Инструкция по применению
Описание:
Антиагрегантное средство.
Состав:
Действующим веществом является ацетилсалициловая кислота.
Каждая таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза, крахмал кукурузный.
Внутренняя пленочная оболочка: гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк.
Наружная пленочная оболочка кишечнорастворимая: тальк, триэтилцитрат, Эудрагит® L или Kollicoat® МАЕ Р [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат].
Показания к применению:
Препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио показан к применению у взрослых.
Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия;
профилактика повторного инфаркта миокарда;
профилактика повторной транзиторной ишемической атаки и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;
профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из ЖКТ. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). Cmax АСК в плазме крови достигается через 10-20 мин после приема внутрь, салициловой кислоты - через 0.3-2 ч. Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, замедлена на 3-6 ч по сравнению с обычными (без такой оболочки) таблетками.
Распределение
АСК и салициловая кислота связываются с белками плазмы крови (от 66% до 98% в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Выведение
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. T1/2 составляет от 2-3 ч при применении АСК в низких дозах и до 15 ч при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.
Фармакодинамика:
НПВС. Антиагрегант. В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, т.к. они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.
АСК оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Противопоказания:
Не принимайте препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио:
если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или любые другие компоненты препарата;
если у Вас аллергия на другие препараты группы ацетилсалициловой кислоты (салицилаты);
если у Вас бронхиальная астма (заболевание, сопровождающееся затруднением дыхания и одышкой), провоцируемая приемом салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (например, диклофенака);
если у Вас бронхиальная астма, сочетающаяся с полипами (выростами на слизистой оболочке) носа или околоносовых пазух и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты;
если у Вас эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения);
если у Вас желудочно-кишечное кровотечение (рвота с примесью крови или в виде кофейной гущи, следы крови в каловых массах или стул (фекалии) черного цвета);
если у Вас предрасположенность к кровоточивости или возникновению кровотечений (геморрагический диатез);
если Вам назначен метотрексат (противоопухолевое и противоревматическое средство) в дозе 15 мг в неделю и более;
если у Вас беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания;
если у Вас тяжелое нарушение функции почек;
если у Вас тяжелое нарушение функции печени;
если у Вас тяжелая форма сердечной недостаточности.
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио, если Вы на I или III триместре беременности или кормите грудью.
Применение препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио во II триместре беременности возможно только по назначению врача.
Побочные действия:
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Далее перечислены серьезные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите следующие симптомы:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
рвота с кровью, стул черного цвета (кровотечения из желудочно-кишечного тракта);
кровотечения из мочеполовых путей.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
отек лица, губ, рта, языка или горла, трудность глотания, затрудненное дыхание или хрипы (гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке));
головная боль, головокружение, слабость, одышка, увеличение потоотделения, ощущение прилива тепла к лицу, учащенное сердцебиение, потеря чувствительности, одностороннее онемение тела, несвязанная речь (геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение);
образование дефекта в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки).
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица, обморок (анафилактические реакции);
образование дефекта в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта, рвота с кровью, стул черного цвета (перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки);
уменьшение или отсутствие мочи, анорексия, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
резкое снижение артериального давления, с потерей сознания и обмороком (анафилактический шок);
одышка, синюшный цвет кожи, ощущение перебоев в работе сердца, слабость, спутанность сознания (кардио-респираторный дистресс-синдром);
затруднение дыхания, кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса (бронхиальная астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, «аспириновая» бронхиальная астма).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
головокружение;
шум в ушах;
кровотечение из носа, ринит (насморк);
вздутие живота, отрыжка, изжога, тошнота, снижение аппетита, ощущение боли или дискомфорта в верхних отделах живота (диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе, желудочно-кишечное воспаление);
зудящие высыпания на коже (кожная сыпь, кожный зуд).
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
сухость кожных покровов, шелушение кожи и трещины в уголках рта, головокружение, усталость, слабость, шум в ушах (железодефицитная анемия);
«синяки» (гематомы);
заложенность носа;
кровоточивость десен;
нарушение функции печени;
белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница).
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
головокружение, бледность кожи и слизистых, тошнота, обморочное состояние, падение давления, холодный пот, синева под ногтями, заострение черт лица (геморрагическая анемия);
кровотечение (геморрагия, мышечное кровоизлияние);
изменения показателей функции печени в анализе крови (повышение активности «печеночных» трансаминаз);
нарушение функции почек.
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
лабораторное подтверждение о разрушении эритроцитов «красных кровяных телец» в крови (гемолиз, гемолитическая анемия);
кровотечения во время медицинских процедур;
образование сужения в просвете кишечника (диафрагмоподобные стриктуры в просвете кишечника).
Способ приготовления или применения:
Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Профилактика повторного инфаркта миокарда, стабильная и нестабильная стенокардия:
100-300 мг/день.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки и повторного ишемического инсульта:
100-300 мг/день.
Профилактика образования тромбов после операций и инвазивных вмешательств на сосудах:
100-300 мг/день.
Нестабильная стенокардия (при подозрении на инфаркт миокарда):
начальная доза 200-300 мг.
При подозрении на инфаркт миокарда таблетку необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого эффекта.
Препарат должен быть принят как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда необходимо придерживаться дозы 200-300 мг/день. Через 30 дней обратиться к лечащему врачу.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио следует принимать 1 раз в день или через день, за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством воды.
Во всех случаях, кроме подозрения на инфаркт миокарда, таблетку не следует разламывать, измельчать или разжевывать.
Продолжительность применения
Препарат Ацетилсалициловая кислота Кардио предназначен для длительного применения. Длительность терапии должен определять врач.
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Каталог товаров
