Индапамид Канон

Инструкция по применению

Описание:

Диуретик. Антигипертензивный препарат.

Состав:

Индапамид 2.5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат , целлюлоза микрокристаллическая , крахмал кукурузный , магния стеарат , поливинилпирролидон , тальк .

Показания к применению:

Артериальная гипертензия у взрослых.

Фармакокинетика:

Всасывание
Биодоступность индапамида - 93%.
Максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) индапамид достигает через 1-2 часа после перорального приема однократной дозы 2,5 мг.
Распределение
Около 75% индапамида связывается с белками плазмы крови.
Биотрансформация и выведение
Период полувыведения (Т1/2) составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов). При регулярном приеме препарата равновесная концентрация индапамида в плазме крови увеличивается (по сравнению с однократным приемом). Вместе с тем, достигнутое равновесное состояние сохраняется в течение длительного периода времени, свидетельствуя о том, что повторный прием препарата не сопровождается накоплением индапамида в организме. Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов в основном с мочой (60-80% от введенной дозы). Не более 5% индапамида выводится из организма с мочой в неизмененном виде. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические свойства индапамида не изменяются.

Фармакодинамика:

Механизм действия
Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.
Фармакодинамические эффекты
В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект. Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления. Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при применении рекомендованной дозы не был достигнут терапевтический эффект. В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:
не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности;
не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ препарата ;
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин).
Печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени.
Гипокалиемия.
Пациенты с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Беременность и период грудного вскармливания .
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Нарушения функции печени и почек легкой или умеренной степени тяжести, нарушения водно-электролитного баланса, применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (ЭКГ), применение у истощенных пациентов, у пациентов получающих одновременную терапию препаратами, которые могут увеличивать интервал QT, применение с лекарственными препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт", препаратами лития, лекарственными препаратами, способными вызвать гипокалиемию, сердечными гликозидами (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"), периферические отеки или асцит, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.Агранулоцитоз-Очень редко.Апластическая анемия-Очень редко.Гемолитическая анемия-Очень редко.Лейкопения-Очень редко.Тромбоцитопения-Очень редко.
Нарушения со стороны иммунной системы.Гиперчувствительность-Часто
Нарушения со стороны обмена веществ и питания.Гипонатриемия-Частота неизвестна.Гиперкальциемия-Очень редко.Снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска-Частота неизвестна.
Нарушения со стороны нервной системы.Повышенная утомляемость-Редко.Головная боль-Редко.Парестезия-Редко.Обморок-Частота неизвестна.
Нарушения со стороны органа зрения.Нарушения зрения-Частота неизвестна.Миопия-Частота неизвестна.Нечеткость зрения-Частота неизвестна.Хориоидальный выпот-Частота неизвестна.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтые нарушения.Вертиго-редко.
Нарушения со стороны сердца.Аритмия-Очень редко.Полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" (потенциально с летальным исходом)-Частота неизвестна.
Нарушения со стороны сосудов.Артериальная гипотензия-Очень редко.
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта.Рвота-Нечасто.Тошнота-Редко.Запор-Редко.Сухость во рту-Редко.Панкреатит-Очень редко.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности -Частота неизвестна.Гепатит-Частота неизвестна.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Макуло-папулезная сыпь-Часто.Пурпура-Нечасто.Ангионевротический отек-Очень редко.Крапивница-Очень редко.Токсический эпидермальный некролиз-Очень редко.Реакции фоточувствительности- Частота неизвестна.Возможное обострение уже имеющейся острой системной красной -частота неизвестна.Синдром Стивенса-Джонсона-Очень редко.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.Почечная недостаточность-Очень редко.
Лабораторные и инструментальные данныеУдлинение интервала QT на ЭКГ-Частота неизвестна.Повышение концентрации глюкозы в крови- Частота неизвестна.Повышение концентрации мочевой кислоты в крови-Частота неизвестна.
Повышение активности печеночных ферментов-Частота неизвестна.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, 1 таблетка в сутки, желательно утром. При лечении пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 2,5 мг/сутки (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта).
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек .
Применение противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или минимальными ее нарушениями.
Пациенты с нарушением функции печени.
Применение противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста .
У пожилых пациентов следует контролировать содержание креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лекарственный препарат Индапамид можно назначать пожилым пациентам с нормальной функцией почек или только с минимальными ее нарушениями.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Безопасность и эффективность применения индапамида у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.