Максотропил

Инструкция по применению

Описание:

Ноотропное средство.

Состав:

Действующее вещество: пирацетам - 600 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол - 150 мг, натрия гидрокарбонат - 600 мг, винная кислота - 472 мг, аспартам - 30 мг, повидон К-25 - 25 мг, эмульсия силиконовая (симетикон) - 1 мг, ароматизатор лимонный - 10 мг, макрогол 6000 - 112 мг.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции.
Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе - через 2-8 ч. Кажущийся Vd составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.

Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора - 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.

Фармакодинамика:

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;
терминальная стадия почечной недостаточности;
геморрагический инсульт;
хорея Гентингтона;
психомоторное возбуждение на момент назначения;
детский возраст до 18 лет;
непереносимость фруктозы;
фенилкетонурия.

Побочные действия:

Со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна: кровоточивость.
Со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Со стороны психики:
часто: нервозность; нечасто: депрессия;
частота неизвестна: возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны нервной системы:
часто: гиперактивность;
нечасто: сонливость;
частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.
Со стороны органа слуха и лабиринта:
частота неизвестна: вертиго.
Со стороны сосудов:
редко: тромбофлебит, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы:
частота неизвестна: абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, кожный зуд, крапивница.
Со стороны репродуктивной системы:
частота неизвестна: усиление сексуального влечения.
Общие расстройства:
часто: увеличение массы тела;
нечасто: астения.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, независимо от времени приема пищи.
1-4 таблетки растворить в стакане воды (200 мл).
Таблетки не жевать и не глотать.
При интеллектуально-мнестических нарушениях:
2,4-4,8 г/сутки (4-8 таблеток) в 2-3 приема.
Лечение кортикальной миоклонии: лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, постепенно увеличивая на 4,8 г каждые 3-4 дня до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2-3 приема. Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшить дозу этих препаратов.
Лечение пирацетамом следует продолжать до тех пор, пока сохраняются симптомы заболевания.
У пациентов с острыми эпизодами миоклонии может произойти спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки снижения дозы или отмене пирацетама, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня (в случае синдрома Ланса-Адамса каждые 3-4 дня для предотвращения внезапного рецидива или синдрома отмены).
Дозирование пациентам с почечной недостаточностью
Пирацетам практически полностью выводится почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность.
Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.
Требуется коррекция дозы препарата в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле:
КК(мл/мин) =[ 140-возраст /годы)] х масса тела (кг) / [72 х Ксыворот(мг/мл)]
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Почечная недостаточность Клиренс креатинина (мл/мин) Доза и частота применения
Норма >80 Стандартная доза в 2-4 приема
Легкая 50-79 2/3 стандартной дозы в 2-3 приема
Средняя 30-49 1/3 стандартной дозы в 2 приема
Тяжелая 20-30 1/6 стандартной дозы однократно
Терминальная <20 Противопоказано
Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности в соответствии со схемой. При длительном применении следует регулярно проводить оценку функции почек.
Дозирование пациентам с нарушениями функции печени: коррекции дозы не требуется.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.