Инструкция по применению
Описание:
Гиполипидемический препарат.
Состав:
Амлодипин - 5мг, периндоприл - 8мг, розувастатин - 20мг.
Показания к применению:
Препарат показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых адекватно контролируется приемом амлодипина, периндоприла и розувастатина или приемом комбинации амлодипина и периндоприла.
Противопоказания:
Не принимайте препарат Роксатенз-амло:
если у Вас аллергия на амлодипин, периндоприл. розувастатин, другие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, другие производные дигидропиридина или на другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе 6 листка- вкладыша);
если ранее при лечении ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента у Вас отмечались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, интенсивный зуд или тяжёлая кожная сыпь, либо если в Вашей семье у кого-либо были данные симптомы (ангионевротический отёк — отёк Квинке) при любых обстоятельствах;
если у Вас сахарный диабет и/или умеренные или тяжёлые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и Вы одновременно принимаете алискирен (один из препаратов для снижения артериального давления) или препараты, содержащие алискирен;
если у Вас диабетическая нефропатия и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II;
если у Вас тяжёлая артериальная гипотензия;
если у Вас шок (включая кардиогенный шок);
если у Вас обструкция выходящего тракта левого желудочка (включая аортальный стеноз тяжёлой степени);
если у Вас гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
если у Вас почечная недостаточность тяжёлой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин);
если у Вас печёночная недостаточность тяжёлой степени или заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности «печёночных» трансаминаз и повышение активности «печёночных» трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
если у Вас миопатия (рецидивирующие или необъяснимые мышечные боли);
если у Вас предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
если Вы принимаете циклоспорин (например, после трансплантации органа);
если Вы беременны или кормите грудью;
если Вы — женщина детородного возраста и не используете адекватные методы контрацепции; если Вы забеременели во время применения препарата Роксатенз-амло, прекратите его приём незамедлительно и сообщите об этом Вашему лечащему врачу;
если Вы получаете экстракорпоральные методы лечения с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью;
если у Вас выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки;
если Вы принимаете ингибиторы нейтральной эндопептидазы (например, комбинированный лекарственный препарат, содержащий валсартан + сакубитрил, — препарат для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых пациентов), а также в течение 36 часов после отмены этой комбинации в связи с высоким риском развития ангионевротического отёка. Применение комбинированного лекарственного препарата, содержащего валсартан + сакубитрил, возможно не ранее, чем через 36 часов после последнего приёма препарата Роксатенз-амло;
если Вы — ребёнок или подросток до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.
Подробнее на Medum.ru: https://medum.ru/roksatenz-amlo
Побочные действия:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10);
отёк (задержка жидкости).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
сахарный диабет (более вероятен при наличии повышенной концентрации глюкозы и холестерина в плазме крови, избыточной массы тела и высокого артериального давления; Ваше состояние во время терапии будет находиться под контролем лечащего врача);
головокружение, головная боль, вертиго, чувство покалывания, сонливость;
ощущение сердцебиения;
снижение артериального давления, «приливы» крови к коже лица;
кашель, одышка;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (нарушение вкуса, диспепсия или нарушение пищеварения, рвота, боль в животе, тошнота, диарея, запор);
аллергические реакции (например, кожная сыпь, кожный зуд);
нарушение зрения (в том числе двоение в глазах);
звон в ушах (ощущение шума в ушах);
мышечная боль, спазмы;
ощущение усталости, утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
чрезмерное повышение числа эозинофилов (разновидность лейкоцитов);
перепады настроения, нарушения сна. депрессия, бессонница;
дрожь, онемение или покалывание в конечностях, потеря болевых ощущений, обморок;
нарушения сердечного ритма, тахикардия;
васкулит;
бронхоспазм (стеснение в груди, свистящее дыхание и одышка), чихание/насморк. вызванные воспалением слизистой оболочки полости носа (ринит);
сухость слизистой оболочки полости рта;
ангионевротический отёк (симптомы, например, бронхообструкция, отёк лица или языка);
нарушение со стороны почек;
выраженный зуд или тяжёлая кожная сыпь, образование волдырей на коже, выпадение волос, повышенное потоотделение, кожный зуд. красные пятна на коже, изменение цвета кожи;
реакция фоточувствительности (повышенная чувствительность кожных покровов к ультрафиолетовому или видимому излучению);
боль в суставах;
боль в спине;
нарушение мочеиспускания, увеличение мочеиспускания в ночное время, увеличение частоты мочеиспусканий;
