Инструкция по применению
Описание:
Пищеварительное ферментное средство.
Состав:
панкреатин - 356.10 мг
с минимальной активностью:
липазы 25000 ЕД
амилазы 22500 ЕД
протеаз 1250 ЕД
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 11.87 мг, целлюлоза микрокристаллическая 19.77 мг, масло касторовое гидрированное 3.96 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1.97 мг, магния стеарат 1.97 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки мини-таблеток: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия 57.9 мг, триэтилацетат 5.82 мг, эмульсия симетикона 30 % (сухая масса) 0.036 мг, тальк 11.63 мг.
Состав корпуса капсул: желатин 65.4 мг, титана диоксид (Е171) 0.3 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0.3 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0.02 мг.
Состав крышечки капсул: желатин 42.9 мг, титана диоксид (Е171) 0.8 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0.3 мг, индигокармин (Е132) 0.003 мг.
Показания к применению:
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:
хронический панкреатит;
муковисцидоз;
рак поджелудочной железы;
состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
сужение протока поджелудочной железы (например, из-за опухоли или желчных камней);
синдром Швахмана-Даймонда;
подострый панкреатит;
другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:
расстройства ЖКТ функционального характера, при острых кишечных инфекциях; при синдроме раздраженного кишечника; употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Фармакокинетика:
Желатиновые капсулы препарата Мезим® нео 25000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.
Фармакодинамика:
Действующим веществом препарата Мезим® нео 25000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процессы пищеварения
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.
Побочные действия:
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с таковыми при применении плацебо: очень часто - боль в области живота; часто - диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь; для оценки частоты случаев данных недостаточно - зуд, крапивница.
Способ приготовления или применения:
Доза препарата Мезим® нео 25000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.
Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1-2 капсулы препарата Мезим® нео 25000 во время каждого приема пищи, проглатывая целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количеством жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).
Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).
Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных единиц/кг массы тела, превышать не рекомендуется.
Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.
Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500 - 1000 липазных единиц/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Применение при муковисцидозе
Доза препарата Мезим® нео 25000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. После первого вскрытия упаковки использовать в течение 6 мес.
Каталог товаров
