Брезтри Аэросфера

Инструкция по применению

Описание:

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства для ингаляционного введения; адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с глюкокортикоидами.

Состав:

Действующие вещества: будесонид + гликопиррония бромид + формотерол.
Каждая доставляемая доза (соответствует 1 высвобождению/ингаляции лекарственного препарата) содержит будесонид микронизированный 160 мкг, гликопиррония бромид микронизированный 9,0 мкг (в пересчете на гликопирроний 7,2 мкг), формотерола фумарата дигидрат микронизированный 5,0 мкг (в пересчете на безводный формотерола фумарат 4,8 мкг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются пористые частицы (1,2-дистеароил-зп-глицеро-3-фосфохолин и кальция хлорид), норфлуран (HFA-134a).

Показания к применению:

Препарат Брезтри Аэросфера показан в качестве поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, у которых не достигнут надлежащий контроль заболевания при терапии комбинацией ингаляционного глюкокортикостероида и в2-адреномиметика длительного действия или комбинацией в2-адреномиметика длительного действия и антагониста мускариновых рецепторов длительного действия .

Противопоказания:

НГиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку препарат БРЕЗТРИ АЭРОСФЕРА не изучали у детей и подростков.

Побочные действия:

Инфекции и инвазии.Кандидоз полости рта, пневмония-Часто.
Нарушения со стороны иммунной системы.Гиперчувствительность-Нечасто.Ангионевротический отек-Частота неизвестна.
Эндокринные нарушения.Признаки и симптомы системных эффектов глюкокортикостероидов, например, гипофункция надпочечников-Очень редко.
Нарушения метаболизма и питания.Гипергликемия-Часто.
Психические нарушения.Тревожность, бессонница-Часто.Депрессия, возбуждение,беспокойство, нервозность-Нечасто.Нарушения поведения-Очень редко.
Нарушения со стороны нервной системы.Головная боль-Часто.Тремор, головокружение-Нечасто.
Нарушения со стороны органа зрения.Нечеткость зрения,катаракта, глаукома-Частота неизвестна.
Нарушения со стороны сердца.Ощущение сердцебиения-Часто.Стенокардия, тахикардия, нарушения сердечного ритма (например, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия и экстрасистолия)-Нечасто.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.Дисфония, кашель-Часто.Раздражение слизистой глотки, бронхоспазм-Нечасто.
Желудочно-кишечные нарушения.Тошнота-Часто.Сухость во рту-Нечасто.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Кровоподтеки-Нечасто.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани.Мышечные спазмы-Часто.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.Инфекция мочевыводящих путей-Часто.Задержка мочи-Нечасто.
Общие нарушения и реакции в месте введения.Боль в груди-Нечасто.

Способ приготовления или применения:

Режим дозирования
Рекомендуемая и максимальная доза составляет две ингаляции два раза в сутки (две ингаляции утром и две ингаляции вечером).
В случае пропуска дозы ее следует применить как можно скорее, а следующую дозу применить в обычное время. Не следует применять двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется
Пациенты с нарушением функции почек
Данный препарат можно применять в рекомендуемой дозе у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести. Также препарат в рекомендуемой дозе можно применять у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения диализа, но только в случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Пациенты с нарушением функции печени
Данный препарат можно применять в рекомендуемой дозе у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести. Также препарат можно применять в рекомендуемой дозе у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени, но только в случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск .
Дети
Отсутствует опыт применения препарата Брезтри Аэросфера у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) по показанию ХОБЛ.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.