Тиоктацид® БВ

Инструкция по применению

Описание:

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен.

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - 600 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная 157,00 мг, гипролоза 20,00 мг, магния стеарат 24,00 мг.
Пленочная оболочка: гипромеллоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титана диоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый 1,32 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина 0,16 мг.

Показания к применению:

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Фармакокинетика:

При приеме препарата внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием препарата Тиоктацид® БВ одновременно с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Прием препарата согласно рекомендациям за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80- 90%). Период полувыведения составляет 25 мин.

Фармакодинамика:

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа- кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Тиоктацид® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препа­рата.
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт примене­ния препарата).
Клинические данные о применении Тиоктацида® 600 БВ у детей и подростков от­сутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изме­нение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: Очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы и органов чувств: Часто - головокружение.
Общего характера:
Очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюко­зы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышен­ное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Способ приготовления или применения:

Препарат применяют внутрь. Рекомендуемая доза - 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. Пре­парат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.
В тяжелых случаях лечение начинают с назначения Тиоктацида® 600 Т раствора для внут­ривенного введения в течение 2-х - 4-х недель, затем пациента переводят на лечение Тиоктацидом® БВ.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30С.