Показания к применению:
Тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда в первые 6 ч после развития симптомов (90-минутный /ускоренный/ режим дозирования);
Тромболитическая терапия острого инфаркта миокарда в период от 6 до 12 ч после развития симптомов (3-часовой режим дозирования);
Тромболитическая терапия острой массивной тромбоэмболии легочной артерии, сопровождающейся нестабильной гемодинамикой, диагноз должен быть, по возможности, подтвержден объективно (например, ангиографией легочной артерии или неинвазивными методами, например, томографией легких). Клинические исследования в отношении смертности и отдаленных результатов лечения легочной эмболии не проводились;
Тромболитическая терапия острого ишемического инсульта (показана только в том случае, если назначается в течение 3 ч после развития симптомов инсульта, и если исключено внутричерепное кровоизлияние /геморрагический инсульт/ с помощью соответствующих методов визуализации, например, компьютерной томографией головного мозга).
Противопоказания:
Геморрагический диатез;
Кровотечение в настоящее время или в течение предыдущих 6 мес;
Одновременный прием пероральных антикоагулянтов (например, варфарин; международное нормализованное отношение
Заболевания ЦНС в анамнезе (в т.ч. новообразования, аневризма);
Хирургическое вмешательство на головном или спинном мозге;
Внутричерепное (в т.ч. субарахноидальное) кровоизлияния в настоящее время или в анамнезе;
Подозрение на геморрагический инсульт;
Обширное хирургическое вмешательство или тяжелая травма в течение предыдущих 10 дней (включая любую травму в сочетании с данным острым инфарктом миокарда);
Недавно перенесенная черепно-мозговая травма;
Длительная или травматичная сердечно-легочная реанимация (более 2 мин), роды в течение предыдущих 10 дней;
Недавно произведенная пункция несжимаемых кровеносных сосудов (например, подключичная и яремная вена);
Геморрагическая ретинопатия (в т.ч. при сахарном диабете), на которую могут указывать нарушения зрения;
Другие геморрагические заболевания глаз;
Бактериальный эндокардит;
Перикардит;
Подтвержденная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в течение последних 3 мес;
Тяжелые заболевания печени, включая печеночную недостаточность, цирроз печени, портальную гипертензию (с варикозным расширением вен пищевода), активный гепатит;
Аневризмы артерий, врожденные пороки развития артерий и вен;
Новообразования с повышенным риском кровотечения;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В случае применения препарата для лечения острого инфаркта миокарда и эмболии легочной артерии, кроме вышеперечисленных противопоказаний, существует следующее противопоказание:
– инсульт в анамнезе.
В случае применения препарата для лечения острого ишемического инсульта, кроме вышеперечисленных противопоказаний, существуют следующие противопоказания:
– начало симптомов ишемического инсульта более чем за 3 ч до начала инфузии, или отсутствие точных сведений о времени начала заболевания;
– быстрое улучшение состояния при остром ишемическом инсульте или слабая выраженность симптомов к моменту начала инфузии;
– тяжело протекающий инсульт, на основании клинических данных (например, если показатель NIHSS>25) и/или по результатам соответствующих методов визуализации;
– судороги в начале инсульта;
– сведения о перенесенном инсульте или серьезной травме головы в течение 3 предыдущих месяцев;
– возникновение предыдущего инсульта на фоне сахарного диабета;
– применение гепарина в течение 48 ч до начала инсульта, если в данный момент времени повышено активированное частичное тромбиновое время (АЧТВ);
– применение антиагрегантов на момент инфузии и в течение 24 ч после инфузии;
– количество тромбоцитов менее 100 000/мм3*;
– систолическое АД выше 185 мм рт. ст., или диастолическое АД выше 110 мм рт. ст., или необходимо применение интенсивной терапии (в/в введение препаратов) для снижения АД до этих границ;
– уровень глюкозы в крови менее 50 мг/дл или более 400 мг/дл.
Препарат Актилизе не показан для терапии острого инсульта у детей и подростков в возрасте до 18 лет и у взрослых в возрасте старше 80 лет.
Побочные действия:
Наиболее частым побочным эффектом является кровотечение, приводящее к снижению гематокрита и/или гемоглобина.
Кровотечение, связанное с тромболитической терапией, можно разделить на две основные категории:
наружное кровотечение (как правило, из мест пункций или повреждений кровеносных сосудов);
внутренние кровотечения из ЖКТ, мочеполовых путей, кровотечение в забрюшинное пространство, кровоизлияния в головной мозг или кровотечения из паренхиматозных органов.
Побочные эффекты, отмеченные при применении при инфаркте миокарда
Очень часто: реперфузионные аритмии, которые могут угрожать жизни и потребовать применения общепринятой антиаритмической терапии.
Побочные эффекты, отмеченные при применении при инфаркте миокарда и эмболии легочной артерии
Редко: внутричерепное кровоизлияние.
Побочные эффекты, отмеченные при применении при остром ишемическом инсульте
Часто: внутричерепное кровоизлияние. Основным нежелательным явлением были клинически выраженные внутричерепные кровоизлияния (их частота достигала 10%).
Побочные эффекты, отмеченные при применении при инфаркте миокарда, эмболии легочной артерии и остром ишемическом инсульте
Очень часто: наружные кровотечения, обычно из мест пункций или из поврежденных кровеносных сосудов, снижение АД.
Часто: желудочно-кишечные кровотечения, тошнота, рвота (тошнота и рвота могли быть также симптомами инфаркта миокарда), повышение температуры тела, кровотечения из мочеполовых путей, носовые кровотечения, экхимозы.
Нечасто: кровоизлияния в забрюшинное пространство, кровотечение из десен, тромбоэмболии, которые могут сопровождаться соответствующими последствиями со стороны затронутых внутренних органов. Отмечались анафилактоидные реакции (обычно выражены слабо, но в отдельных случаях могут быть опасными для жизни); возможны сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, гипотензия, шок или любые другие аллергические реакции.
Редко: транзиторное образование антител к Актилизе (в низких титрах).
Часто было необходимо переливание крови.
Каталог товаров
