Инструкция по применению
Описание:
Комбинированное гипотензивное средство.
Амлодипин воздействует в организме на так называемые кальциевые каналы сосудов, блокируя их (то есть он является «блокатором кальциевых каналов»). Это вызывает расслабление стенок Ваших сосудов и артериальное давление снижается. Валсартан относится к классу лекарств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин вырабатывается у Вас в организме и вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым повышая Ваше артериальное давление. Валсартан блокирует действие ангиотензина II, поэтому Ваши кровеносные сосуды расслабляются, а артериальное давление снижается. Гидрохлоротиазид относится к классу лекарств, называемых «тиазидные диуретики», то есть он является мочегонным средством. Гидрохлоротиазид выводит из Вашего организма больше мочи, что уменьшает объем жидкости в организме и приводит к снижению артериального давления.
Состав:
Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида Прочими ингредиентами являются: кремния диоксид коллоидный, кросповидон CL-F, магния стеарат, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102).
Состав пленочной оболочки таблетки – готовое пленочное покрытие белое: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид.
Показания к применению:
Препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон показан к применению увзрослых в возрасте от 18 лет для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии II и III степени), если Вам не удается контролировать свое давление только одним лекарством и Вам требуется лечение одновременно амлодипином, валсартаном и гидрохлоротиазидом (комбинированная терапия).
В этом случае Вам будет удобно принимать не три отдельных препарата, а один препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон, в состав которого входят и амлодипин и валсартан, и гидрохлоротиазид.
Фармакокинетика:
Противопоказания:
Не принимайте препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид Канон: если у Вас аллергия на амлодипин, валсартан, гидрохлоротиазид, другие производные
сульфонамида и дигидропиридина или любые другие компоненты препарата. Если у Вас имеется наследственное заболевание при котором внезапно происходят приступы отекания кистей, стоп, лица или шеи (наследственный ангионевротический отек) или когда-либо были указанные симптомы (ангионевротический отек) после приема каких-либо препаратов из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II (применяются для лечения высокого давления); если у Вас тяжелое нарушение работы печени (класс С по классификации Чайлд- Пью) или хроническое заболевание печени с поражением желчных протоков, когда ткань печени замещается на неработающую (билиарный цирроз), нарушен отток желчи (холестаз);
если у Вас тяжелое нарушение работы почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2 ) или прекратилась выделяться моча (анурия), или Вам проводят
очистку крови с использованием аппарата «искусственная почка» (гемодиализ);
если несмотря на лечение в Вашей крови определяется низкая концентрация калия (гипокалиемия) или натрия (гипонатриемия), или, напротив, высокая концентрация кальция
(гиперкальциемия) или мочевой кислоты (гиперурикемия);
если у Вас низкое артериальное давление (тяжелая артериальная гипотензия, когда систолическое или «верхнее» артериальное давление менее 90 мм рт. ст.) или угрожающие жизни состояния с угнетением сознания, вызванные резким снижением артериального давления (коллапс, кардиогенный шок);
если у Вас в левом желудочке сердца при сокращении есть проблем с оттоком крови из него (обструкция выносящего тракта левого желудочка, включая тяжелый аортальный
стеноз;
если у Вас есть проблемы с работой сердца (гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность) после перенесенного острого инфаркта миокарда;
если у Вас сахарный диабет и/или умеренное или тяжелое нарушение работы почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2 ) и Вы одновременно принимаете алискирен (препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления) или препараты, содержащие алискирен;
если Вы беременны, планируете беременность или кормите ребенка грудью
Побочные действия:
снижение систолического артериального давления ниже 90 миллиметров ртутного столба (артериальная гипотензия), что может проявляться: слабостью, головокружением,
внезапной потерей сознания, которое наблюдалось часто (может возникать не более чем у 1 из 10 человек) при приеме препаратов содержащих комбинацию амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид или нечасто (может возникать не более чем у 1 из 100 человек) при приеме препаратов содержащих только амлодипин;
резкое снижение количества выделяемой мочи (диуреза), повышение артериального давления и отеки, что может быть признаками тяжелого нарушения работы почек (острая
почечная недостаточность), которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 из 100 человек) при приеме препаратов, содержащих комбинацию амлодипин + валсартан+ гидрохлоротиазид или с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно) при приеме препаратов, содержащих только
гидрохлоротиазид;
сыпь, пурпурно-красные пятна, лихорадка и воспаление кровеносных сосудов, что может быть признаками некротизирующего васкулита, который наблюдался очень редко
(может возникать не более чем у 1 человека из 10 000) при приеме препаратов, содержащих только гидрохлоротиазид;
покраснение участков кожи, образование пузырей на коже, глазах, губах, половых органах, во рту, отшелушивание больших участков кожи, лихорадка, воспаление слизистых оболочек, что может быть признаками токсического эпидермального некролиза, который наблюдался очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000) при приеме препаратов, содержащих только гидрохлоротиазид;
