Инструкция по применению
Описание:
Препарат с антипролиферативным и противовоспалительным действием для лечения псориаза.
Состав:
В 1 г мази содержится: Активные вещества: кальципотриола моногидрат 0,052 мг, эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг; бетаметазона дипроиионат 0,643 мг, эквивалентно бетаметазону 0,500 мг; Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ррш альфа-токоферола) 30,0 мг, полипропилеигликоля стеарат (содержит около 0,1 % бутилгидрокситолуола) 50,0 мг, альфа-токофсрол 0,02 мг, парафин белый мягкий (содержит около 10 рргп альфа- гокоферола) до 1,0 г.
Показания к применению:
Хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Фармакокинетика:
При наружном нанесении препарата Дайвобет всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция бетаметазона. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.
Фармакодинамика:
Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина Д. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон - глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны.
Противопоказания:
Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Выраженная почечная и печеночная недостаточность .
Вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд.
Псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.
Побочные действия:
Со стороны кожных покровов и придатков кожи:
Частые: зуд, сыпь, ощущение жжения.
Нечастые: боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит. Редкие: пустулезный псориазКальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза. С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая-крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.
Системные реакиии
Связанные, с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия.
При длительном, применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции, надпочечников,с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко - Кушинга.
Способ приготовления или применения:
Наружно. У взрослых мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 , недели. Затем Дайвобет можно применять повторно под наблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.