Регейн

Инструкция по применению

Описание:

Препарат для лечения алопеции у мужчин и женщин.

Состав:

Активное вещество - миноксидил .
Вспомогательные вещества: этанол безводный, вода очищенная, бутилгидрокситолуол, молочная кислота, лимонная кислота безводная , глицерол, цетиловый спирт, стеариновый спирт, полисорбат 60 ; пропеллент - пропан/н-бутан/изобутан (%) (48 : 30 : 22).

Показания к применению:

Лечение андрогенной алопеции у мужчин и женщин.

Фармакокинетика:

При наружном применении на неповрежденную кожу приблизительно 1-2 % раствора миноксидила подвергается системной абсорбции. В клиническом исследовании системная абсорбция 5 % аэрозоля для наружного применения составила приблизительно половину от системной абсорбции 5 % раствора для наружного применения. Средние значения площади под кривой «концентрация-время» AUC (0-12 ч) и максимальной концентрации (Сшах) при применении 5 % аэрозоля составили 8,81 нгхч/мл и 1,11 нг/мл, соответственно, что соответствует приблизительно 50 % аналогичных показателей при использовании 5 % раствора (18,71 нгхч/мл и 2,13 нг/мл, соответственно).
Время до достижения максимальной концентрации миноксидила (ТСтах) при применении 5 % аэрозоля составляет 5,42 ч и сходно с таковым при применении 5 % раствора (5,79 ч). Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21,7 нг/мл.

Фармакодинамика:

Являясь периферическим вазодилататором, миноксидил при наружном применении усиливает микроциркуляцию в области волосяных фолликулов. Миноксидил стимулирует фактор роста эндотелия сосудов (ФРЭС), который, как предполагается, ответственен за повышение проницаемости капилляров, что свидетельствует о высокой метаболической активности, наблюдаемой в фазе анагена.
Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной и умеренной стадии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;
нарушение целостности кожных покровов;
дерматозы волосистой части головы;
одновременное применение других лекарственных средств на коже головы;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст: младше 18 лет и старше 65 лет.

Побочные действия:

Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований:
Нарушения со стороны нервной системы:Часто: головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Часто: кожный зуд, сыпь.Редко: дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления.
Постмаркетинговые данные:
Нарушения со стороны иммунной системы.Очень редко: ангионевротический отек (проявлениями ангионевротического отека могут быть: отек губ, отек тканей ротовой полости, отек ротоглотки,отек глотки и отек языка), гиперчувствительность (проявлениями гиперчувствительности могут быть: отек лица, генерализованная эритема,генерализованный кожный зуд, отек лица и чувство стеснения в горле),аллергический контактный дерматит.
Нарушения со стороны нервной системы.Очень редко: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения.Очень редко: раздражение глаз.
Нарушения со стороны сердца.Очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.Очень редко: одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: тошнота, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: периферический отек, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Очень редко: реакции в месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают: кожный зуд, раздражение, боль,

Способ приготовления или применения:

Наружно. Перед применением лекарственного препарата Регейн волосы и кожа волосистой части головы должны быть тщательно высушены. Для эффективности препарата и его достижения волосяных фолликулов важно наносить препарат на кожу волосистой части головы, а не на волосы.
Доза для мужчин: 1 г (половину колпачка) аэрозоля наносить 2 раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки волосистой части головы.

Не следует применять Регейн чаще, чем 1 раз в 12 часов. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 г препарата (100 мг миноксидила).

Доза для женщин: 1 г (половину колпачка) аэрозоля наносить 1 раз в сутки на пораженные участки волосистой части головы. Не следует применять препарат Регейн чаще, чем 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 1 г препарата (50 мг миноксидила). Не наносить препарат Регейн на другие участки тела.
После нанесения препарата Регейн необходимо тщательно вымыть руки.
Появление первых признаков приостановления выпадения волос и восстановления роста волос возможно после применения лекарственного препарата Регейн 2 раза в сутки у мужчин в течение 2-4 месяцев и 1 раз в сутки у женщин в течение 3-6 месяцев.

Для достижения и поддержания достигнутого эффекта восстановления роста волос пациент не должен прерывать применение препарата, иначе выпадение волос возобновится.
Повышение дозы препарата или более частое его применение не приведет к улучшению результатов терапии.
Если после применения лекарственного препарата Регейн у мужчин в течение 16 недель и у женщин в течение 24 недель усиление роста волос не отмечается, то применение препарата следует прекратить. После начала применения лекарственного препарата Регейн может отмечаться усиленное выпадение волос. Данный эффект вызван влиянием миноксидила. Он выражается в стимулировании перехода волос из фазы покоя (телоген) в фазу роста (анаген). Таким образом, отмечается выпадение старых волос, на месте которых вырастают новые. Временное усиление выпадения волос обычно продолжается в течение 2-6 недель с момента начала лечения, а затем уменьшается в течение двух недель.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.