Эдарби Кло

Инструкция по применению

Описание:

Антигипертензивный препарат.

Состав:

1 таблетка с дозировкой 40 мг + 25 мг содержит:
Активное вещество: азилсартана медоксомил калия 42,68 мг соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг; хлорталидон 25 мг.
Вспомогательные вещества.

Показания к применению:

Эссенциальиая гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Фармакокинетика:

Азилсартана медоксомил. Азилсартан и его метаболиты выводятся из организма как через кишечник, так и почками. Исследования показали, что после приема внутрь азилсартана медоксомила, около 55% (преимущественно в виде метаболита МI) обнаруживается в кале и около 42% (15% — в виде азилсартана, 19% — в виде метаболита МII) — в моче.
Хлорталидон. Хлорталидон в основном выводится почками в неизмененном виде. T1/2 хлорталидона составляет 40–50 ч. Являясь тиазидоподобным диуретиком, хлорталидон экскретируется в грудное молоко.

Фармакодинамика:

Эдарби Кло — это комбинированный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II (АРАII — азилсартана медоксомил) и тиазидоподобный диуретик (хлорталидон). Одновременное применение двух действующих веществ приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым при приеме каждого из них в монотерапии. При приеме препарата один раз в сутки достигается эффективное снижение АД в течение 24 ч.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата;
рефрактерная гипокалиемия;
анурия;
беременность и период грудного вскармливания
одновременный прием алискирена и алискиренсодержащих препаратов у пациентов с сахарным диабетом или умеренным или тяжелым нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2);
тяжелые формы сахарного диабета;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
нарушения функции печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд- Пью) (отсутствует опыт применения).
почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) (отсутствует опыт применения)

С осторожностью:
тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс но классификации NYIIA);
нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин);
нарушение функции печени легкой и умеренной степени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной функционирующей почки;
ишемическая кардиомиопатия;
ишемические церсброваскулярные заболевания;
состояние после трансплантации почки;
состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (01I.K) (в том числе рвота, диарея, прием высоких доз диуретиков), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли;
первичный гиперальдостеронизм;
гиперурикемия и подагра;
бронхиальная астма;
системная красная волчанка;
стеноз аортального и митрального клапана;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);
возраст старше 75 ле т;
гипокапиемия.

Побочные действия:

Комбинация азилсартана медоксомила и хлорталидона
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, постуральное головокружение; нечасто — обморок (синкопе), парестезия.
Со стороны сосудов: часто — выраженное снижение АД.
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота; нечасто — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд; редко — ангионевротический отек.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечные спазмы.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — гиперурикемия; нечасто — гипокалиемия, повышение содержания калия, гипонатриемия, обострение течения подагры.
Общие нарушения: часто — повышенная утомляемость, периферические отеки.

Способ приготовления или применения:

Препарат Эдарбик Кло принимают внутрь один раз в сутки независимо от времени приема пищи.
Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби Кло составляет 40 мг азилсартана медоксомила + 12,5 мг хлорталидона 1 раз в сутки.
При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата Эдарби Кло можно увеличить до максимальной 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения.
Препарат Эдарби Кло следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте температуре не выше 25C. (в оригинальной упаковке)

Хранить в недоступном для детей месте.