Дикардплюс

Инструкция по применению

Описание:

Диуретическое средство.

Состав:

Действующее вещество: хлорталидон - 12,50 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) -52,900 мг, крахмал прежелатинизированный - 1,875 мг, краситель хинолиновый желтый лак (D & С Yellow № 10) - 0,100 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 5,000 мг, натрий карбоксиметилкрахмал - 1,500 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,375 мг, стеариновая кислота - 0,750 мг.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами);
Хроническая сердечная недостаточность II или III функционального класса по классификации NYHA.
Отечный синдром.

Фармакокинетика:

Всасывание
После приема внутрь хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта приблизительно на 65%. Максимальная концентрация в плазме крови отмечена примерно через 12 часов после приема внутрь.
Распределение
Несмотря на то, что незначительное количество хлорталидона попадает в кровь, большая часть хлорталидона связывается с карбоангидразой эритроцитов (98%), а не с белками плазмы крови. Концентрация в эритроцитах в 50-80 раз превышает концентрации в плазме крови или сыворотке крови.
Метаболизм
Хлорталидон в основном выводится в неизмененном виде. Данных о сравнительных количествах хлорталидона, выводимого в неизмененном виде и в виде метаболитов, нет. Метаболиты не выявлены. Метаболизм и выведение через кишечник с желчью являются вспомогательными путями выведения.
Выведение
50 - 65% дозы, принятой внутрь, выводится почками в неизмененном виде, 10% выводится через кишечник.
Средний период полувыведения (Т1/2) составляет 40-60 ч.

Фармакодинамика:

Хлорталидон - тиазидоподобный диуретик - подавляет активную реабсорбцию ионов натрия в почечных канальцах (кортикальный сегмент восходящей части петли Генли), увеличивая выведение ионов натрия и хлора и усиливая диурез. Кроме того, хлорталидон увеличивает выведение ионов калия, магния и бикарбоната, задерживает ионы кальция и мочевую кислоту. Антигипертензивный эффект хлорталидона развивается постепенно с достижением максимального терапевтического эффекта через 2-4 недели после начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией хлорталидон обеспечивает постепенное снижение артериального давления (АД). Несмотря на то, что механизм действия хлорталидона до конца не изучен, его антигипертензивное действие основано на выведении натрия и жидкости. При длительном применении поддержание антигипертензивного эффекта обеспечивается, вероятно, за счет уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. Сердечный выброс возвращается к исходным значениям, сохраняется небольшое уменьшение объема плазмы крови, возможно повышение активности ренина плазмы крови.
Повышает выведение бикарбоната, фосфата и магния (преимущественно в проксимальных канальцах) и натрия, хлорида и калия (преимущественно в дистальных отделах); повышенное выведение ионов калия обусловлено усиленной (зависит от скорости тока крови) секрецией калия, которая повышается при высоком потреблении соли. Напротив, выведение ионов кальция (дистальный отдел) снижается, что оказывает благоприятное действие при гиперкальциурии и камнях в почках.
Диуретический эффект развивается через 2-4 часа после приема хлорталидонана внутрь, достигает максимума через 12 часов и сохраняется в течение 2-3 суток.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хлорталидону, другим производным сульфонамида, а также к любому из вспомогательных веществ препарата;
анурия;
печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия и гиперкальциемия;
трудно контролируемый сахарный диабет;
болезнь Аддисона;
беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
одновременное применение препаратов лития.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко -тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия; частота неизвестна - апластическая анемия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто -гиперлииидемия; очень редко - глюкозурия, декомпенсация имеющегося сахарного диабета, гипохлоремический алкалоз, гипергликемия, гиперурикемия.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, потеря аппетита, гастроспазм; редко - запор, диарея; очень редко - панкреатит.
Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль; частота неизвестна - головокружение, вертиго, парестезия, возбуждение.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - ксантопия, нарушения зрения.
Нарушения со стороны сердца: редко - аритмия.
Нарушения со стороны сосудов: часто - выраженное снижение артериального давления и связанные с этим симптомы (ортостатическая гипотензия).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - аллергический отек легких.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко -внутрипеченочный холестаз, желтуха.
Нарушения со стороны кожных покровов и подкожных тканей: часто -крапивница, кожная сыпь; редко - фотосенсибилизация, кожный васкулит, реакции повышенной чувствительности; частота неизвестна - синдром Лайелла (токсический эиидермальный некролиз), пурпура.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - спазмы мышц.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко -интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко -сексуальная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна -слабость.
Лабораторные и инструментальные данные: очень часто - гипокалиемия, гипонатриемия; часто - гипомагниемия; редко - гиперкальциемия.

Способ приготовления или применения:

Препарат принимают внутрь, строго по назначению врача. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Дозу препарата Дикардплюс подбирают индивидуально для каждого пациента. Если препарат Дикардплюс включают в схему лечения пациента, состояние которого стабилизировали с помощью другого гипотензивного средства, необходимо с самого начала снизить дозу гипотензивного средства во избежание возможного возникновения артериальной гипотензии тяжелой степени.
Артериальная гипертензия
Монотерапия
В терапии артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Дикардплюс составляет 12,5-25 мг/сутки. Этой дозы достаточно для обеспечения максимального антигипертензивного эффекта у большинства пациентов. Если снижение АД при приеме дозы 25 мг в сутки неудовлетворительное, дозу увеличивают до 50 мг в сутки. Если требуется дальнейшее снижение АД, возможно включение дополнительной гипотензивной терапии к схеме лечения. При лечении пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 50 мг в сутки (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта). Комбинированная терапия
Если для терапии артериальной гипертензии требуется проведение комбинированной терапии, сначала корректируют дозу посредством применения каждого препарата в монотерапии. Если оптимальная поддерживающая доза соответствует соотношению в комбинированном препарате, применение комбинированного препарата с фиксированной дозой допускается. Если требуется коррекция дозы, каждый препарат применяется повторно в монотерапии.
Стабильная хроническая сердечная недостаточность (II или III функциональный класс по классификации NYHA)
Рекомендуемая начальная доза препарата Дикардплюс составляет от 25 до 50 мг/сутки, в тяжелых случаях возможно увеличение дозы до 100-200 мг/сутки. Стандартная поддерживающая доза - это минимально эффективная доза, например, 25-50 мг в сутки ежедневно или через день. Если ответная реакция пациента неудовлетворительная, допускается применение сердечных гликозидов или ингибитора АПФ в отдельности или обоих лекарственных препаратов.
Отечный синдром
Стандартная начальная доза препарата Дикардплюс составляет 50-100 мг в сутки, желательно утром после приема пищи, однократно. Или терапию начинают с дозы 100 мг через день или 3 раза в неделю. Некоторым пациентам может потребоваться применение дозы 150-200 мг ежедневно или через день. Дозы, превышающие 200 мг в сутки, не вызывают увеличения терапевтического эффекта.
У пациентов с отеком снижение дозы препарата Дикардплюс до минимальной поддерживающей дозы возможно по истечении 7 дней терапии или по достижению массы тела до появления отека.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.