Левофлоксацин-ВЕРТЕКС

Инструкция по применению

Описание:

Противомикробное средство - фторхинолон.

Состав:

Действующим веществом является левофлоксацин.
Левофлоксацин-ВЕРТЕКС, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 250 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата).Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, кальция стеарат.

Показания к применению:

Препарат Левофлоксацин-ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
хронический бактериальный простатит;
комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.
Препарат Левофлоксацин-ВЕРТЕКС может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний:
внебольничная пневмония;
осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
острый бактериальный синусит;
обострение хронического бронхита;
неосложненный цистит.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции).

Фармакодинамика:

Фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Левофлоксацин-ВЕРТЕКС:
если у Вас аллергия на левофлоксацин или на другие хинолоны, или любые другие компоненты препарата;
если у Вас эпилепсия;
если у Вас псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) - тип мышечной слабости;
если у Вас когда-либо были случаи поражения сухожилий при приеме фторхинолонов;
если Вам нет 18 лет;
если Вы беременны или кормите грудью.
С осторожностью:
Перед приемом препарата Левофлоксацин-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно сообщите лечащему врачу:
если у Вас есть предрасположенность к судорогам, имелись в прошлом поражения центральной нервной системы, такие как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма или Вы одновременно принимаете препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга (например, фенбуфен или теофиллин), в таком случае у Вас могут возникнуть побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. При возникновении судорог прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
если у Вас или у Ваших родственников имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку у Вас может возникнуть риск развития анемии при приеме левофлоксацина;
если у Вас есть проблемы с почками;
если у Вас когда-либо были проблемы с сердцем. Следует соблюдать осторожность, если у Вас врожденный (наследственный) синдром удлиненного интервала QT, что видно на электрокардиограмме (ЭКГ) или это наблюдалось у родственников в Вашей семье в прошлом; нарушения водно-электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия), значительное замедление сердечного ритма (брадикардия), нарушение функции сердца (сердечная недостаточность), наличие инфаркта миокарда в прошлом. Вы женщина, или пожилой пациент, или Вы принимаете другие препараты, вызывающие изменения на ЭКГ;
если у Вас сахарный диабет, так как у Вас имеется риск развития гипогликемии при приеме левофлоксацина;
если у Вас есть проблемы с психическим здоровьем;
если Вы старше 60 лет;
если Вам была проведена операция по пересадке органа (трансплантация);
если Вы принимаете гормональные препараты (глюкокортикостероиды);
если у Вас когда-либо была диагностирована периферическая нейропатия;
если у Вас когда-либо были проблемы с печенью;
если у Вас когда-либо были проблемы с поджелудочной железой;
если у Вас порфирия;
если у Вас диагностирована аневризма аорты или крупного периферического сосуда (выпячивание или расширение стенки сосуда);
если у Вас или Ваших родственников когда-либо были аневризма или расслоение аорты, врожденный порок клапана сердца (регургитация/недостаточность клапана сердца), а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа, синдром Тернера, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, подтвержденный атеросклероз, синдром Шегрена, инфекционный эндокардит). Если Вы почувствовали внезапную сильную боль в животе, груди или спине, следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.

Побочные действия:

Прекратите прием препарата Левофлоксацин-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):зуд, покраснение кожи с появлением волдырей (крапивница).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание (ангионевротический отек);судороги;внезапная сильная боль в животе, груди или спине ;мышечная слабость, воспаление сухожилий, что может привести к разрыву сухожилия (поражение сухожилий, тендинит, мышечная слабость);
лекарственная реакция, сопровождающаяся такими симптомами как сыпь, лихорадка, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные проявления (реакция гиперчувствительности, проявляющаяся эозинофилией и системными симптомами (DRЕSS-синдром), фиксированное лекарственное высыпание).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
тяжелая, внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение; тошнота или слабость, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция/шок);
серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
кожная сыпь, проявляющаяся пятнами синюшно-красного цвета, папулами, везикулами и эрозиями (экссудативная мультиформная эритема);
необычные ощущения, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях (нейропатия);
внезапная сильная боль в животе, груди или спине (признаки развития аневризмы или расслоения аорты, осложненные разрывом аорты);
водянистая диарея с примесью крови, возможно, с желудочными спазмами и высокой температурой. Это могут быть признаки серьезных проблем с кишечником (геморрагическая диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит);
потеря аппетита, желтое окрашивание кожи и глаз, моча темного цвета (желтуха);
тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в животе или рвота. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Левофлоксацин-ВЕРТЕКС
Часто (могут возникать не более чем у одного человека из 10):
бессонница;
головная боль, головокружение;
диарея, рвота, тошнота;
повышение активности «печеночных» ферментов (например, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)), повышение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
грибковые инфекции, развитие устойчивости (резистентности) болезнетворных (патогенных) микроорганизмов;
уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), увеличение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);
состояние, характеризующееся потерей аппетита или нежеланием есть, отказом от еды, общей слабостью, снижением веса (анорексия);
чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания;
сонливость, тремор, извращение вкуса (дисгевзия);
чувство отклонения или кружения собственного тела или окружающих предметов (вертиго);
одышка;
боли в животе, расстройство пищеварения (диспепсия), избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм), запор;
повышение концентрации билирубина в плазме крови;
сыпь, зуд, крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз);
суставная боль (артралгия), боль в мышцах (миалгия);
повышение концентрации креатинина в плазме крови;
повышенная утомляемость с неустойчивым настроением (астения).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
уменьшение количества нейтрофилов в крови (нейтропения), уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
чрезмерное высвобождение антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
«волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь (гипогликемия);
психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, возбуждение (ажитация), нарушения сна, ночные кошмары;
звон в ушах;
увеличение частоты сердечных сокращений (синусовая тахикардия), ощущение сердцебиения;
снижение артериального давления;
острая почечная недостаточность;
повышение температуры тела (пирексия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения;
рвота, боль в животе, вздутие живота, красно-коричневый оттенок мочи, повышение артериального давления, ощущение учащения или перебоев в работе сердца, в тяжелых случаях судороги, галлюцинации (приступы порфирии у пациентов с порфирией - очень редкой болезни обмена веществ).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
уменьшение количества всех форменных элементов в крови (панцитопения), отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в крови (агранулоцитоз), ускоренное разрушение эритроцитов/красных кровяных телец (гемолитическая анемия);
повышение содержания сахара в крови (гипергликемия), понижение содержания сахара в крови (тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин);
нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки, нарушения внимания, дезориентация, нервозность, нарушение памяти, нарушение сознания, восприятия, мышления (делирий);
двигательные нарушения (дискинезия, экстрапирамидные расстройства), потеря вкусовых ощущений (агевзия), расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха объективно отсутствующего (паросмия), включая потерю обоняния; обморок, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга);
преходящая потеря зрения, «туман» перед глазами, ухудшение зрения, покраснение глаз, светобоязнь и слезотечение (увеит);
снижение слуха, потеря слуха;
удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, повышение частоты сердечных сокращений (желудочковая тахикардия типа «пируэт»), которые могут приводить к остановке сердца;
внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм), кашель, недомогание, повышение температуры тела (аллергический пневмонит);
воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению (реакции фотосенсибилизации);
сыпь в виде багрово-красных пятен, боль, зуд преимущественно на ногах (лейкоцитокластический васкулит);
появление язв в полости рта (стоматит);
мышечные боли, слабость, рвота и спутанность сознания (рабдомиолиз), разрыв сухожилия, разрыв связок, разрыв мышц, воспаление суставов (артрит);
боль (включая боль в спине, груди и конечностях).

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат Левофлоксацин-ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача.
Рекомендуемая доза:
Осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 500 мг 1 раз в день.
Пиелонефрит: по 500 мг 1 раз в день.
Хронический бактериальный простатит: по 500 мг 1 раз в день.
Неосложненный цистит: по 250 мг 1 раз в день.
Острый синусит: по 500 мг 1 раз в день.
Обострение хронического бронхита: по 500 мг 1 раз в день.
Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 500 мг 1-2 раза в день.
Туберкулез (комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм): по 500 мг 1-2 раза в день.
Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 500 мг 1 раз в день.
Лечащий врач объяснит Вам, какую дозу препарата Левофлоксацин-ВЕРТЕКС Вам следует принимать, а также как часто. Это будет зависеть от типа и тяжести инфекции. Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш врач может скорректировать дозу препарата.
Путь и способ введения
Внутрь.
Таблетку проглотите целиком (не измельчая и не разжевывая), запивая водой, независимо от приема пищи.
Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время.
Принимайте препарат Левофлоксацин-ВЕРТЕКС не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов, содержащих магний и/или алюминий, железо, цинк, диданозин или сукральфат.
Продолжительность терапии
Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения. Это будет зависеть от типа и тяжести инфекции.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей: 7-14 дней.
Пиелонефрит: 7-10 дней.
Хронический бактериальный простатит: 28 дней.
Неосложненный цистит: 3 дня.
Острый синусит: 10-14 дней.
Обострение хронического бронхита: 7-10 дней.
Внебольничная пневмония: 7-14 дней.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей: 7-14 дней.
Туберкулез (комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм): до 3-х месяцев.
Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: до 8 недель.
Если Вы забыли принять препарат Левофлоксацин-ВЕРТЕКС
Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, то как можно скорее примите очередную дозу и далее продолжайте прием согласно рекомендованному режиму дозирования. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили прием препарата Левофлоксацин-ВЕРТЕКС
Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиваться снижение чувствительности (резистентности) к антибиотику.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.