неспособность достичь стойкой эрекции, дискомфорт или увеличение грудных желёз у мужчин;
боль в груди, боль, недомогание, периферический отёк, лихорадка;
изменения лабораторных данных: повышение содержания калия в плазме крови, обратимое при прекращении лечения; снижение содержания натрия в плазме крови, гипогликемия (снижение концентрации глюкозы в крови) у пациентов с сахарным диабетом, повышение концентрации остаточного азота в плазме крови и повышение концентрации креатинина в плазме крови;
увеличение или уменьшение массы тела;
падение.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
изменения лабораторных данных: повышение сывороточной активности ферментов печени, повышение сывороточной концентрации билирубина, снижение числа тромбоцитов в крови;
спутанность сознания;
интенсивная боль в животе (воспаление поджелудочной железы — панкреатит);
тяжёлая аллергическая реакция: интенсивный кожный зуд (с образованием элементов, возвышающихся над поверхностью кожи). Если Вы считаете, что у Вас развилась аллергическая реакция, незамедлительно прекратите применение препарата Роксатенз-амло и проконсультируйтесь с лечащим врачом;
волчаночноподобный синдром (включая кожную сыпь, нарушения со стороны суставов и изменения показателей крови);
поражение мышц у взрослых, разрыв мышц — в качестве меры предосторожности необходимо немедленно прекратить применение препарата Роксатенз-амло и проконсультироваться с лечащим врачом при наличии необычной боли в мышцах, которая сохраняется в течение более длительного времени, чем Вы могли бы ожидать.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
изменения показателей крови, например, снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, низкий уровень гемоглобина;
повышенное содержание глюкозы в крови (гипергликемия);
нарушение иннервации ног и рук (например, онемение);
потеря памяти;
нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (стенокардия и сердечный приступ);
повышенное мышечное напряжение;
эозинофильная пневмония (редкая разновидность пневмонии), ринит;
вздутие живота (гастрит);
отёчность дёсен;
нарушение функции печени, гепатит, желтуха (жёлтый цвет кожи и белков глаз);
мультиформная эритема (кожная сыпь, часто начинающаяся с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах);
синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое состояние с образованием волдырей на коже, слизистой оболочки полости рта, глаз и наружных половых органов);
следы крови в моче, тяжёлые нарушения со стороны почек.
При применении ингибиторов ангиотензипревращающего фермента отмечаются: более концентрированная моча (тёмного цвета), тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и судорожные припадки, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией антидиуретического гормона.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
нарушение сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения);
поражение сухожилия, постоянная мышечная слабость;
покраснение и шелушение кожи на больших участках туловища;
тяжёлая кожная реакция (токсический эпидермальный некролиз);
изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно).
Могут возникать нарушения со стороны крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения в лабораторных данных (анализы крови). Лечащему врачу для контроля за Вашим состоянием могут потребоваться результаты анализов крови.
Способ приготовления или применения:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку один раз в сутки, предпочтительно утром.
Ваш лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата Роксатенз-амло.
Препарат Роксатенз-амло назначают пациентам, уже получающим лечение розувастатином, периндоприлом и амлодипином в виде отдельных таблеток.
Способ применения
Препарат Роксатенз-амло принимайте внутрь, желательно утром, перед приемом пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая стаканом воды.
Продолжительность применения
Важно принимать препарат Роксатенз-амло каждый день, пока лечащий врач не отменит назначение препарата.
Если Вы приняли препарат Роксатенз-амло больше, чем следовало Если Вы случайно приняли слишком большое количество таблеток, немедленно обратитесь к Вашему врачу или в отделение экстренной медицинской помощи ближайшего медицинского учреждения.
Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является низкое артериальное давление. В случае выраженного снижения артериального давления (появление таких симптомов, как головокружение или потеря сознания) можете принять горизонтальное положение тела с приподнятыми ногами.
Если Вы забыли принять препарат Роксатенз-амло
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярный прием более эффективен. Однако, если Вы забыли принять препарат Роксатенз-амло, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный прием С таблетки.
Если Вы прекратили прием препарата Роксатенз-амло
Лечение высокого артериального давления обычно длится всю жизнь, поэтому Вам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед прекращением приема данного препарата.
Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома "отмены".
При наличии вопросов по применению препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Каталог товаров
