Инструкция по применению
Состав:
Таблетка желтая :
дезогестрел 0,05 мг
этинилэстрадиол 0,035 мг
Таблетка красная :
дезогестрел 0,1 мг
этинилэстрадиол 0,03 мг
Таблетка белая :
дезогестрел 0,15 мг
этинилэстрадиол 0,03 мг
Вспомогательные вещества: ?-токоферол; лактоза (менее 65 мг); крахмал картофельный; повидон; кремния оксида ангидрид коллоидный; кислота стеариновая; железа оксид красный (Е172 — в красных таблетках); железа оксид желтый (Е172 — в желтых таблетках)
Показания к применению:
Пероральная контрацепция.
Фармакодинамика:
Три-Мерси - трехфазный комбинированный контрацептивный препарат для приема внутрь.
Контрацептивный эффект обусловлен подавлением овуляции вследствие угнетения гонадотропной функции гипофиза, повышением вязкости цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку, а также изменениями в эндометрии, препятствующими нидации яйцеклетки.
На фоне приема препарата обычно происходят регулярные менструальноподобные реакции.
Применение Три-Мерси приводит к повышению уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПГ) и снижению уровня свободного тестостерона в крови, что имеет значение при таких проявлениях гиперандрогении как себорея и акне.
Противопоказания:
— венозный тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии), в т.ч. в анамнезе;
— артериальный тромбоз (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт) или предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторный приступ ИБС, стенокардия), в т.ч. в анамнезе;
— выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела;
— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
— сахарный диабет с поражением сосудов;
— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбозов (в т.ч. тяжелые формы артериальной гипертензии с АД ?160/100 мм.рт.ст.);
— панкреатит в настоящее время или в анамнезе, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
— тяжелое заболевание печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации функциональных показателей печени);
— опухоль печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественная или злокачественная);
— диагностированные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов и молочных желез);
— кровотечение из влагалища неясной этиологии;
— диагностированная или предполагаемая беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— курящие женщины старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Если при применении Три-Мерси® (как и других КПК) возникает любое из перечисленных выше заболеваний (состояний), следует немедленно прекратить прием препарата.
С осторожностью
— возраст старше 35 лет;
— неблагополучный семейный анамнез (например, венозная или артериальная тромбоэмболии у родных братьев, сестер или у родителей в сравнительно раннем возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед принятием
решения о применении любого гормонального контрацептива женщине следует обратиться к специалисту за консультацией;
— ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2);
— длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях или тяжелая травмой (в этих ситуациях
рекомендуется прекратить применение препарата Три-Мерси® (при плановых хирургических вмешательствах не позже чем за 4 недели до операции) и не возобновлять их использование в течение 2 недель после полной ремобилизации;
— поверхностный тромбофлебит, варикозное расширение вен;
— курение (с увеличением возраста и количества выкуриваемых сигарет в день риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет);
— дислипопротеинемия;
— артериальная гипертензия;
— мигрень;
— заболевания клапанов сердца;
— фибрилляция предсердий;
— послеродовый период у некормящих грудью женщин;
— сахарный диабет без поражения сосудов;
— системная красная волчанка;
— гемолитико-уремический синдром;
— хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
— серповидно-клеточная анемия;
— изменения биохимических показателей, указывающие на вероятность наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу,
включающие резистентность активированного протеина С (АПС),
гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
— гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);
— острые и хронические заболевания печени, в т.ч. врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора) до восстановления биохимических показателей.
Побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз или тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) тромбоэмболия печеночных, брыжеечных, почечных артерий и вен, артерий сетчатки); повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: болезнь Крона и язвенный колит; возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
Гормонозависимые опухоли: опухоли печени, рак молочной железы.
Со стороны кожных покровов: хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности).
Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровянистые выделения чаще в первые месяцы приема.
Прочие: порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, малая хорея, герпес беременных, потеря слуха, обусловленная отосклерозом; ангионевротический отек; реакции повышенной чувствительности.
Побочные эффекты, возможно связанные с приемом препарата Три-Мерси® или других КПК
Способ приготовления или применения:
Таблетки следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, ежедневно, примерно в одно и то же время суток, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Принимать по 1 таб./сут в течение 21 дня, начиная с желтых таблеток (7 дней), далее переходить на красные таблетки (7 дней) и, наконец, на белые таблетки (7 дней). Прием таблеток из новой упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей, во время этих 7 дней обычно возникает менструальноподобное кровотечение. Оно, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться к началу приема таблеток из новой упаковки.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-30 град.
Каталог товаров
