Инструкция по применению
Описание:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для местного применения.
Состав:
100 г геля содержит:
Действующее вещество: кетопрофен - 2,50 г.
Вспомогательные вещества: карбомер, этанол 96%, неролиевый ароматизатор, лавандиновый ароматизатор, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.
Показания к применению:
Препарат показан при симптоматической терапии (уменьшении боли и воспаления на момент применения) и не оказывает влияния на прогрессирование заболевания при следующих состояниях: реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т. ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Фармакокинетика:
При местном применении проникает в очаг воспаления через кожный покров, всасывание кетопрофена из очага воспаления происходит крайне медленно (биодоступность геля - около 5%). После применения в дозе 50-150 мг кетопрофена концентрация в плазме крови через 5-8 ч составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме. Период полувыведения составляет 1-3 часа. Связь с белками плазмы крови 60-90%. Выводится преимущественно через почки в виде глюкуронида.
Фармакодинамика:
Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов. Кетопрофен оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие. Кетопрофен, проникая через кожу, достигает очага воспаления, обеспечивая, таким образом, возможность местного лечения поражений (суставов, сухожилий, связок и мышц), сопровождающихся болевым синдромом.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты); тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;
повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;
воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий в течение курса применения препарата и 2 недели после.
мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны (в месте нанесения геля);
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
детский возраст (до 15 лет)
беременность в сроке более 20 недель
С осторожностью:
Тяжелая почечная недостаточность;
пожилой возраст;
необходима консультация с медицинским специалистом перед применением препарата при следующих состояниях: эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; печёночная порфирия (обострение); беременность в сроке до 20 недель.
Побочные действия:
Со стороны кожных покровов: нечасто - эритема, зуд, экзема; редко - фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница; очень редко - контактный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - пептическая язва, кровотечение, диарея.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - усугубление течения почечной недостаточности.
Способ приготовления или применения:
Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспалённого или болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см препарата Фастум® соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена. При необходимости препарат Фастум® можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Не применять без консультации врача более 14 дней.
Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.
Порядок отпуска :
Без ограничений
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.