Слабилен

Инструкция по применению

Описание:

Натрия пикосульфат - слабительное средство.

Состав:

Активное вещество: натрия пикосульфат 5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 27.64 мг, лактозы моногидрат 58.45 мг, повидон 2.96 мг, магния стеарат 0.95 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый 2.85 мг, в т. ч. поливиниловый спирт 1.14 мг, тальк 0.422 мг, макрогол 0.576 мг, титана диоксид 0.695 мг, краситель железа оксид желтый 0.017 мг.

Показания к применению:

В качестве слабительного средства в следующих случаях:
-запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов, в период грудного вскармливания);
-запор, вызванный приемом лекарственных средств;
-для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
-заболевания желчного пузыря, синдром раздраженного кишечника с преобладанием запоров;
-запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушением диеты.

Фармакокинетика:

Абсорбция незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
После перорального приема натрия пикосульфат проходит в неизменённом виде через желудок и тонкий кишечник, поступая в толстый кишечник. Абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана.

Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4 % от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.

Фармакодинамика:

Действующее вещество - натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Действие наступает через 10-12 часов после приема.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Противопоказания:

Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника
Острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит
Острые воспалительные заболевания кишечника
Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата
Тяжелая дегидратация
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы, детям младше 10 лет рекомендуется прием препарата Слабилен^ в другой лекарственной форме - капли для приема внутрь)
Беременность (I триместр)

С осторожностью
II и III триместры беременности
Период лактации

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота). Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы.
Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, кожная сыпь, кожный зуд.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством воды, перед сном. Для взрослых и детей старше 10 лет начальная доза - 5 мг (1 таблетка по 5 мг) 1 раз в сутки, при стойких запорах - до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза - 15 мг (3 таблетки по 5 мг или 2 таблетки по 7,5 мг или 1 таблетка по 15 мг).
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.