Дорзоламид-СЗ

Инструкция по применению

Описание:

Противоглаукомный препарат - местный ингибитор карбоангидразы.

Состав:

1 мл содержит действующее вещество: дорзоламида гидрохлорид 22,26 мг в пересчете на дорзоламид 20,0 мг.

Показания к применению:

Препарат назначается взрослым пациентам с:
офтальмогипертензией;
первичной открытоугольной глаукомой;
псевдоэксфолиативной глаукомой;
вторичной глаукомой (без блока угла передней камеры глаза).

Препарат назначается детям:
для лечения глаукомы у детей с 1 недели в режиме монотерапии или в качестве дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

Фармакокинетика:

При длительном применении избирательно накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой II (КА-II), при этом концентрация свободного дорзоламида в плазме остается чрезвычайно низкой. Дорзоламид образует единственный метаболит - N-дезэтил-дорзоламид, подавляющий в меньшей степени, чем дорзоламид, фермент КА-II, а также фермент KA-I. Метаболит накапливается в эритроцитах, связываясь в основном, с KA-I. Дорзоламид в умеренной степени связывается с белками плазмы (около 33 %). Дорзоламид и его метаболит выводятся преимущественно в неизменном виде через почки. После окончания лечения дорзоламид вымывается из эритроцитов неравномерно, то есть, очень интенсивно в начале, что приводит к быстрому и значительному снижению концентрации, с последующей фазой медленного вымывания с периодом полувыведения около 4 месяцев.

Фармакодинамика:

Дорзоламида гидрохлорид - ингибитор карбоангидразы II.

Ингибирование карбоангидразы (КА) в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению синтеза ионов бикарбоната с их последующим восстановлением до натрия и выведением жидкости. В результате этого происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).

Противопоказания:

Возраст младше 1 недели;
гиперчувствительность к компонентам препарата;
хроническая почечная недостаточность;
беременность;
период кормления грудью.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль.
Редко: головокружение, парестезии.

Со стороны органа зрения
Очень часто: жжение и боль.
Часто: поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение века, нечеткость зрения.
Нечасто: иридоциклит.
Редко: покраснение глаз, боль, гиперкератоз век, транзиторная миопия (исчезающая после отмены препарата), отек роговицы, снижение внутриглазного давления, отслойка хориоидальной оболочки глаза после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Редко: носовые кровотечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, горький привкус во рту.
Редко: фарингит, сухость во рту.

Со стороны мочевыводящих путей

Редко: уролитиаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редко: контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: астения, усталость.
Редко: аллергические реакции - признаки и симптомы местных реакций (со стороны век) и системные аллергические реакции, включающие ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже - бронхоспазм.

Дети

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением препарата с дорзоламидом в форме глазных капель, у детей в возрасте младше 2 лет были конъюнктивальная инъекция (5,4 %) и выделения из глаз (3,6 %). У детей от 2 до 6 лет наиболее частыми побочными реакциями были чувство жжения в глазу (12,1 %), конъюнктивальная инъекция (7,6 %), боль в глазу (3 %), воспаление век (3 %).

Способ приготовления или применения:

При применении препарата Дорзоламид-СОЛОфарм обычная дозировка составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) утром, днем и вечером.

При замене какого-либо противоглаукомного препарата на Дорзоламид-СОЛОфарм следует начать лечение препаратом Дорзоламид-СОЛОфарм со следующего дня после отмены предыдущего препарата.

При одновременном применении препарата Дорзоламид-СОЛОфарм с другими глазными каплями, их следует закапывать с интервалом не менее 10 минут.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25С.