Лозаргид

Инструкция по применению

Описание:

Фармакологическое действие - гипотензивное.

Состав:

Действующими веществами являются гидрохлоротиазид и лозартан калия.
ЛОЗАРГИД, 12,5 мг+50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 12,5 мг гидрохлоротиазида и 50 мг лозартана (в виде лозартана калия).
Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон К-25, лактозы моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, диметикон 100.

Показания к применению:

Препарат ЛОЗАРГИД применяется для лечения у взрослых (старше 18 лет) для лечения артериальной гипертензии и снижения риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющейся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при одновременном приеме не отличается от таковой при их раздельном назначении.
Лозартан. Хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет примерно 33%. Tmax — 1 ч после приема внутрь, а его активного метаболита— 3–4 ч.
Более 99% лозартана связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Объем распределения лозартана равен 34 л. Очень плохо проникает через ГЭБ.
T1/2 лозартана и активного метаболита составляет 2 ч и 6–9 ч соответственно. Выводится преимущественно с желчью — 58%, почками — 35%.
Гидрохлоротиазид. После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60–80%. Cmax гидрохлоротиазида в крови достигается через 1–5 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови гидрохлоротиазида — 64%.
Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится через почки. T1/2 составляет 5–15 ч.

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, компоненты которого оказывают аддитивное гипотензивное действие и вызывают более выраженное снижение артериального давления (АД) в сравнении с их раздельным применением. За счет диуретического действия гидрохлоротиазид увеличивает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона, снижает сывороточное содержание калия и повышает уровень ангиотензина II. Лозартан блокирует физиологические эффекты ангиотензина II и за счет ингибирования секреции альдостерона может нивелировать потерю ионов калия, вызванную диуретиком. Лозартан оказывает урикозурическое действие. Гидрохлоротиазид вызывает умеренное увеличение концентрации мочевой кислоты; при применении лозартана одновременно с гидрохлоротиазидом уменьшается гиперурикемия, вызванная диуретиком. Гипотензивный эффект комбинации гидрохлортиазид / лозартан сохраняется в течение 24 ч. Несмотря на значительное снижение АД, применение комбинации гидрохлоротиазид / лозартан не оказывает клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

Противопоказания:

Не принимайте препарат ЛОЗАРГИД:
если у Вас аллергия на гидрохлоротиазид, лозартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас аллергия на другие производные сульфонамида (например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, например ко-тримоксазол);
если Вы страдаете анурией;
если у Вас серьезно нарушена функция почек;
если у Вас серьезно нарушена функция печени;
если Вы беременны или кормите грудью;
если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете алискирен или препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
если Вы страдаете диабетической нефропатией и принимаете препараты группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (лизиноприл, периндоприл, каптоприл и другие);
если у Вас пониженный уровень калия в крови;
если у Вас пониженный уровень натрия в крови;
если у Вас повышенный уровень кальция в крови.

С осторожностью:
Перед приемом препарата ЛОЗАРГИД проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
До приема препарата ЛОЗАРГИД обязательно сообщите врачу:
если у Вас двустороннее сужение сосудов почек (стеноз почечной артерии) или только одна функционирующая почка, сосуды которой сужены;
если у Вас повышенный уровень калия в крови;
если Вы перенесли трансплантацию почки;
если у Вас сужение клапанов сердца (стеноз аорты или митрального клапана);
если Вы страдаете заболеванием, вызывающим утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
если Вы страдаете хронической сердечной недостаточностью одновременно с нарушением функции почек;
есть у Вас тяжелая сердечная недостаточность;
если у Вас хроническая сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями;
если у Вас ишемическая болезнь сердца;
если Вы страдаете цереброваскулярными заболеваниями (заболеваниями сосудов головного мозга);
если Вы страдаете от синдрома повышенной секреции гормона альдостерона надпочечниками, вызванного аномалиями в железе (первичный гиперальдостеронизм);
если у Вас когда-либо был ангионевротический отек (стремительно развивающийся отек кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки);
если Вы страдаете пониженным артериальным давлением;
если у Вас нарушена функция печени;
если у Вас нарушена функция почек;
если у Вас нарушен водно-электролитный баланс;
если Вы подвержены риску возникновения симптоматической артериальной гипотензии (например, при лечении большими дозами диуретиков);
если у Вас понижен уровень калия в крови;
если у Вас понижен уровень натрия в крови;
если у Вас повышен уровень кальция в крови;
если Вы принимаете хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол (могут привести к развитию тахикардии);
если Вы принимаете кортикостероиды, кортикотропин, глицирризиновую кислоту, сердечные гликозиды (могут привести к сниженному содержанию калия в крови);
если у Вас когда-либо были аллергические реакции на пенициллин;
если Вы страдаете гиперпаратиреозом (хроническим заболеванием эндокринной системы, при котором паращитовидные железы вырабатывают избыток паратгормона);
если у Вас повышено содержание мочевой кислоты в крови;
если Вы страдаете подагрой (расстройством обмена веществ, при котором мочевая кислота накапливается в организме и формируются ее отложения в суставах и почках);
если у Вас был немеланомный рак кожи.

