Инструкция по применению
Описание:
Диуретик. Антигипертензивный препарат
Состав:
Действующее вещество: индапамид - 2,50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон КЗО, тальк, магния стеарат; состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, глицерол, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат.
Показания к применению:
Артериальная гипертензия у взрослых.
Фармакокинетика:
Всасывание
Биодоступность индапамида - 93 %.
Максимальной концентрации в плазме крови (Ттах) препарат достигает через 1-2 часа после перорального приема однократной дозы 2,5 мг.
Распределение
Около 75 % препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения препарата составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов).
При регулярном приеме препарата равновесная концентрация индапамида в плазме крови увеличивается (по сравнению с однократным приемом). Вместе с тем, достигнутое равновесное состояние сохраняется в течение длительного периода времени, свидетельствуя о том, что повторный прием препарата не сопровождается накоплением индапамида в организме. Выведение
Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов в основном с мочой (60 - 80 % от введенной дозы).
Не более 5 % индапамида выводится из организма с мочой в неизмененном виде. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические свойства индапамида не изменяются.
Фармакодинамика:
Механизм действия
Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона.
При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.
Фармакодинамические эффекты
В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при применении рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.
В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:
не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности;
не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени;
гипокалиемия;
пациенты с непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью, глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
беременность ;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Нарушения функции печени и почек легкой или умеренной степени тяжести, нарушения водно-электролитного баланса, применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (ЭКГ), применение у истощенных пациентов, у пациентов, получающих одновременную терапию с препаратами, которые могут увеличивать интервал QT, применение с лекарственными препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», препаратами лития, лекарственными препаратами, способными вызывать гипокалиемию, сердечными гликозидами, периферические отеки или асцит, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра.
Побочные действия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.Агранулоцитоз.Очень редко.Апластическая анемия.Очень редко.Гемолитическая анемия.Очень редко.Лейкопения.Очень редко.Тромбоцитопения.Очень редко.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания.Гипокалиемия.Часто.Гипонатриемия.Нечасто.Гипохлоремия.Редко.Гипомагниемия.Редко.Гиперкальциемия.Очень редко.
Нарушения со стороны нервной системы.Вертиго.Редко.Повышенная утомляемость.Редко.Головная боль.Редко.Парестезия.Редко.Обморок.Частота неизвестна.
Нарушения со стороны органа зрения.Миопия.Частота неизвестна.Острая закрытоугольная глаукома.Частота неизвестна.Хориоидальный выпот.Частота неизвестна.Нечеткое зрение.Частота неизвестна.Нарушение зрения.Частота неизвестна.
Нарушения со стороны сердца.Аритмия.Очень редко.Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом) .Частота неизвестна.
Нарушения со стороны сосудов.Артериальная гипотензия.Очень редко.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Рвота.Нечасто.Тошнота.Редко.Запор.Редко.Сухость во рту.Редко.Панкреатит.Очень редко.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.Нарушение функции печени.Очень редко.Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности.Частота неизвестна.Гепатит.Частота неизвестна.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Реакции повышенной чувствительности.Часто.Макулопапулезная сыпь.Часто.Пурпура.Нечасто.Ангионевротический отек.Очень редко.Крапивница.Очень редко.Токсический эпидермальный некролиз.
Очень редко.Синдром Стивенса-Джонсона.Очень редко.Возможное обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки.Частота неизвестна.Реакции фоточувствительности.Частота неизвеста.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани.Спазмы мышц.Частота неизвестна.Мышечная слабость.Частота неизвестна.Миалгия.Частота неизвестна.Рабдомиолиз.Частота неизвестна.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.Почечная недостаточность.Очень редко.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез.Эректильная дисфункция.Нечасто.
Лабораторные и инструментальные данные
Удлинение интервала QT на ЭКГ.Частота неизвестна.Повышение концентрации глюкозы в крови.Частота неизвестна.Повышение концентрации мочевой кислоты в крови .Частота неизвестна.Повышение активности «печеночных» ферментов.Частота неизвестна.
Способ приготовления или применения:
Применяется внутрь 1 таблетка в сутки, желательно утром.
При лечении пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 2,5 мг в сутки (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта).
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Применение противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или минимальными ее нарушениями.
Пациенты с нарушением функции печени .
Применение противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста .
У пожилых пациентов следует контролировать содержание креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лекарственный препарат Индапамид Реневал можно назначать пожилым пациентам с нормальной функцией почек или только с минимальными ее нарушениями.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Каталог товаров
