Инструкция по применению
Описание:
Противоопухолевый препарат
Показания к применению:
Немелкоклеточный рак легкого;
Рак молочной железы;
Рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами пероральных кортикостероидов).
Противопоказания:
Исходное число нейтрофилов в крови <1500/мкл, содержание тромбоцитов <75 000 /мкл;
Тяжелые инфекционные заболевания во время начала терапии или перенесенные в течение последних 2 недель;
Выраженная печеночная недостаточность, не связанная с опухолевым процессом;
Потребность в постоянной оксигенотерапии - у больных с опухолью легкого;
Беременность;
Период лактации (грудное вскармливание);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Повышенная чувствительность к винкаалкалоидам.
Побочные действия:
Co стороны органов кроветворения: нейтропения, анемия, тромбоцитопения; на фоне угнетения костномозгового кроветворения - присоединение вторичных инфекций, лихорадка (>38°С), сепсис, септицемия, очень редко - осложненная септицемия, в некоторых случаях приводящая к летальному исходу. Наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 5-7 дней.
Кумулирования гематотоксичности не отмечено.
Аллергические реакции: редко - анафилактический шок или ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, слабость в ногах, боль в области челюстей, редко тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, как правило, обратимого характера.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, приливы жара и похолодание конечностей, ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), выраженная гипотензия, коллапс; крайне редко - тахикардия, сердцебиение и нарушение сердечного ритма.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, интерстициальная пневмония (при комбинированной терапии с митомицином С), острый респираторный дистресс-синдром.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, запор, диарея, панкреатит, парез кишечника, преходящее повышение уровня билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, кожные высыпания.
Местные реакции: боль/жжение или покраснение в месте инъекции, изменение окраски вены, флебит; при экстравазации - воспаление подкожной жировой клетчатки, некроз окружающих тканей.
Прочие: слабость, миалгия, артралгия, лихорадка, боли различной локализации, включая боль в области грудной клетки и в области опухолевых образований, гипонатриемия, геморрагический цистит и синдром неадекватной секреции АДГ.
Способ приготовления или применения:
Вводят строго в/в в виде 6-10-минутной инфузии.
При монотерапии обычная доза препарата составляет 25-30 мг/м2 поверхности тела 1 раз/нед.
Препарат разводят в 0.9 % растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1.0-2.0 мг/мл. После введения препарата вену следует промыть, вводя дополнительно не менее 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у