Ибупрофен

Инструкция по применению

Описание:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Состав:

5 мл суспензии содержат:

активное вещество - ибупрофен 100 мг;

вспомогательные вещества - полисорбат 80 - 3,0 мг, глицерол – 500,0 мг, сорбитол 1050.0 мг, сахаринат натрия - 1,5 мг, кислота лимонная моногидрат – 7,5 мг, камедь ксантановая - 30,0 мг, кислота хлористоводородная* - 41,08 мг, натрия гидроксид* - 19,49 мг, метилпарагидроксибензоат - 5,0 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1,5 мг, ароматизатор апельсиновый 1,0 мг, вода очищенная до 5 мл.

*В результате химической реакции нейтрализации в готовой суспензии содержится хлорид натрия - 24,36 мг.

Показания к применению:

Ибупрофен показан к применению у детей с 3 месяцев жизни до 12 лет. Симптоматическая терапия (жаропонижающее):
острые респираторные заболевания, грипп, детские инфекции, другие инфекционно- воспалительные заболевания;
поствакцинальные реакции, сопровождающиеся повышением температуры тела. Симптоматическая терапия (обезболивающее):
болевой синдром слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, боль в ушах, боль в горле, боль при растяжении связок, мышечная боль, ревматическая боль, боль в суставах.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Фармакокинетика:

Хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (связь с белками плазмы крови - 90%). Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды.

Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме натощак достигается через 60 мин. при приеме после еды до 1-2 ч.

Период полувыведения (Т1/2) - 2 часа.

Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальный жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови.

После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. подвергается метаболизму в печени.

Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.

В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживается в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Фармакодинамика:

Производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы (ЦОГ1 и ЦОГ2) и оказывают ингибирующее влияние на синтез простагландинов медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции; анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера; как все НПВП, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность. Эффект препарата обусловлен угнетением синтеза простагландинов за счет блокирования фермента циклооксигеназы.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Действие препарата продолжается до 8 часов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов входящих в состав препарата.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых назух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в стадии обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в активной фазе.
Нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез).
Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
Декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Цереброваскулярное или иное кровотечение.
Непереносимость фруктозы ввиду наличия в составе лекарственного препарата сорбита.
Беременность (III триместр).
Масса тела ребенка до 5 кг.

С осторожностью:
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма; тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); одновременный прием других лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность (I-II триместр), период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редкие: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечастые: реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакциии анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.

Очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия.

Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит.

Частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редкие: нарушение функции печени.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечастые: головная боль.

Очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Прочие

Очень редкие: отеки, в том числе периферические.

Лабораторные показатели

гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
время кровотечения (может увеличиваться)
концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться)
клиренс креатинина (может уменьшаться)
плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться)
активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Способ приготовления или применения:

Ибупрофен, суспензия для приема внутрь специально разработана для детей.
Применяют внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
Только для кратковременного применения. Внимательно прочитайте инструкцию перед приемом препарата.
Перед применением взболтать до получения однородной суспензии. Для точного отмеривания препарата прилагается мерный шприц, мерная ложка или мерный стаканчик.
5 мл препарата содержит 100 мг ибупрофена или в 1 мл содержится 20 мг ибупрофена.
Лихорадка (жар) и боль:
Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 6-8 часов.

Возраст (масса тела) Разовая доза Количество приемов в сутки (за 24 часа) Максимальная суточная доза
3-6 месяцев (5 -7,6 кг) 2,5 мл (50 мг) 3 раза 7,5 мл (150 мг)
6-12 месяцев (7,7-9 кг) 2,5 мл (50 мг) 3-4 раза 10 мл (200 мг)
1-3 года (10-16 кг) 5,0 мл (100 мг) 3 раза 15 мл (300 мг)
4-6 лет (17-20 кг) 7,5 мл (150 мг) 3 раза 22,5 мл (450 мг)
7-9 лет (21-30 кг) 10,0 мл (200 мг) 3 раза 30 мл (600 мг)
10-12 лет (31-40 кг) 15,0 мл (300 мг) 3 раза 45 мл (900 мг)

Грудным детям от 3 до 6 месяцев (5-7,6 кг) при постиммунизационной лихорадке: по 2,5 мл (50 мг) препарата, при необходимости повторный прием 2,5 мл через 6 часов. Не применяйте более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.

Препарат Ибупрофен применяется не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего.

Не превышайте указанную дозу.

Если при приеме препарата в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.