Тромбостабил

Инструкция по применению

Описание:

Антиагрегантное средство.

Состав:

Одна таблетка содержит: действующие вещества: ацетилсалициловая кислота - 75 мг. магния гидроксид - 15,2 мг: вспомогательные вещества: крахмал 1500 (крахмал кукуруз­ный частично прежелатинизированный), стеариновая кислота, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая тип 102. опадрай II (в т. ч. спирт поливиниловый, частично гидро­лизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), тальк, титана диоксид. Е 171).

Показания к применению:

Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия;
Профилактика повторного инфаркта миокарда;
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишеми­ческого инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;
Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ан­гиопластика сонных артерий).

Фармакокинетика:

АСК всасывается из ЖКТ практически полностью. Период полувыведения АСК составля­ет около 15 мин, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 ч, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени ко­леблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Фармакодинамика:

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ин­гибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механиз­мы подавления агрегации тромбоцитов что расширяет область ее применения при различ­ных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболи­вающим, жаропонижающим эффектом.
Магния гидроксид, входящий в состав препарата Тромбостабил, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) от воздей­ствия ацетилсалициловой кислоты.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП): кровоизлияние в головной мозг, склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез), бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;
эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в фазе обострения;
желудочно-кишечное кровотечение: тяжелая почечная недостаточность (СКФ < 0,2 мл/сек (10 мл/мин));
беременность (I и III триместры);
период лактации: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
одновременный прием с метотрексатом (в дозе метотрексата более 15 мг в неделю);
детский возраст до 18 лет.

Побочные действия:

Аллергические реакции: часто - крапивница, отек Квинке.
Иммунная система: иногда - анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - изжога; часто - тошнота, рвота; иногда - болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и две­надцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения; редко - перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных ферментов; очень редко - стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стрикту­ры, колит, синдром раздраженного кишечника.
Со стороны дыхательной системы: часто - бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения: очень часто - повышенная кровоточивость; редко - анемия; очень редко – гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластиче­ская анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны центральной нервной системы: иногда - головокружение, сонливость; часто - головная боль, бессонница; редко - шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.

Способ приготовления или применения:

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Нестабильная и стабильная стенокардия
1 таблетка препарата 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда
1 таблетка препарата 1 раз в сутки.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ише­мического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения
1 таблетка препарата 1 раз в сутки.
Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных арте­рий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных арте­рий, ангиопластика сонных артерий)
1 таблетка препарата 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарату пациентов с нарушением функции почек, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарату пациентов с нарушением функции печени.
Дети
Безопасность и эффективность применения препаратов ацетилсалициловой кислоты + [магния гидроксида] у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют. Применение препарата у пациентов младше 18 лет противопоказано.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.