Толперизон+Лидокаин

Инструкция по применению

Описание:

Миорелаксант центрального действия.

Состав:

Одна ампула (1 мл) содержит:
действующие вещества: толперизона гидрохлорид - 100,00 мг, лидокаина гидрохлорид - 2,50 мг (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата 2,67 мг);
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом.
Миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях).

Фармакокинетика:

Толперизон подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, практически полностью (более 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения ~ 1,5 ч.
Лидокаин: абсорбция - полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). ТСшах при в/м введении - 30-45 мин. Связь с белками плазмы - 50-8С%. Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метабол из иру ется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амид ной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается ре абсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Фармакодинамика:

Топперизона гидрохлорид - миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местн о анестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Предположительно, толперизон опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе головного мозга.
Независимо от влияния на центральную нервную систему усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на центральную нервную систему и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием тол пер из о на.
Лидокаина гидрохлорид обладает местн о анестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к толперизону или химически сходному эперизону или к любому из компонентов препарата (включая лидокаин).
Миастения gravis.
Беременность и период грудного вскармливания.
Дети и подростки до 18 лет.

С осторожностью:
Препарат следует применять с осторожностью у женщин, пациентов с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе (см. раздел "Особые
указания"), у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью (см. раздел "Способ применения и дозы").

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: анемия, лимфаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакция повышенной чувствительности, анафилактическая реакция. Очень редко: анафилактический шок.
Частота неизвестна: анги о невротический отек, включая отек лица, губ.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: анорексия.
Очень редко: полидипсия.
Нарушения психики
Нечасто: бессонница, нарушения сна.
Редко: снижение активности, депрессия.
Очень редко: спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость.
Редко: нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия. Нарушения со стороны органа зрения Редко: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Редко: шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца
Редко: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения. Очень редко: брадикардия. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: артериальная гипотензия.
Редко:" пр ил ив ы".
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетка и средостения Редко: одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: дискомф орт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота. Редко: боль в эп иг астральной области, запор, метеоризм, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей Редко: печеночная недостаточность легкой степени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь. Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей Редко: энурез, протеинурия.
Нарушения со стороны скелет но-мышечной и соединительной ткани Нечасто: мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях. Редко: дискомфорт в конечностях. Очень редко: остеопения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: астения, дискомфорт, усталость.
Редко: чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда. Очень редко: дискомфорт в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные
Редко: снижение артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности
печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз.
Очень редко: увеличение концентрации креатинина в плазме крови.

Способ приготовления или применения:

Взросльш ежедневно по 1 мл (100 мг толперизона) 2 раза в сутки, внутримышечно. Пациенты с почечной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется. Пациенты с печеночной недостаточностью
Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется. Применение у детей
Препарат Толперизон+Лидокаин не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре от 8 до 15° С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.