Инструкция по применению
Описание:
Гиполипидемическое средство.
Состав:
Действующим веществом является: эзетимиб
Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба.
Прочими ингредиентами вспомогательными веществами являются: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия,магния стеарат, маннитол, натрия лаурилсульфат, повидон К-30,целлюлоза микрокристаллическая (тип 101).
Показания к применению:
Первичная гиперхолестеринемия
Лекарственный препарат Эзетимиб Канон в комбинации со статинами или в монотерапии, в дополнение к диете, показан для снижения повышенной концентрации холестерина у взрослых и подростков от 10 до 17 лет с первичной гиперхолестеринемией.
Препарат Эзетимиб Канон в комбинации с фенофибратом в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации холестерина у пациентов со смешанной гиперхолестеринемией.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Препарат Эзетимиб Канон, принимаемый в комбинации со статинами, показан для снижения риска развития сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, госпитализации по поводу нестабильной стенокардии или при потребности проведения реваскуляризации) у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек
Препарат Эзетимиб Канон, принимаемый в комбинации с симвастатином, показан для снижения риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий (нефатальный инфаркт миокарда или сердечная смерть, инсульт или любая процедура реваскуляризации) у пациентов с хронической болезнью почек.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Препарат Эзетимиб Канон, принимаемый в комбинации со статином, показан для снижения повышенной концентрации холестерина у взрослых и подростков от 10 до 17 лет с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Пациенты могут также получать вспомогательное лечение (например, ЛПНП-аферез).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение,необходимо обратиться к врачу
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь эзетимиб быстро всасывается и интенсивно метаболизируется в тонком кишечнике и печени путем конъюгации в фармакологически активный фенольный глюкуронид (эзетимиб-глюкуронид). Максимальная концентрация в плазме крови (Стах) эзетимиб.
глюкуронида наблюдается через 1-2 часа, эзетимиба - через 4-12 часов. Абсолютная биодоступность эзетимиба не может быть определена, поскольку данное вещество практически нерастворимо ни в одном из водных растворителей, используемых для приготовления растворов для инъекций. Прием пиши (с низким или высоким содержанием жира) не влиял на биодоступность эзетимиба при приеме внутрь препарата Эзетимиб-СЗ в виде таблеток по 10 мг. Препарат Эзетимиб-СЗ можно принимать независимо от приема пищи.
Распределение
Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид связываются с белками плазмы крови на 99,7 % и 88-92 % соответственно.
Метаболизм
Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом (реакция II фазы) с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму (реакция I фазы). Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид (основные производные эзетимиба, определяемые в плазме крови) составляют 10-20 % и 80-90 % соответственно от общей концентрации эзетимиба в плазме крови. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из плазмы крови в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения для эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида составляет примерно 22 часа. Выведение
После приема внутрь 20 мг эзетимиба, меченного 14С, в плазме крови было обнаружено 93 % суммарного эзетимиба (эзетимиб + эзетимиб-глюкуронид) от общего уровня радиоактивных продуктов. В течение 10 дней примерно 78 % принятых радиоактивных продуктов было выведено через кишечник с желчью, 11 % - через почки. Через 48 часов радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было.
Фармакодинамика:
Эзетимиб является представителем нового класса гиполипидемических средств, которые селективно ингибируют абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стеролов в кишечнике.
Противопоказания:
Не принимайте Эзетимиб Канон:
если у Вас аллергия на действующее вещество эзетимиб или любые другие компоненты препарата;
эзетимиб не одобрен для применения детьми младше 6лет;
если Вы беременны или если Вы кормите грудью;
если у Вас в настоящее время заболевание печени от умеренной до тяжелой степени;
если Эзетимиб Канон назначается врачом одновременно со статином или фенофибратом необходимо следовать инструкции по применению дополнительно назначенных препаратов.
Эзетимиб не одобрен для применения детьми младше 6 лет.
Побочные действия:
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у Вас есть признаки аллергической реакции на эзетимиб: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.
Эзетимиб может вызвать разрушение мышечной ткани, что может привести к почечной недостаточности. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились необъяснимые мышечные боли, болезненность или слабость, особенно если у Вас также высокая температура, необычная усталость или темная моча.
Побочные эффекты могут быть более вероятны у пожилых людей.
Общие побочные эффекты эзетимиба могут включать:диарея;симптомы простуды, такие как заложенность носа, чихание, боль в горле;боль в руке или ноге;боль в суставах; или мышечная боль при приеме эзетимиба со статинами.
Это далеко не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Обратитесь к своему врачу за медицинской
консультацией по поводу побочных эффектов.
Поступали сообщения о следующих распространённых побочных эффектах. Если любое из этих явлений вызывает у Вас беспокойство или продолжается больше одной недели, Вы должны связаться со своим врачом:
Частые (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):необычная усталость или слабость; боль в животе, диарея;вздутие живота и газы, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);результаты анализа крови, указывающие на нарушения в работе печени;мышечный спазм, мышечная боль, боль в плечах, ногах или руках, боль в спине, анализ крови, показывающий повышение креатинкиназы (лабораторный тест на повреждение мышц), мышечная слабость, боль в суставах (артралгия).
Нечастые (могут возникать не более чем у 1 человека из 100человек):снижение аппетита;приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления;кашель;тошнота;сухость во рту;кожный зуд, сыпь, крапивница;отек ног или рук;боль в шее, боль в груди, боль.
Неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно):ощущение покалывания;депрессия;одышка.
Способ приготовления или применения:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза: 10 мг эзетимиба или одна таблетка, 1 раз в сутки.
Применение у детей и подростков
Эзетимиб не одобрен для применения детьми младше 6 лет.
Путь и способ введения
Препарат принимают внутрь в любое время суток независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии
Если Вы приняли препарат Эзетимиб Канон больше, чем следовало
Немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью.
Сообщалось о нескольких случаях передозировки, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных реакций, а в случае их возникновения нежелательные реакции не были серьезными.
В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию.
Если Вы забыли принять препарат Эзетимиб Канон Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять препарат Эзетимиб Канон, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте две дозы одновременно.
Если Вы прекратили прием препарата Эзетимиб Канон Вы должны посоветоваться с врачом, прежде чем прекратить прием препарата Эзетимиб Канон.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Каталог товаров
