Инструкция по применению
Описание:
Противоаллергическое, противовоспалительное средство.
Состав:
1 г эмульсии содержит
действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г; вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные - 0,150 г, софтизан 378 - 0,050 г, полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт - 0,040 г, полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт - 0,040 г, глицерол 85 % - 0,030 г, динатрия эдетат - 0,010 г, бензиловый спирт - 0,0125 г, вода очищенная - 0,6755 г."
Показания к применению:
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами: атопический дерматит, нейродермит, детская экзема; простой контактный дерматит; аллергический (контактный) дерматит; истинная экзема; себорейный дерматит/экзема; микробная экзема; фотодерматит, солнечный ожог.
Фармакокинетика:
В эпидермесе и дерме подвергается гидролизу с образованием главного активного метаболита 6-альфа-метилпреднизолон?17-пропионата, обладающего высоким сродством к стероидным рецепторам кожи. Интенсивность чрезкожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (нанесение на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрезкожная абсорбция у подростков и взрослых с нейродермитом и псориазом составляет менее 2,5%, абсорбция через неповрежденную кожу у здоровых — 0,5–1,5%. После поступления в системный кровоток 6-альфа-метилпреднизолон?17-пропионат конъюгирует с глюкуроновой кислотой и инактивируется. Выводится почками в виде метаболитов. T1/2 — 16 ч. Не кумулирует.
Фармакодинамика:
При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60 % поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе, раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит – 6-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Противопоказания:
Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата; розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; детский возраст до 4-х месяцев; участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
гиперчувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия:
Обычно препарат хорошо переносится.
Очень редко (менее, чем в 0,01 % случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении эмульсии Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей.
В редких случаях (0,01 % - 0,1 %) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.
Способ приготовления или применения:
Препарат наносят 1 раз в сутки (для лечения солнечных ожогов максимум 2 раза в день) тонким слоем на область поражения, слегка втирая. Обычно курс лечения не должен превышать 2 нед.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан, необходимо перейти к применению лекарственной формы с более высоким содержанием жира (мазь или жирная мазь).
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°C.