Лорноксикам

Инструкция по применению

Описание:

НПВС. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Состав:

Лорноксикам - 8мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2 мг, повидон К30 - 5 мг, натрия кроскармеллоза - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 85 мг, лактозы моногидрат - 94 мг.
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 - около 1.2 мг, титана диоксид - около 2.4 мг, тальк - около 4.8 мг, гипромеллоза 5 - около 8.4 мг.

Показания к применению:

Препарат Лорноксикам применяется у взрослых для кратковременного лечения легкого или умеренного острого болевого синдрома; симптоматической терапии боли и воспале-ния на фоне остеоартрита; симптоматической терапии боли и воспаления на фоне ревма-тоидного артрита.
Если улучшений не наступило или Вы чувствуете ухудшения, необходимо обратиться к врачу.

Фармакокинетика:

Всасывание
Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается приблизительно через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность составляет примерно 90-100%. Не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень.
При одновременном приеме лорноксикама с пищей Cmax снижается примерно на 30% и Tmax увеличивается с 1.5 ч до 2.3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%.
Распределение
Степень связывания лорноксикама с белками плазмы составляет около 99% и не зависит от концентрации.
Лорноксикам также обнаруживается в синовиальной жидкости после многократного введения.
Метаболизм
Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама. Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента CYP2C9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению уровня лорноксикама в плазме у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 - почками в виде неактивного метаболита.
Выведение
Т1/2 лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч.
После приема внутрь примерно 50% препарата выводится с калом и 42% - почками, главным образом в виде 5-гидроксилорноксикама. Т1/2 5-гидроксилорноксикама составляет примерно 9 ч после парентерального введения 1 или 2 раза/сут. Доказательств того, что скорость элиминации изменяется при повторном введении дозы, нет.

Фармакодинамика:

Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Ингибирование циклооксигеназы ведет к десенсибилизации периферийных болевых рецепторов и, соответственно, к ингибированию воспаления. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Лорноксикам не влияет на жизненные показатели: температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, показатели ЭКГ, спирометрию.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
тромбоцитопения;
геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;
активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
тяжелая печеночная недостаточность;
выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
беременность и период грудного вскармливания;
пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

Побочные действия:

Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на НПВС бывают, со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Возможно появление отеков,гипертонии, и сердечной недостаточности при лечении, НПВС. При применении данной группы, препаратов, возможно, связано с небольшим повышением риска появления артериальных тромботических явлений.
Инфекции и паразитарные заболевания .
Редко: фарингит.
Заболевания крови и лимфатической системы.
Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения Очень редко: геморрагическая сыпь Заболевания иммунной системы.
Редко: гиперчувствительность .
Нарушение обмена веществ и питания .
Иногда: анорексия, изменение массы тела.
Психиатрические заболевания .
Иногда: бессонница, депрессия.
Редко: спутанное сознаянне, нервозность, возбуждение
Заболевания нервной системы.
Часто: легкие и приходящие головные боли, головокружения.
Редко: сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, тремор, мигрени.
Заболевания глаз .
Иногда: конъюктивит.
Редко: расстройство зрения.
Заболевания ушей и лабиринта .
Иногда: головокружения, шум в ушах.
Заболевания сердца.
Иногда: учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность .
Заболевания сосудов.
Иногда: приливы, отеки .
Редко: гипертония, кровотечения, гематомы .
Заболевания дыхательных путей, грудной полости, средостения.
Иногда: ринит.
Редко: одышка, кашель, бронхоспазм.
Заболевания желудочно-кишечного тракта.
Часто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Иногда:запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва,желудка, боли в эпигастральной области, язва 12-перстной кишки, изъязвление полости рта.
Редко: дисфагия, эзофагит, стоматит, дегтеобразный стул, кровавая рвота, рефлюкс, афтозный стоматит, глоссит, пептическая язва с прободением.
Заболевания печени и желчного пузыря.
Иногда: увеличение показателей функции печени.
Редко: аномальная функция печени.
Очень редко: гепатоцеллюлярные нарушения.
Заболевания кожных покровов и подкожной клетчатки.
Иногда: кожная сыпь, кожный зуд, гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция .
Редко: дерматит, геморрагическая сыпь
Очень редко: отеки и буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Заболевания скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костей.
Иногда: артальгия . .
Редко: боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.
Заболевания почек и мочевыводящих путей.
Редко: никтурия, нарушение мочеиспускания, увеличение показателей азот мочевины крови и креатина.

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза
Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на инди-видуальном ответе на лечение. Риск возникновения нежелательных эффектов можно све-сти к минимуму, используя самые низкие эффективные дозы в течение минимально ко-роткого курса, необходимого для контроля симптомов.
Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Болевой синдром
Суточная доза лорноксикама составляет 8-16 мг, разделенная на 2-3 приема. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 16 мг.
Остеоартрит и ревматоидный артрит
Рекомендуемая начальная суточная доза лорноксикама составляет 12 мг, разделенная на 2-3 приема.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.