Инструкция по применению
Описание:
Средство парентерального питания.
Состав:
1000 мл эмульсии содержат: Действующих веществ: Соевых бобов масла 100,00 г,Триглицеридов средней цепи 100,00 г.
Вспомогательные вещества: лецитин яичный,глицерол,натрия олеат,а-токоферол,вода.
Показания к применению:
Источник энергии, включающий легко метаболизируемый липидный компонент (сред-нецепочечные триглицериды).
Обеспечение организма незаменимыми жирными кислотами в составе парентерального питания.
Фармакокинетика:
Всасывание
Биодоступность: Поскольку Липофундин МСТ/ЛСТ 20% вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100 %.
Распределение
Максимальная индивидуальная концентрация триглицеридов в плазме крови зависит от дозы, скорости введения, состояния метаболизма и состояния пациента (степени истощения). При применении с соблюдением дозы согласно инструкции по применению концентрация триглицеридов в плазме крови обычно не превышает 4,6 ммоль/л. Плацентарная ткань поглощает из кровеносной системы матери преимущественно длин-ноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты и регулирует их переход в кровеносную систему плода. Плацентарный транспорт жирных кислот представляет собой сложный процесс, в котором задействованы многочисленные мембраносвязанные и цитозоль-ные белки, связывающие жирные кислоты, однако механизм транспорта до сих пор неизвестен. Плацента поглощает из системы кровообращения матери неэтерифицированные жирные кислоты и жирные кислоты, высвобождаемые липопротеинлипазой и эндотели-альной липазой организма матери. Эти неэтерифицированные жирные кислоты проникают в клетку в результате пассивной диффузии или с помощью мембранных белков-переносчиков. Неэстерифицированные жирные кислоты связываются с цитозоль-ными белками, связывающими жирные кислоты, и взаимодействуют с внутриклеточными органеллами, включая эндоплазматический ретикулум, митохондрии, липоидные тельца и пероксисомы.
Метаболизм
После введения триглицериды гидролизуются до глицерола и жирных кислот. Оба компонента метаболизируются с образованием энергии, используются для синтеза биологически активных веществ, глюконеогенеза и ресинтеза липидов.
Выведение
Период полувыведения компонентов препарата Липофундин МСТ/ЛСТ 20% из плазмысоставляет приблизительно 9 минут.
Как триглицериды длинной цепи, так и триглицериды средней цепи полностью метаболи-зируются до С02 и Н20. Небольшое количество липидов теряется при слущивании клеток с поверхности кожи и других эпителиальных оболочек.
Выведения почками практически не происходит.
Фармакодинамика:
Липофундин МСТ/ЛСТ 20% как составляющая часть парентерального питания является источником энергии и полиненасыщенных (незаменимых) жирных кислот. С этой целью Липофундин МСТ/ЛСТ 20% содержит триглицериды средней цепи, триглицериды длинной цепи (соевых бобов масло), фосфолипиды (лецитин яичный) и глицерол. Триглицериды средней цепи по сравнению с триглицеридами длинной цепи быстрее гид-ролизуются, выводятся и полностью окисляются. Они являются предпочтительным источником энергии, особенно, при нарушении процессов метаболизма и/или выведения триглицеридов длинной цепи, например, в случае дефицита липопротеинлипазы, кофакторов липопротеинлипазы, карнитина и нарушения карнитинзависимой транспортной системы.
Ненасыщенные жирные кислоты, входящие в состав триглицеридов длинной цепи, используются в организме главным образом для предупреждения и лечения недостатка незаменимых жирных кислот и лишь во вторую очередь в качестве источника энергии. Фосфолипиды, помимо их функции в качестве эмульгатора триглицеридов. являются компонентами клеточных мембран и необходимы для их текучести и выполнения биологических функций.
Глицерол, добавляемый для придания эмульсии изотоничности, является промежуточным веществом метаболизма глюкозы и липидов: он метаболизируется в процессе гликолиза с образованием энергии или используется для синтеза глюкозы, гликогена и триглицеридов. В ходе фармакологических исследований безопасности было выявлено только нутритивное терапевтическое действие препарата, сходное с терапевтическим действием, оказываемым при пероральном введении компонентов препарата.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к яичному белку или белку соевых бобов, ореховому маслу или к любому из действующих или вспомогательных веществ;
Тяжелая гиперлипидемия;
Выраженные нарушения свертывания крови;
Тяжелая печеночная недостаточность;
Внутрипеченочный холестаз;
Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности заместительной почечной терапии;
Острая тромбоэмболия;
Жировая эмболия;
Прогрессирующий геморрагический диатез;
Тяжелый метаболический ацидоз.
Общие противопоказания для парентерального питания:
Нестабильное, угрожающее жизни нарушение кровообращения (коллапс и шок);
Нестабильный метаболизм (на фоне тяжелого постагрессивного синдрома, тяжелого сепсиса, комы неясной этиологии);
Острая фаза инфаркта миокарда или инсульта;
Некорригированные нарушения водно-электролитного баланса, такие как гипокалие-мия и гипотоническая дегидратация:
Декомпенсированная сердечная недостаточность;
Острый отек легких.
Побочные действия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редкие:гиперкоагуляция.Частота развития неизвестна: лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы Очень редкие:аллергические реакции (например, анафилактические реакции, кожные высыпания, отек гортани, слизистой ротовой полости и лица).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Очень редкие: гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз.
Эти нежелательные реакции являются дозозависимыми и поэтому чаще развиваются при относительной или абсолютной передозировке.
Нарушения со стороны нервной системы Очень редкие: головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны сосудов Очень редкие: повышение или снижение артериального давления, прилив крови.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной тетки и средостения Очень редкие:одышка,цианоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редкие:тошнота, рвота, отсутствие аппетита.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Частота развития неизвестна: холестаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редкие: эритема, потливость.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Очень редкие: боль в спине, костях, грудной клетке и поясничной области.
Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень редкие:повышение температуры тела, озноб, синдром жировой перегрузки.
Способ приготовления или применения:
Предназначен для внутривенного введения в периферические и центральные вены. Жировая эмульсия может вводиться отдельно как одна из составляющих частей полного парентерального питания.
При введении эмульсии одновременно с аминокислотами и растворами углеводов, Y-образный или обходной коннекторы должны быть расположены максимально близко к пациенту.
Дозу, кратность приема, длительность применения устанавливают в зависимости от возраста пациента, показаний, схемы профилактики или терапии.
Доза препарата должна подбираться индивидуально.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Каталог товаров
