Показания к применению:
Взрослые
Депрессия всех типов, включая реактивную и тяжелую депрессию, а также депрессию, сопровождающуюся тревогой.
При лечении депрессивных расстройств пароксетин обладает примерно такой же эффективностью, как и трициклические антидепрессанты. Имеются данные о том, что пароксетин может давать хорошие результаты у пациентов, у которых стандартная терапии антидепрессантами оказалась неэффективной.
Прием пароксетина по утрам не оказывает неблагоприятного влияния на качество и продолжительность сна. Кроме того, по мере проявления эффекта лечения пароксетином сон может улучшаться.
При использовании снотворных средств короткого действия в комбинации с антидепрессантами дополнительные побочные эффекты не возникали. В первые несколько недель терапии пароксетин эффективно уменьшает симптомы депрессии и суицидальные мысли.
Результаты исследований, в которых пациенты принимали пароксетин на протяжении до 1 года, показали, что препарат эффективно предотвращает рецидивы депрессии.
Дети и подростки
Контролируемые клинические исследования пароксетина при лечении депрессии у детей и подростков не доказали его эффективности, поэтому препарат не показан для лечения указанной возрастной группы.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Взрослые
Пароксетин эффективен при лечении обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), в том числе и в качестве средства поддерживающей и профилактической терапии.
Кроме того, пароксетин эффективно предотвращал рецидивы ОКР.
Дети и подростки
Пароксетин является эффективным средством лечения ОКР у детей и подростков в возрасте 7-17 лет.
Паническое расстройство
Взрослые
Пароксетин эффективен при лечении панического расстройства с агорафобией и без нее, в том числе в качестве средства поддерживающей и профилактической терапии.
Установлено, что при лечении панического расстройства комбинация пароксетина и когнитивно-поведенческой терапии значимо эффективнее, чем одна когнитивно-поведенческая терапия.
Кроме того, пароксетин эффективно предотвращал рецидивы панического расстройства.
Социальная фобия
Взрослые
Пароксетин является эффективным средством лечения социальной фобии, в том числе и в качестве поддерживающей и профилактической терапии. Дети и подростки
Пароксетин эффективен при лечении социальной фобии у детей и подростков в возрасте 8-17 лет.
Генерализованное тревожное расстройство
Взрослые
Пароксетин эффективен при генерализованном тревожном расстройстве, в том числе и в качестве поддерживающей и профилактической терапии. Пароксетин также эффективно предотвращает рецидивы при данном расстройстве.
Посттравматическое стрессовое расстройство
Взрослые
Пароксетин эффективен при лечении посттравматического стрессового расстройства.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к пароксетину и любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
пароксетин противопоказан в комбинации с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО). В исключительных случаях линезолид (антибиотик, являющийся обратимым неселективным ИМАО) допускается комбинировать с пароксетином при условии, что приемлемые альтернативы лечения линезолидом недоступны, и потенциальная польза применения линезолида превосходит риски возникновения серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома, как реакции у определенного пациента. Оснащение для тщательного наблюдения за симптомами серотонинового синдрома и мониторинга артериального давления должно быть доступно.
Лечение пароксетином допускается:
через 2 недели после прекращения лечения необратимыми ИМАО или через, по меньшей мере, 24 ч после прекращения лечения обратимыми ИМАО (например, оклобемида, линезолида, метилтиониния хлорида (метиленового синего), должна пройти, по меньшей мере, 1 неделя между отменой пароксетина и началом терапии любым ИМАО;
сочетанное применение с тиоридазином. Пароксетин не следует применять в комбинации с тиоридазином, поскольку, как и другие препараты, угнетающие активность печеночного изофермента CYP450 2D6, пароксетин может повышать концентрации тиоридазина в плазме, что может привести к удлинению интервала QTc и связанной с этим желудочковой аритмии типа «пируэт», потенциально угрожающей жизни, и внезапной смерти;
сочетанное применение с пимозидом;
применение у детей и подростков младше 18 лет. Контролируемые клинические исследования пароксетина при лечении депрессии у детей и подростков не доказали его эффективность, поэтому препарат не показан для лечения указанной возрастной группы. Безопасность и эффективность пароксетина не изучались при применении у пациентов младшей возрастной категории (младше 7 лет).
Побочные действия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: патологическое кровотечение, преимущественно кровоизлияние в кожу и слизистые оболочки (в том числе — экхимоз).
Очень редко: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: тяжелые аллергические реакции (включая анафилактоидные реакции и ангионевротический отек).
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Часто: снижение аппетита, повышение концентрации холестерина.
Редко: гипонатриемия. Гипонатриемия встречается преимущественно у пожилых пациентов и иногда обусловлена синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нарушения психики
Часто: сонливость, бессонница, ажитация, патологические сновидения (включая кошмарные сновидения).
Нечасто: спутанность сознания, галлюцинации.
Редко: маниакальные реакции, тревога, деперсонализация, панические атаки, акатизия.
Случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения были зарегистрированы во время леченияпароксетином или в ранние сроки после прекращения лечения.
Эти симптомы могут быть также обусловлены собственно заболеванием.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, тремор, головная боль, нарушение концентрации внимания.
Нечасто: экстрапирамидные расстройства.
Редко: судороги, синдром беспокойных ног.
Очень редко: серотониновый синдром (симптомы могут включать ажитацию, спутанность сознания, усиленное потоотделение, галлюцинации, гиперрефлексию, миоклонус, тахикардию с дрожыо и тремор).
У пациентов с нарушением двигательных функций или применявших нейролептики иногда сообщалось о развитии экстрапирамидной симптоматики, включая орофациальную дистонию.
Нарушения со стороны органа зрения Часто: нечеткость зрения.
Нечасто: мидриаз.
Очень редко: острая глаукома.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
Частота неизвестна: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: синусовая тахикардия.
Редко: брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: постуральная гипотензия, кратковременное повышение и снижение артериального давления. Кратковременное повышение и снижение артериального давления были зарегистрированы после лечения пароксетином, как правило, у пациентов с предшествующей гипертензией или тревогой.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Часто: зевота.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: тошнота.
Часто: запор, диарея, рвота, сухость во рту.
Очень редко: желудочно-кишечное кровотечение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: повышение активности печеночных ферментов.
Очень редко: нежелательные реакции со стороны печени (такие, как гепатит, иногда сопровождающиеся желтухой и/или печеночной недостаточностью). Сообщалось о повышении активности печеночных ферментов.
Пострегистрационные сообщения о нежелательных реакциях со стороны печени (таких, как гепатит, иногда сопровождающихся желтухой и/или печеночной недостаточностью) были получены очень редко. Вопрос о целесообразности прекращения лечения пароксетином необходимо решать в тех случаях, когда имеет место длительное повышение показателей функциональных печеночных проб.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: повышенное потоотделение.
Нечасто: кожные высыпания, зуд.
Очень редко: реакции фоточувствительности, тяжелые кожные реакции (включая полиморфную эритему, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: задержка мочеиспускания, недержание мочи.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень часто: сексуальная дисфункция.
Редко: гиперпролактинемия, галакторея, нарушения менструального цикла (в том числе меноррагия, метроррагия и аменорея).
Очень редко: приапизм.
Нарушения со стороны опорно-двигатапьного аппарата
Редко: артралгия, миалгия. Эпидемиологические исследования, в основном, проведенные у пациентов в возрасте 50 лет и старше, показали повышенный риск переломов костей у пациентов, получающих препараты группы СИОЗС и трнциклические антидепрессанты. Механизм, приводящий к этому риску, неизвестен.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: астения, увеличение массы тела. Очень редко: периферические отеки. Симптомы, возникающие при прекращении лечения пароксетином
Часто: головокружение, сенсорные нарушения, нарушения сна, тревога, головная боль.
Нечасто: ажитация, тошнота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, эмоциональная лабильность, зрительные нарушения, ощущение сердцебиения, диарея, раздражительность.Резкое прекращение приема препарата вызывает синдром отмены. Как и при отмене других психотропных лекарственных препаратов, прекращение лечения пароксетином (особенно резкое) может вызывать такие симптомы, как головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезии, ощущение разряда электрического тока и шум в ушах), нарушения сна (включая яркие сны), ажитация или тревога, тошнота, головная боль, тремор, спуганность сознания, диарея, повышенное потоотделение, ощущение сердцебиения, эмоциональная лабильность, раздражительность, зрительные нарушения. У большинства пациентов эти симптомы являются легкими или умеренно выраженными и проходят самопроизвольно. Неизвестно ни одной группы пациентов, которая подвергалась бы повышенному риску возникновения таких симптомов; поэтому, если в лечении пароксетином более нет необходимости, его дозу нужно снижать медленно до полной отмены препарата.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей
Наблюдались следующие нежелательные реакции: эмоциональная лабильность (включая причинение вреда самому себе, суицидальные мысли, суицидальные попытки, плаксивость и колебания настроения), кровотечения, враждебность, снижение аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперкинезия и ажитация. Суицидальные мысли и суицидальные попытки в основном наблюдались в клинических исследованиях у подростков с большим депрессивным расстройством. Враждебность отмечалась у детей с обсессивно-компульсивным расстройством, в особенности у детей младше 12 лет.
В клинических исследованиях постепенное уменьшение суточной дозы (суточную дозу уменьшал и на 10 мг в день с интервалом в одну неделю до дозы 10 мг в день в течение одной недели) вызывало симптомы отмены пароксетина (эмоциональная лабильность, нервозность, головокружение, тошнота и боль в животе), которые регистрировались как минимум у 2 % пациентов на фоне снижения дозы пароксетина или после его полной отмены и встречались как минимум в 2 раза чаще, чем в группе плацебо.
Каталог товаров
