Мемантин

Инструкция по применению

Описание:

Препарат для лечения деменции.

Состав:

Дозировка 20,0 мг
Действующее вещество: мемантина гидрохлорид - 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) -129,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) -28,0 мг, кроскармеллоза натрия -8,0 мг, повидон-К25 - 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,0 мг, магния
стеарат - 2,0 мг.

Показания к применению:

Лечение болезни Альцгеймера от средней до тяжелой степени.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-6 ч. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено.
Выведение протекает двухфазно. T1/2 составляет в первой фазе - 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Около 80% мемантина выводится в неизмененном виде. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью. Выводится с мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется.

Фармакодинамика:

Появляется все больше доказательств того, что нарушение работы глутаматергической нейротрансмиссии, в частности М-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-рецепторах) способствует как возникновению симптомов, так и прогрессированию нейродегенеративной деменции.
Мемантин является потенциалзависимым неконкурентным блокатором NMDA-рецепторов с умеренным аффинитетом к ним. Он модулирует действие патологически повышенного тонического содержания глутамата, который может приводить к нейрональной дисфункции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью);
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
непереносимость галактозы, дефицит лактазы, лактазная недостаточность.
С осторожностью: эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе; инфаркт миокарда в анамнезе; сердечная недостаточность (III-IV классы по классификации NYHA); неконтролируемая артериальная гипертензия; одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан); факторы, повышающие рН мочи (резкая смена диеты (переход от мясной к вегетарианской), обильный прием щелочных желудочных буферов, почечный тубулярный ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванных Proteus spp.); почечная недостаточность; печеночная недостаточность (класс А и В по классификации Чайлд-Пью).

Побочные действия:

Инфекции и инвазии: нечасто - грибковые инфекции.
Со стороны иммунной системы: часто - гиперчувствительность к препарату.Психические расстройства: часто - сонливость; нечасто - спутанность сознания, галлюцинации; частота неизвестна - психотические реакции.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, нарушение равновесия; нечасто - нарушение походки; очень редко - судороги.
Со стороны сердца: нечасто - сердечная недостаточность.
Со стороны сосудов: часто - повышение артериального давления; нечасто - венозный тромбоз/тромбоэмболия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор; нечасто - рвота; частота неизвестна - панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение функциональных проб печени; частота неизвестна - гепатит.
Общие расстройства и расстройства в месте введения: часто - головная боль; нечасто - утомляемость.

Способ приготовления или применения:

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции альцгеймеровского типа. Терапию следует начинать только в том случае, если есть ухаживающее лицо, которое будет регулярно следить за приемом лекарственного препарата пациентом. Диагноз должен выставляться в соответствии с текущими рекомендациями.
Необходимо регулярно оценивать достаточность дозы и переносимость мемантина, предпочтительно в течение трех месяцев после начала терапии. Далее клиническую пользу препарата и переносимость его пациентом необходимо оценивать в соответствии с текущими рекомендациями. Поддерживающую терапию следует продолжать, пока имеется терапевтическая польза и наблюдается удовлетворительная переносимость препарата. При исчезновении терапевтического эффекта или непереносимости препарата лечение отменяют.
Взрослые
Подбор дозы
Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Для снижения риска нежелательных реакций поддерживающая доза достигается подбором по 5 мг в неделю в течение первых трех недель по следующей схеме:
Неделя 1 (дни 1-7):
Рекомендуемая доза - 5 мг ( 1/2 таблетки с дозировкой 10 мг) в сутки в течение 7 дней.
Неделя 2 (дни 8-14):
Рекомендуемая доза - 10 мг (1 таблетка с дозировкой 10 мг) в сутки в течение 7 дней.
Неделя 3 (дни 15-21):
Рекомендуемая доза - 15 мг (1 1/2 таблетки с дозировкой 10 мг) в сутки в течение 7 дней.
Начиная с 4 недели:
Рекомендуемая доза - 20 мг в сутки.
Поддерживающая доза
Рекомендуемая поддерживающая доза - 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста
На основании клинических данных рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг в сутки в соответствии с вышеописанным.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) изменение дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек средней степени (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) доза составляет 10 мг/сут. Если она хорошо переносится в течение, по меньшей мере, 7 дней, ее можно повысить до 20 мг/сут согласно стандартной схеме. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) доза составляет 10 мг/сут.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с легким или средней степени нарушением функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) изменение дозы не требуется. Данные по применению мемантина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют. Не рекомендуется назначать мемантин пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
Дети и подростки
Вследствие отсутствия данных об эффективности и безопасности мемантин не рекомендован детям младше 18 лет.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.