Сиофор® 500

Инструкция по применению

Описание:

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Состав:

Действующим веществом является метформин.
Каждая таблетка содержит 500 мг метформина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ядро:
Гипромеллоза
Повидон (значение К=25)
Магния стеарат
Пленочная оболочка:
Гипромеллоза Макрогол 6000
Титана диоксид, Е 171.

Показания к применению:

Препарат Сиофор® 500 применяется у взрослых и детей старше 10 лет для лечения сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

взрослые: в качестве монотерапии или в сочетании с другими сахароснижающими средствами для приема внутрь, или инсулином;
дети с 10 лет: в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.
Препарат Сиофор® 500 применяется у взрослых для профилактики сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного контроля уровня глюкозы в крови.

Фармакокинетика:

После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Стах ) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата

Фармакодинамика:

Снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.
Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Сиофор® 500:

Если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

если у Вас тяжелые осложнения сахарного диабета (диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома) (решение об отмене препарата и дальнейшем лечении принимает врач);

если у Вас почечная недостаточность или нарушение функции почек;

если у Вас имеются острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: обезвоживание организма (дегидратация) (при поносе и/или рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;

если у Вас имеются клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию недостатка кислорода в тканях (тканевой гипоксии) (например, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями кровообращения (например, артериальное давление, пульс), дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

если Вам предстоит обширная хирургическая операция или у Вас имеются травмы, когда Вам показано проведение инсулинотерапии (см. раздел 2. "Особые указания и меры предосторожности");

если у Вас печеночная недостаточность или нарушение функции печени;

если у Вас хронический алкоголизм и/или острое отравление алкоголем;

если у Вас стойкое повышение уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоз) в настоящее время или в прошлом;

в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества, если Вам назначено проведение таких исследований (см. раздел 2. "Особые указания и меры предосторожности", "Другие препараты и препарат Сиофор® 500");

если Вы соблюдаете строгую низкокалорийную диету (менее 1000 ккал в сутки);

если Вашему ребенку менее 10 лет;

если Вы беременны.

С осторожностью:
Сообщите врачу:
если Вам больше 60 лет и Вы выполняете тяжелую физическую работу (может повышаться риск развития лактоацидоза);
если у Вас проблемы с почками;
если Вы кормите ребенка грудью;
если Вашему ребенку в возрасте от 10 до 12 лет назначен метформин.

Побочные действия:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Очень редко: лактоацидоз.
При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12- При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
Нарушения со стороны нервной системы: Часто: нарушение вкуса.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита.
Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат Сиофор® 500 в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ? 90 мл/мин)

Монотерапия (только препарат Сиофор® 500) или в составе комбинированной терапии в сочетании с другими гипогликемическими средствами для приема внутрь (средства, снижающие уровень глюкозы в крови) при сахарном диабете 2 типа Обычная начальная доза составляет 500 мг (1таблетка препарата Сиофор® 500) 2 или 3 раза в сутки.

Через 10 - 15 дней после начала приема препарата врач может постепенно увеличивать дозу в зависимости от содержания глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы может улучшить переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг в сутки. Для уменьшения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Максимальная рекомендованная суточная доза метформина составляет 3000 мг, разделенная на 3 приема.

Если Вы принимаете метформин в дозах 2000 - 3000 мг/сутки, Ваш врач может перевести Вас на прием препарата, содержащего 1000 мг метформина в 1 таблетке.

В случае, если Ваш врач планирует переход с приема другого сахароснижающего препарата, Вам необходимо прекратить прием другого препарата и начинать прием препарата Сиофор® 500 в дозе, указанной выше.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.