Ресигар А

Инструкция по применению

Описание:

Средство для лечения никотиновой зависимости.

Состав:

1 таблетка содержит:действующее вещество: цитизин 1,50 мг;
вспомогательные вещества: маннитол 40,01 г, крахмал кукурузный 8,70 мг, магния алюмосиликат 5,70 мг, гипромеллоза тип 2208 1,80 мг, магния стеарат 1,20 мг, кремния диоксид коллоидный 0,60 мг, гипромеллоза тип 2910 0,49 мг;
пленочная оболочка: AquaPolish Р зеленый Project 16712 2,70 мг (гипромеллоза (Е 464) 1,350 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Е 460) 0,270 мг, тальк (Е 553Ь) 0,243 мг, глицерол (Е 442) 0,135 мг, титана диоксид (Е 171) 0,675 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,011мг, краситель индигокармин (Е 132) 0,016 мг); ароматизатор ментоловый 0,18 мг, аспартам 0,12 мг.

Показания к применению:

Лечение никотиновой зависимости (для облегчения отказа от курения). Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические параметры цитизина исследованы у 36 здоровых добровольцев после перорального применения однократной дозы 1,5 мг (1 таблетка препарата). Всасывание
Цитизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после его перорального применения. Максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92 ч. Распределение
Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют. У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и внутривенного применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Объем распределения (Vd) у кроликов после перорального и внутривенного применения составляет 6,21 л/кг и соответственно 1,02 л/кг. Биотрансформация и выведение
Цитизин не метаболизируется в организме. До 64 % примененной дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч.

Фармакодинамика:

Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление. При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу и любому из вспомогательных веществ препарата;
острый инфаркт миокарда;
нестабильная стенокардия;
аритмия сердца;
недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата);
атеросклероз;
тяжелая артериальная гипертензия;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет;
пациенты старше 65 лет;
фенилкетонурия (в состав препарата входит аспартам).

Побочные действия:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение;
нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность;
нарушения со стороны сердца: тахикардия, ощущения сердцебиения;
нарушения со стороны сосудов: незначительное повышение артериального давления;
нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита;
нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах;
общие расстройства и нарушения в месте введения: боли в грудной клетке.

Способ приготовления или применения:

Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы.
Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.
Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день - по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.
Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4 по 12 день приема -по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа; с 13 по 16 день - по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа; с 17 по 20 день - по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов; с 21 по 25 день - по 1-2 таблетке в день.
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения. Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в том числе с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.