Инструкция по применению
Описание:
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.
Состав:
Действующее вещество:хлоропирамина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 20 мг; Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.
Показания к применению:
Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.
Фармакокинетика:
Равномерно распределяется в организме, включая ЦНС. Проникает через ГЭБ. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при рН 6.8-7.4. Терапевтическая концентрация сохраняется 4-6 ч. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов. Выведение хлоропирамина у детей может происходить быстрее, чем у взрослых.
Фармакодинамика:
Хлоропирамин является блокатором гистаминовых H1-рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно блокирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное, антигистаминное, м-холиноблокирующее и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной спазмолитической активностью и противорвотным действием.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата,
острый приступ бронхиальной астмы,
дети в возрасте до 1 месяца (доношенные и недоношенные),
беременность,
период грудного вскармливания.
С осторожностью
Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые пациенты.
Побочные действия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз,гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например,тромбоцитопения при длительном применении препарата).
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль,эйфория, судороги, энцефалопатия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация. При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить применение препарата и немедленно обратится к врачу.
Способ приготовления или применения:
Внутримышечно или внутривенно. Внутривенно применяется только в тяжелых случаях под контролем врача!
Взрослым: рекомендуется суточная доза- 1-2 мл (1-2 ампулы) внутримышечно.
Детям: рекомендуемые начальные дозы:
детям в возрасте от 1 до 12 месяцев - 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м;
в возрасте от 1 до 6 лет - 0,5 мл (1/2 ампулы) в/м;
в возрасте от 6 до 14 лет (0,5-1 мл) 1/2 -1 ампула в/м;
в возрасте от 14 до 18 лет: совпадает с режимом дозирования для взрослых. Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжить внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.
Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.
собые группы пациентов
Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: применение хлоропирамина требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма действующего компонента препарата при заболевании печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима применения препарата и снижение дозы в связи с тем, что действующий компонент в основном выделяется почками.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.