Противопоказания:
Гиперчувствительность к лефлуномиду, терифлуномиду или любому из вспомогательных веществ препарата.
Нарушения функции печени.
Тяжелый иммунодефицит (например, СПИД).
Серьезные нарушения костномозгового кроветворения, тяжелая анемия, лейкопения, нейтропения или тромбоцитопения, не связанные с ревматоидным или псориатрическим артритом.
Тяжелые неконтролируемые инфекции.
Умеренная или тяжелая почечная недостаточность (ввиду небольшого опыта клинического применения).
Тяжелая гипопротеинемия (например, при нефротическом синдроме).
Беременность, женщины репродуктивного возраста, не исключающие возможность забеременеть в период лечения лефлуномидом; после завершения лечения лефлуномидом женщинам нельзя беременеть до тех пор, пока плазменная концентрация активного метаболита А771726 остается выше 0,02 мг/л . Перед началом лечения лефлуномидом следует исключить беременность.
Период грудного вскармливания .
Мужчины, получающие лечение лефлуномидом, должны быть предупреждены о возможном неблагоприятном влиянии лефлуномида на сперматозоиды. В период применения препарата мужчинам необходимо принимать меры по предохранению от беременности партнерши .
Возраст пациентов младше 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности в этой группе пациентов).
Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в препарате содержится лактоза).
Одновременное применение лефлуномида с терифлуномидом не рекомендуется.
Побочные действия:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта .Часто: диарея, тошнота, рвота, анорексия, поражение слизистой оболочки полости рта (например, афтозный стоматит, изъязвление слизистой оболочки полости рта), боли в животе, колит, включая микроскопический колит. Очень редко: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.Часто: повышение активности «печеночных» трансаминаз (особенно аланинаминотрансферазы (AJ1T), реже - гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ) и щелочной фосфатазы (ЩФ)), гипербилирубинемия. Редко: гепатит, желтуха/холестаз.Очень редко: тяжелые поражения печени, такие как печеночная недостаточность, острый некроз печени, которые могут быть с летальным исходом.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.Часто: повышение артериального давления.Частота неизвестна: легочная гипертензия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.Часто: лейкопения (количество лейкоцитов в периферической крови>2х 10 9/л).Нечасто: анемия, тромбоцитопения (количество тромбоцитов в периферической крови < 100х 109/л).Редко: лейкопения (количество лейкоцитов в периферической крови < 2х109/л), эозинофилия, панцитопения. Очень редко: агранулоцитоз.
Недавно предшествующее, одновременное или последующее применение потенциально миелотоксичных препаратов может быть ассоциировано с более высоким риском нежелательных реакций со стороны крови.
Нарушения со стороны нервной системы.Часто: головная боль, головокружение, парестезия.Нечасто: нарушения вкусового восприятия, тревога.Очень редко: периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны иммунной системы.Часто: легкие аллергические реакции (включая макул-папулезную сыпь и другие виды сыпи), зуд, экзема, сухость кожи, усиленное выпадение волос. Нечасто: крапивница.Очень редко: серьезные анафилактические/анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона (многоформная эритема), токсический эпидермальный некролиз (в полученных сообщениях причинно-следственная связь с лечением не могла быть установлена, но не может быть исключена), васкулит, в том числе, кожный некротизирующий васкулит (из-за основного заболевания причинно-следственная связь с терапией лефлуномидом не могла быть установлена).
Инфекционные и паразитарные заболевания.Редко: тяжелые инфекции и сепсис (с возможным летальным исходом). В большинстве таких сообщений пациенты получали другую иммуносупрессивную терапию и помимо ревматического заболевания имели сопутствующие заболевания, которые могли повышать предрасположенность пациентов к инфекциям.
Лекарственные препараты с иммуносупрессивным действием могут повышать восприимчивость пациентов к инфекциям, в том числе к оппортунистическим инфекциям.
В клинических исследованиях у пациентов, получавших лефлуномид, несколько возрастала частота ринитов, бронхитов и пневмоний, хотя в целом частота инфекций была сопоставима.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.Редко: интерстициальные заболевания легких (включая интерстициальный пневмонит) с возможным летальным исходом.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Частота неизвестна: кожная красная волчанка, пустулезный псориаз или обострение псориаза, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), язвенные поражения кожи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.Частота неизвестна: тендосиновит и разрыв сухожилий (причинная взаимосвязь с лечением лефлуномидом не установлена).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания.Часто: снижение массы тела.Нечасто: гипокалиемия.Частота неизвестна: небольшое повышение липидов, небольшое снижение фосфатов, небольшое повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), креатинфосфокинзы (КФК), гипоурикемия за счет выведения мочевой кислоты.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.Часто: астения.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы.Частота неизвестна: нельзя исключить незначительное обратимое снижение концентрации спермы, общего количества сперматозоидов и их подвижности.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.Частота неизвестна: почечная недостаточность.Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования
Известно, что при применении некоторых иммуносупрессивных препаратов увеличивается риск малигнизации, особенно риск развития лимфопролиферативных заболеваний.
Каталог товаров
