Бетадерм

Инструкция по применению

Описание:

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.

Состав:

Бетаметазон (в форме бетаметазона дипропионата) 0.5 мг.
Гентамицин (в форме гентамицин сульфата) 1 мг.
Вспомогательные вещества.

Показания к применению:

Мокнущие воспалительные состояния кожи (дерматозы), осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с гиперкератозом, зудом:
атопический дерматит;
себорейный дерматит;
простой хронический лишай;
экзема;
псориаз;
аллергический контактный дерматит;
системная красная волчанка (кожные проявления);
полиморфная эритема.

Фармакокинетика:

Бетаметазон легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и проникает через нее в организм. Всасывание бетаметазона через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи.
Гентамицин после местного применения на неповрежденную кожу не абсорбируется, а после применения на кожу, поврежденную патологическим процессом, может всасываться в кровяное русло. Метаболизм

Бетаметазон биотрансформируется главным образом в печени. Выведение
Бетаметазон в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде, главным образом, выводится через почки и в меньшем количестве - с желчью.
Гентамицин не биотрансформируется в организме и выводится через почки в неизмененном виде.

Фармакодинамика:

Свойства препарата Бетадерм® обусловлены сочетанным действием бетаметазона и гентамицина.
Бетаметазон является синтетическим фторированным производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы Аг и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы. Гентамицин относится к антибиотикам из группы аминогликозидов, активен в отношении Streptococcus spp. (группы А - Р-гемолитические и а-гемолитические), Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus - коагулазоположительные и коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), грамотрицательных бактерий: Escherichia coli,Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa а также бактерий из группы Klebsiella spp, Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp. и Shigella spp.

Противопоказания:

Вирусные и грибковые инфекции кожи;
кожные проявления сифилиса;
туберкулез кожи;
розовые и юношеские угри;
флебиты и трофические язвы;
период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;
детский возраст до 2 лет;
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при атрофии подкожной клетчатки у лиц пожилого возраста.

Побочные действия:

Очень редко при применении препарата Бетадерм® отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Могут появиться: угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, фолликулит. Иногда может появиться крапивница или пятнисто-папулезная сыпь.
При длительном применении или при нанесении на большую поверхность возможны системные побочные эффекты, характерные для ГКС (угнетение функции коры надпочечников, повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гиперкалиемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла).
После применения на коже лица препарат может вызвать околоротовой дерматит, а после применения на коже век иногда может вызывать усиление проявлений глаукомы или ускорение развития катаракты. Кроме того, учитывая наличие содержания гентамицина, могут появиться симптомы ототоксичности в случае, если препарат наносится на слизистые оболочки или значительную поверхность кожи, в особенности поврежденную патологическим процессом.
У детей (побочные эффекты являются дополнительными к побочным эффектам у взрослых) — угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение ВЧД (бетаметазон).

Способ приготовления или применения:

Наружно.
Наносят небольшое количество препарата на пораженную поверхность кожи 1–2 раза в день. Непрерывное применение препарата в течение недели не должно превышать 45 г. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2–4 нед.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25С. Не замораживать!