Дазолик®

Инструкция по применению

Описание:

Противопротозойное средство.

Состав:

Действующее вещество: орнидазол 500,00 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 30,60 мг, целлюлоза
микрокристаллическая (TYPE 101) 40,00 мг, натрия лаурилсульфат 3,00 мг, повидон К90 5,00 мг, тальк очищенный 16,00 мг, кремния диоксид коллоидный 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 12,00 мг, магния стеарат 8,00 мг.
Состав пленочной оболочки:
Бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] (Эудрагит Е 100) 5,00 мг, титана диоксид 6,00 мг, макрогол-6000 1,00 мг.

Показания к применению:

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);
амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba pistolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);
лямблиоз;
профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

Фармакокинетика:

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - высокая. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации - 1-2 ч. Связь с белками плазмы - менее 15%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Т1/2 - 12-14 ч. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту.

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нигроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к орнидазолу, вспомогательным веществам или другим производным нитроимидазола;
Патологические изменения крови и аномалии клеток крови;
Органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
Период грудного вскармливания;
Беременность (I триместр);
Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг.
С осторожностью:
Нарушение функции печени, алкоголизм;
пациенты пожилого возраста;
беременность (II-III триместр);
одновременное применение препаратов лития (см. раздел «Особые указания»).

Побочные действия:

Частота неизвестна: частота не может быть спрогнозирована на основании имеющихся данных.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: угнетение костномозгового кроветворения, нейропатия.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, сонливость, усталость, головокружение;
Редко: тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна: желтуха.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: изменение показателей функциональных проб печени.

Способ приготовления или применения:

Таблетки принимают внутрь, после еды.

При трихомониазе: взрослым - 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь. Детям - в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1.5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг - 2 г/сут. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг/сут. Курс - 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет - по 0.5 г 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг - 25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - по 1.5 г 1 раз в сутки; детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения -1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями - 0.5-1 г перед операцией, после операции - 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.