Кансалазин

Инструкция по применению

Описание:

Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.

Состав:

1 суппозиторий содержит:

Действующее вещество: месалазин 500,00 мг.

Вспомогательные вещества: жир твердый Витепсол Н-15 1680,00 мг, натрия докузат 2,00 мг, цетиловый спирт 18,00 мг.

Показания к применению:

Лечение язвенного колита (дистальных отделов толстой кишки) в период обострения, а также в качестве поддерживающей терапии в период ремиссии.

Фармакокинетика:

Всасывание

Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.

Метаболизм

Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени до N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая.

Распределение

С белками плазмы связывается 43 % месалазина и 73-83 % его основного метаболита. Месалазин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер, но проникают в грудное молоко (в виде метаболита) 0,1 % дозы.

Выведение

Месалазин и его метаболиты выводятся из организма почками и через кишечник.

Фармакодинамика:

Месалазин обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простогландинов), активность нейтрофильной липооксигсназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Терапевтический эффект месалазина после перорального или ректального введения в большей степени обусловлен местным влиянием на воспалительную ткань кишечника, чем системным действием.

Терапевтическое действие месалазина проявляется при местном контакте с пораженной слизистой. Месалазин ингибирует лейкоцитарный хемотаксис, снижает выработку цитокинов и лейкотриена, а также образование свободных радикалов в воспаленной кишечной ткани.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты;
тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям);
детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:
С осторожностью препарат следует назначать пациентам с нарушением функции дыхания (особенно с бронхиальной астмой), с повышенной чувствительностью к месалазину, с нарушениями функции печени и почек, с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия:

На фоне применения месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Очень редко. Патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения).

Нарушения со стороны со стороны нервной системы.
Редко. Головокружение, головная боль.
Очень редко. Периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны сердца.
Редко. Миокардит, перикардит.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения.
Очень редко. Аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе, одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Редко. Боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота.
Очень редко. Острый панкреатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Очень редко. Нарушения функции почек, в том числе острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Очень редко. Алопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.
Очень редко. Миалгия, артралгия.

Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко. Реакции гиперчувствительности, например - аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки (СКВ), панколит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Очень редко. Изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), холестатический гепатит.

Нарушения со стороны репродуктивной системы.
Очень редко. Олигоспермия (обратимая).

Способ приготовления или применения:

Взрослые
Для лечения обострений язвенного колита:
По 1 суппозиторию 500 мг 3 раза в сутки (соответствует 1500 мг месалазина в сутки), ректально.

При применении 3 раза в день суппозитории Кансалазин® следует вводить в прямую кишку утром, днем и на ночь (перед сном). Для достижения терапевтического эффекта лечение суппозиториями Кансалазин® должно проводиться регулярно и последовательно. Длительность лечения определяется врачом.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25С