Инструкция по применению
Состав:
На 100 мл:Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат - 512.46 мг (в пересчете на левофлоксацин - 500 мг).
Вспомогательные вещества.
Показания к применению:
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
хронический бактериальный простатит:
для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.
Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:
внебольничная пневмония;
осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
неосложненный цистит.
При применении препарата Левофлоксапин-АКОС следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране .
Фармакокинетика:
Хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.Выводится из организма преимущественно почками (путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции) и кишечником.
Фармакодинамика:
Препарат Левофлоксацин-АКОС - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фгорхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДИК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК. инги-бирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к любому из вспомогательных веществ препарата Левофлоксацин-АКОС.
Эпилепсия.
Поражения сухожилий при применении фторхинолонов в анамнезе.
Псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis).
Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста).
Беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста у плода).
Период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон ростам костей у ребенка).
Побочные действия:
Нарушения со стороны сердца.Редко: синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения.Частота неизвестна (пострегистрационные данные): удлинение интервала QT. желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца .
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.Нечасто: лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови). Редко: нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови). Частота неизвестна (пострегистрационные данные): панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны нервной системы.Часто: головная боль, головокружение.Нечасто: тремор, дисгевзия (извращение вкуса), сонливость.Редко: парестезия, судороги .Частота неизвестна (пострегистрационные данные): периферическая сенсорная нейро-патия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия , дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паро-смия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, обморок, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия. псевдоопухоль мозга).
Нарушения со стороны органа зрения.Редко: нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения. Частота неизвестна (пострегистрационные данные): преходящая потеря зрения, увеит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения.Нечасто: вертиго (чувство отклонения или кружения собственного тела или окружающих предметов).Редко: звон в ушах.Частота неизвестна (пострегистрационные данные): снижение слуха, потеря слуха.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.Нечасто: одышка.Частота неизвестна (пострегистрационные данные): бронхоспазм, аллергический нневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Часто: диарея, тошнота, рвота.Нечасто: боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор.Частота неизвестна (пострегистрационные данные): геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит , панкреатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыволяших путей Нечасто: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.Редко: острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициаль-ного нефрита).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Нечасто: сыпь, зуд. крапивница, гипергидроз.Частота неизвестна (пострегистрационные данные): токсический эгшдермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудагивная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению) , фиксированная лекарственная сыпь, лейко-цитокластический васкулит, стоматит.Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после введения первой дозы препарата.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани.Нечасто: артралгия. миалгия.Редко: поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis) .Частота неизвестна (пострегистрационные данные): рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начата лечения и может быть двусторонним) , разрыв связок, разрыв мышц, артрит.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания.Нечасто: анорексия.Редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь).
Частота неизвестна: гипергликемия, гипогликемия, вплоть до развития гипогликемиче-ской комы (особенно у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение препаратами инсулина или пероральными гипогликемическими средствами) . Инфекционные и паразитарные заболевания.Нечасто: грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.
Нарушения со стороны сосудов.Часто: флебит.Редко: снижение артериального давления.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.Часто: реакция в месте введения (болезненность, гиперемия кожи). Нечасто: астения.Редко: иирексия (повышение температуры тела).Частота неизвестна: боль (включая боль в спине, груди, конечностях).
Нарушения со стороны иммунной системы.Редко: ангионевротический отек.Частота неизвестна (пострегистрационные данные): анафилактический шок, анафилак-тоидный шок.Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после введения первой дозы препарата.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.Часто: повышение активности «печеночных» ферментов в крови (например, аланинами-нотрансферазы (AJIT), аспартатаминотрансферазы (ACT)), увеличение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ). Нечасто: повышение концентрации билирубина в крови.Частота неизвестна (пострегистрационные данные): тяжелая печеночная недостаточность. включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с летальным ' исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом); гепатит, желтуха.
Нарушения психики. Часто: бессонница.Нечасто: чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания.Редко: психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары.
Частота неизвестна (пострегистрационные данные): нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки, нервозность, нарушения памяти, делирий (включая нарушения внимания, дезориентацию).
Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам
Очень редко: приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у пациентов с порфирией.
Способ приготовления или применения:
Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания. Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Левофлоксацин-АКОС рекомендуется продолжать в течение не менее 48-72 ч после нормализации температуры тела или достоверной эрадикации возбудителя.
Если случайно пропущено введение препарата, то надо, как можно скорее, ввести пропущенную дозу и далее продолжать вводить препарат Левофлоксацин-АКОС согласно рекомендованному режиму дозирования.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Каталог товаров
