Производитель
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Действующее вещество:
Эпинастин
Упаковка:
флакон-капельница 5 мл
Полное описание
Инструкция по применению
Описание:
Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии.
Состав:
1 мл препарата содержит:действующее вещество: эпипастпна гидрохлорид 0,5 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50 % раствор) 0,2 мг, динатрия эдетат 0.5 мг, натрия хлорид 5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 7,8 мг, натрия гидроксид 1 мг, хлористоводородная кислота для доведения рН, натрия гидроксид для доведения рН, вода для инъекций до 1 мл.
Показания к применению:
Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
Фармакокинетика:
При применении глазных капель эпинастина (по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день) средняя максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови составляет 0.042 нг/мл и достигается через 2 часа после применения. Объем распределения эпинастина - 417 л. Связывание с белками плазмы крови -64 %. Клиренс эпинастина - 928 мл/мин, конечный период полувыведения (Т1/2) - около 8 часов. Менее 10 % эпинастина подвергается метаболизму.Большая часть выводится почками в неизмененном виде, в основном в результате активной канальцевой секреции.
Доклинические исследования in vitro и in vivo показывают, что эпинастин связывается с меланином и накапливается в пигментированных тканях глаз кроликов и обезьян. Данные исследований in vitro показывают, что связывание эпинастина с меланином умеренное и обратимое.
Фармакодинамика:
Эпинастин - прямой антагонист Нггистаминовых рецепторов для местного применения. Его характеризует высокая степень сродства к Нггистаминовым рецепторам, в то время как с Н2-гистаминовыми рецепторами он связывается в 400 раз слабее. Эпинастин также может связываться с аг и а2-адренорецепторами и серотониновыми 5-НТ2-рецепторами. кроме того, слабо связывается с холинергическими, дофаминергическими и другими рецепторами. Эпинастин не проходит через гематоэнцефалический барьер и, таким образом, не вызывает побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, не оказывает седативного действия.
При местном применении в экспериментах на животных эпинастин продемонстрировал антигистаминное действие, модулирующее влияние на скопление клеток воспаления и стабилизацию тучных клеток. В исследованиях провокационной пробы с аллергеном у людей применение эпинастина сопровождалось ослаблением аллергических глазных реакций после сенсибилизации глаз аллергеном. Эффект препарата длился как минимум 8 часов. Применение препарата v детей
Безопасность и эффективность препарата у пациентов старше 12 лет была установлена в клинических исследованиях.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к эпинастину и/или другим компонентам препарата, детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
При беременности, в период грудного вскармливания.
Побочные действия:
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - ощущение жжения, раздражение глаз; нечасто - гиперемия конъюнктивы/глаз, выделения из глаз, сухость глаз, зуд глаз, нарушение зрения, повышенное слезоотделение, боль в глазах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - астма, раздражение слизистой оболочки носа, ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - дисгевзия.
Способ приготовления или применения:
Местно.
Взрослым и детям старше 12 лет: рекомендуемая доза - по 1 капле в каждый пораженный глаз 2 раза в день.
Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 8 недель.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Производитель
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Действующее вещество:
Эпинастин
Упаковка:
флакон-капельница 5 мл
Полное описание
Инструкция по применению
Описание:
Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии.
Состав:
1 мл препарата содержит:действующее вещество: эпипастпна гидрохлорид 0,5 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50 % раствор) 0,2 мг, динатрия эдетат 0.5 мг, натрия хлорид 5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 7,8 мг, натрия гидроксид 1 мг, хлористоводородная кислота для доведения рН, натрия гидроксид для доведения рН, вода для инъекций до 1 мл.
Показания к применению:
Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
Фармакокинетика:
При применении глазных капель эпинастина (по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день) средняя максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови составляет 0.042 нг/мл и достигается через 2 часа после применения. Объем распределения эпинастина - 417 л. Связывание с белками плазмы крови -64 %. Клиренс эпинастина - 928 мл/мин, конечный период полувыведения (Т1/2) - около 8 часов. Менее 10 % эпинастина подвергается метаболизму.Большая часть выводится почками в неизмененном виде, в основном в результате активной канальцевой секреции.
Доклинические исследования in vitro и in vivo показывают, что эпинастин связывается с меланином и накапливается в пигментированных тканях глаз кроликов и обезьян. Данные исследований in vitro показывают, что связывание эпинастина с меланином умеренное и обратимое.
Фармакодинамика:
Эпинастин - прямой антагонист Нггистаминовых рецепторов для местного применения. Его характеризует высокая степень сродства к Нггистаминовым рецепторам, в то время как с Н2-гистаминовыми рецепторами он связывается в 400 раз слабее. Эпинастин также может связываться с аг и а2-адренорецепторами и серотониновыми 5-НТ2-рецепторами. кроме того, слабо связывается с холинергическими, дофаминергическими и другими рецепторами. Эпинастин не проходит через гематоэнцефалический барьер и, таким образом, не вызывает побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, не оказывает седативного действия.
При местном применении в экспериментах на животных эпинастин продемонстрировал антигистаминное действие, модулирующее влияние на скопление клеток воспаления и стабилизацию тучных клеток. В исследованиях провокационной пробы с аллергеном у людей применение эпинастина сопровождалось ослаблением аллергических глазных реакций после сенсибилизации глаз аллергеном. Эффект препарата длился как минимум 8 часов. Применение препарата v детей
Безопасность и эффективность препарата у пациентов старше 12 лет была установлена в клинических исследованиях.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к эпинастину и/или другим компонентам препарата, детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
При беременности, в период грудного вскармливания.
Побочные действия:
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - ощущение жжения, раздражение глаз; нечасто - гиперемия конъюнктивы/глаз, выделения из глаз, сухость глаз, зуд глаз, нарушение зрения, повышенное слезоотделение, боль в глазах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - астма, раздражение слизистой оболочки носа, ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - дисгевзия.
Способ приготовления или применения:
Местно.
Взрослым и детям старше 12 лет: рекомендуемая доза - по 1 капле в каждый пораженный глаз 2 раза в день.
Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 8 недель.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Товары с тем же действием
Эпинепта
ВСЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА
Эпинепта
Товары с тем же действием
Эпинепта