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЛОЗАРГИД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите прием препарата ЛОЗАРГИД и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:
острый респираторный дистресс-синдром – возникает очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000). Симптомы включают одышку, лихорадку, учащенное дыхание и пониженное артериальное давление.
анафилактические реакции, ангионевротический отек – возникают редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). Симптомами могут быть сыпь, зуд, отек лица, губ, глотки, языка, которые могут вызвать затруднения при глотании или дыхании.

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
лихорадка (повышенная температура тела);
бессонница;
головная боль;
кашель, заложенность носа, нарушения со стороны носовых пазух (синусит), инфекции верхних дыхательных путей;
диспепсия (расстройство пищеварения), боли в животе, диарея, тошнота;
боль в спине;
мышечные судороги;
миалгия (боль в мышцах);
боль в груди;
слабость.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
апластическая анемия (нарушение функции кроветворения костного мозга, приводящее к снижению количества всех элементов крови);
гемолитическая анемия (заболевание которое характеризуется повреждением или последующим распадом эритроцитов);
лейкопения (пониженное содержание лейкоцитов в крови);
агранулоцитоз (пониженное содержание гранулоцитов в крови);
анорексия (расстройство пищевого поведения, при котором человек пытается достичь минимально возможной массы тела);
гипергликемия (повышенный уровень глюкозы в крови);
гиперурикемия (повышенное содержание мочевой кислоты в крови);
нарушение баланса электролитов крови, в том числе гипонатриемия и гипокалиемия (пониженное содержание натрия и калия в крови);
ксантопсия (нарушение цветового зрения, при котором человек видит все предметы в желтом цвете);
преходящее нарушение фокусировки зрения;
некротический ангиит (васкулит), кожный васкулит (заболевание, при котором происходит воспаление сосудистой стенки);
респираторный дистресс-синдром взрослых, включая пневмонит, отек легких;
сиалоаденит (воспаление слюнных желез);
рвота;
запор;
токсический эпидермальный некролиз (тяжелая системная аллергическая реакция, при которой поражается кожа и слизистые оболочки (более 30% поверхности тела));
фотосенсибилизация (повышенная чувствительность организма (чаще кожи и слизистых оболочек) к действию ультрафиолетового или видимого излучения);
глюкозурия (появление глюкозы в моче);
нарушение функции почек;
интерстициальный нефрит (заболевание, характеризующееся воспалением интерстициальной ткани и канальцев почек);
почечная недостаточность;
анемия (снижение содержания гемоглобина и/или снижение количества эритроцитов в крови);
мигрень;
парестезия (нарушение чувствительности кожи);
ощущение сердцебиения;
тахикардия (учащенное сердцебиение);
фарингит (воспаление слизистой оболочки глотки и миндалин);
сыпь, кожный зуд;
пурпура (высыпания пурпурного цвета на коже или слизистых, обусловленные кровотечением);
крапивница (аллергическая реакция с образованием приподнятых над кожей бледно-розовых волдырей);
эритродермия (тяжелое воспаление, которое вызывает покраснение большей части поверхности кожи);
артралгия (боль в суставах);
эректильная дисфункция, импотенция;
отеки.
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома);
хориоидальный выпот (скопление жидкости в сосудистом слое глаза);
волчаночноподобный синдром (воспаление и боль в суставах и мышцах, грудной области, высыпания на коже, повышение температуры тела);
тромбоцитопения (пониженное содержание тромбоцитов в крови);
беспокойство;
дисгевзия (изменение вкуса);
дозозависимые ортостатические эффекты (резкое снижение артериального давления после приема препарата);
панкреатит (нарушение функций поджелудочной железы);
эзофагеальный рефлюкс (состояние, при котором желудочное содержимое попадает в пищевод);
желудочно-кишечная колика;
гепатит (воспаление печени);
желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха);
мышечные спазмы;
недомогание;
нарушения функции печени (редко повышение активности аланинаминотрансферазы).

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая доза 1 таблетка препарата ЛОЗАРГИД (12,5 мг+50 мг) 1 раз в сутки.

Лечащий врач может корректировать дозу с учетом Вашего состояния.

Максимальная доза – 2 таблетки препарата ЛОЗАРГИД (12,5 мг+50 мг) или 1 таблетка препарата ЛОЗАРГИД (25 мг+100 мг) 1 раз в сутки.

Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Рекомендуемая доза определяется лечащим врачом после предварительного подбора дозы гидрохлоротиазида и лозартана в виде свободной комбинации монопрепаратов.

Максимальная доза – 2 таблетки препарата ЛОЗАРГИД (12,5 мг+50 мг) или 1 таблетка препарата ЛОЗАРГИД (25 мг+100 мг) 1 раз в сутки.

Путь и (или) способ приема

Препарат ЛОЗАРГИД принимается внутрь вне зависимости от приема пищи.

Продолжительность терапии

Препарат ЛОЗАРГИД является препаратом для длительного приема. Важно продолжать принимать ЛОЗАРГИД все время в соответствии с назначением врача, чтобы поддерживать контроль вашего артериального давления.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.