Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия

Инструкция по применению

Описание:

Глюкокортикостероид + местноанестезирующее средство.

Состав:

1 мл суспензии содержит:
действующие вещества: гидрокортизона ацетат - 25,0 мг; лидокаина гидрохлорида моногидрат - 5,332 мг (в пересчете на лидокаина гидрохлорид - 5,0 мг);
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон К30, полисорбат-80, диметилацетамид, вода для инъекций.

Показания к применению:

Остеоартриты с вовлечением нескольких суставов.
Моноартрозы (коленного, локтевого, бедренного суставов).
Артриты ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов).
Плечелопаточный периартрит.
Бурсит.
Эпикондилит.
Тендовагинит.
Для предоперационной подготовки при вмешательствах на анкилозированных суставах.
В качестве местной терапии в дополнение к системной глюкокортикостероидной терапии.

Фармакокинетика:

Гидрокортизон
Всасывание
При внутрисуставном и околосуставном введении всасывание гидрокортизона происходит медленно. При внутрисуставном введении гидрокортизон медленно проникает в системный кровоток.
Распределение, метаболизм и выведение
Более 90 % гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Метаболиты, в основном в форме глюкуронидов, а также незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводятся почками. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Лидокаин Всасывание
Лидокаин хорошо и быстро всасывается с поверхности слизистых оболочек и поврежденной кожи.
Распределение, метаболизм и выведение
Лидокаин интенсивно связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется, главным образом, в печени. Период полувыведения составляет 1-2 часа. Лидокаин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также в грудное молоко.

Фармакодинамика:

Гидрокортизон - глюкокортикостероидное средство (ГКС). Оказывает противовоспалительное действие. Гидрокортизон тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липо-кортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в места воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты, подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров. Предназначен для, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6 - 24 ч и длится несколько дней или недель. Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к гидрокортизону и/или лидокаину, или к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»).
Внутрисуставная инфекция.
Первый триместр беременности.
Синдром Иценко-Кушинга.
Склонность к тромбообразованию.
Системная инфекция (сепсис) без специфического антибактериального лечения.
В качестве терапии заболеваний ахиллова сухожилия.

Побочные действия:

Инфекционные и паразитарные заболевания.Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Лейкоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы.Гиперчувствительность.
Нарушения со стороны эндокринной системы.При длительном лечении и/или применении высоких доз возможно угнетение функции коры надпочечников.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания.Повышение аппетита, задержка жидкости и натрия, гипокалиемический алкалоз.Усиленный катаболизм белков может быть причиной отрицательного азотистого баланса.ГКС снижают толерантность к глюкозе и увеличивают потребность в гипогликемических препаратах.
Нарушения психики.Бессонница, психическое расстройство.
Нарушения со стороны нервной системы.Повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, судороги, головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения.Изъязвление роговицы, глаукома, экзофтальм, хориоретинопатия, нечеткость зрения .
Нарушения со стороны сердца.Поступление введенного в область сустава лидокаина в системный кровоток (в значительном количестве) может вызывать нарушение проводимости и периферическую вазодила-тацию; сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудов Тромбоэмболия, артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Пептическая язва (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Замедление заживления ран, атрофия кожи, стрии на коже, угревидная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухость кожи, истонченная и чувствительная кожа, телеангиоэктазия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Остеопороз, стероидная миопатия, асептический остеонекроз, миалгия, артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения Лихорадка, недомогание.
Как и в случае других местных инъекций, при введении гидрокортизона в сустав возможно развитие боли и отека в месте введения. Как правило, такие реакции исчезают спонтанно, спустя несколько часов. Лабораторные и инструментальные данные
Уменьшение содержания калия в крови, повышение внутриглазного давления, синдром«отмены» при прекращении лечения ГКС (лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность).
Дети и подростки до 18 лет
Нарушения со стороны эндокринной системы.Замедление темпа роста детей и подростков.
Нарушения со стороны органа зрения.У детей и подростков повышен риск развития катаракты.

Способ приготовления или применения:

Способ применения
Для местного интра- и периартикулярного применения.
Препарат не предназначен для системного применения. Препарат Гидрокорти-зон+Лидокаин-Бинергия следует вводить интра- и периартикулярно, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.
Инъекция выполняется с соблюдением правил асептики и антисептики. Перед применением флакон следует встряхнуть. После вскрытия флакона суспензию необходимо использовать в течение 1 часа. Резиновая пробка может быть проколота не более 3 раз. Резиновая пробка должна быть продезинфицирована перед каждым проколом.
При тендините инъекцию следует делать во влагалище сухожилия; противопоказано вводить препарат непосредственно в сухожилие.
Препарат Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия не следует применять для лечения заболеваний ахиллова сухожилия.
Дозы Взрослые
5 - 50 мг препарата Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.
Особые группы пациентов Дети и подростки до 18 лет
5 - 30 мг препарата Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия в сутки, разделив на несколько доз. Рекомендуется назначать препарат в наименьшей эффективной терапевтической дозе и, по возможности, коротким курсом. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У пожилых пациентов рекомендуется применять такие же дозы, как и у более молодых взрослых пациентов. У пожилых пациентов нежелательные эффекты могут быть более выраженными.
В один день препарат можно вводить не более чем в 3 сустава; повторная инъекция возможна при соблюдении 3-недельного интервала. Введение препарата непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому в один и тот же сустав можно вводить препарат не более 3 раз в год.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.