тяжелые кожные реакции, включающие сильное шелушение кожи, выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование
волдырей, отек кожи, воспаление слизистых оболочек, что может быть проявлением синдрома Стивенса-Джонсона, который наблюдался редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000) при приеме препаратов, содержащих только амлодипин;
сильный зуд кожи, появление крапивницы и других видов кожной сыпи (пятен, волдырей, пузырьков с жидкостью, болезненных при надавливании красных узелков),
буллезного дерматита, что может быть признаками различных аллергических реакций, очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000) при приеме препаратов, содержащих, содержащих только валсартан или с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) при приеме препаратов, содержащих только гидрохлоротиазид;
отек кожи лица, губ, века, горла, языка, затруднение дыхания (удушье) и глотания, что может быть признаками аллергического отека кожи и слизистых (ангионевротического
отека), который наблюдался с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) при приеме препаратов, содержащих только валсартан и редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000) при приеме препаратов, содержащих только амлодипин;
нечеткость, нарушение зрения и/или боль в глазах, что может быть признаками высокого внутриглазного давления (глаукомы) или скопления жидкости в сосудистой
оболочке глаза (хориоидального выпота), которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) при приеме препаратов, содержащих только гидрохлоротиазид;
затруднение дыхания, сильная одышка, слабость, спутанность сознания, дискомфорт в груди, кашель, учащенное сердцебиение, синеватый оттенок кожи, лихорадка, снижение артериального давления, что может быть признаками поражения легких (острого респираторного дистресс-синдрома, включая некардиогенный отек легких и пневмонит), которые наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000) при приеме препаратов, содержащих только гидрохлоротиазид;
сильная боль в верхней части живота, что является одним из признаков воспаления поджелудочной железы (панкреатит), которое наблюдалась очень редко (может возникать
не более чем у 1 человека из 10 000) при приеме препаратов, содержащих только амлодипин или только гидрохлоротиазид;
повышенная кровоточивость с замедленным процессом остановки кровотечений из мелких сосудов иногда с кровоизлияниями в кожу и слизистые (пурпура), что является признаками снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000) при приеме препаратов, содержащих только амлодипин, с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) при приеме препаратов, содержащих только валсартан и редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000) при приеме препаратов, содержащих только гидрохлоротиазид;
пожелтение кожи, слизистых и склер (желтуха), а также окрашивание мочи в темный цвет, что является признаками заболевания печени (включая холестаз и гепатит), которые наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000) при приеме препаратов, содержащих только амлодипин и редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000) при приеме препаратов, содержащих только гидрохлоротиазид; неравномерное биение сердца, выраженная аритмия, болевые импульсы в руках, предплечьях, плечах, боку, грудине и сильное головокружение, ощущение нехватки воздуха, появление одышки, что может быть признаками инфаркта миокарда, который наблюдался очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000) при приеме препаратов, содержащих только амлодипин.
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, которые наблюдались при приеме препаратов, содержащих комбинацию амлодипин + валсартан + гидрохлоротиазид:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
понижение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
головная боль;
головокружение;
нарушение пищеварения (диспепсия);
учащенное мочеиспускание (поллакиурия);
периферические отеки;
повышенная утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
повышение концентрации жиров (липидов) в крови;
понижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
бессонница;
расстройство сна;
сонливость;
нарушение ощущения вкуса еды (дисгевзия);
нарушение чувствительности с покалыванием, жжением или ощущением «ползания
мурашек» по коже (парестезия);
обморок;
повреждение нервов с нарушением чувствительности, способности двигать
конечностями, слабость в мышце, судороги в конечностях (периферическая нейропатия);
нарушение зрения;
головокружение с ложным ощущением вращения предметов вокруг (вертиго);
снижение артериального давления при принятии вертикального положения
(ортостатическая гипотензия) усиливающаяся при употреблении алкоголя, седативных или
обезболивающих средств;
одышка;
кашель;
боль в верхней части живота, боль в животе;
тошнота;
рвота;
сухость слизистой оболочки полости рта;
понос (диарея);
дискомфорт в животе;
повышенное потоотделение;
кожный зуд;
спазм мышц;
боль в мышцах (миалгия);
боль в спине;
увеличение концентрации креатинина в плазме крови;
нарушение потенции у мужчин (эректильная дисфункция);
постоянная слабость и быстрое уставание (астения);
дискомфорт;
боль в грудной клетке;
увеличение или уменьшение массы тела.
Способ приготовления или применения:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Обычная рекомендуемая доза препарата – 1 таблетка в сутки (содержащая амлодипин +валсартан + гидрохлоротиазид 5 мг + 160 мг + 12,5 мг или 10 мг + 160 мг + 12,5 мг в
зависимости от Вашего состояния).
Внутрь.
Препарат принимайте ежедневно 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии
Максимальный эффект от препарата отмечается как правило через несколько недель лечения препаратом. Продолжительность лечения определит Ваш лечащий врач. Прислушивайтесь к его рекомендациям
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Каталог товаров
