Показания к применению:
Ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит; красная волчанка (системная и дискоидная).
Малярия (за исключением хлорохин-резистентных штаммов Plasmodium falciparum).
для профилактики и лечения острых приступов малярии, вызванной Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae, а также чувствительными штаммами Plasmodium falciparum;
для радикального лечения малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к гидроксихлорохину, производным 4-аминохинолина и любому другому компоненту препарата.
Ретинопатия, в том числе макулопатия в анамнезе.
Детский возраст при необходимости длительной терапии (у детей имеется повышенный риск развития токсических эффектов).
Детский возраст до 6 лет (таблетки по 200 мг не предназначены для детей с «идеальной» массой тела менее 3 1 кг).
Беременность .
Наследственная непереносимость лактозы (недостаточность лактазы), галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе препарата лактозы).
Сопутствующая терапия циталопрамом, эсциталопрамом, гидроксизипом, домперидоном в связи с повышенным риском развития желудочковой аритмии, включая желудочковую аритмию типа «пируэт».
Побочные действия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна: угнетение функции костного мозга, анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы.Частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания.Часто: анорексия.Частота неизвестна: гипогликемия, возможно обострение порфирии.
Нарушения психики.Часто: аффективная лабильность. Нечасто: нервозность.Частота неизвестна: психозы, суицидальное поведение.
Нарушения со стороны нервной системы.Часто: головная боль. Нечасто: головокружение.Частота неизвестна: судороги, экстрапирамидные расстройства, такие как мышечная дистония, дискинезия и тремор.
Нарушения со стороны органа зрения.Часто: нечеткость зрения, связанная с нарушением аккомодации (является дозозависимой и обратимой).
Нечасто: ретинопатия с изменениями пигментации и дефектами полей зрения. В ранней форме эти явления обычно обратимы после прекращения приема гидроксихлорохина. Если же состояние остается недиагностированным, и поражения сетчатки продолжают развиваться дальше, то возможен риск их прогрессирования даже после отмены препарата. Изменения сетчатки вначале могут быть бессимптомными или проявляться скотомами парацентрального или перицентрального типов, преходящими скотомами и нарушениями цветового зрения. Возможны изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения зрения, как появление ореолов, нечеткость зрения или фотофобия. Эти изменения могут быть преходящими или являются обратимыми после прекращения лечения. Частота неизвестна: макулопатия и макулярная дегенерация, которые могут быть необратимыми.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения.Нечасто: вертиго, шум в ушах. Частота неизвестна: потеря слуха.
Нарушения со стороны сердца.Частота неизвестна: удлинение интервала QT у пациентов с факторами риска, что может привести к развитию нарушений ритма (аритмии типа «пируэт», желудочковой тахикардии).Кардиомиопатия, которая может привести к сердечной недостаточности и, в некоторых случаях, к летальному исходу.
Нарушения проводимости сердца (такие как блокады ножек пучка Гиса/нарушения атриовентрикулярной проводимости) и гипертрофия обоих желудочков может свидетельствовать о хронической кардиотоксичности. При отмене препарата возможно обратное развитие этих изменений.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: боль в животе, тошнота. Часто: диарея, рвота.Эти симптомы обычно проходят сразу же после снижения дозы или отмены препарата.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.Нечасто: отклонения от нормы функциональных «печеночных» проб. Частота неизвестна: фульминантная печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: кожная сыпь, зуд.Нечасто: изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос и алопеция. Эти изменения обычно быстро проходят после прекращения лечения.
Частота неизвестна: буллезная сыпь, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; фотосенсибилизация; эксфолиативный дерматит; лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром); острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). ОГЭП необходимо отличать от псориаза, хотя гидроксихлорохин и может провоцировать обострение псориаза. ОГЭП может сопровождаться повышением температуры и гиперлейкоцитозом. После отмены препарата исход обычно благоприятный.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.Нечасто: сенсорно-моторные нарушения.Частота неизвестна: миопатия скелетных мышц или нейромиопатия, ведущие к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных мышечных групп (миопатия может быть обратимой после отмены препарата, но для полного восстановления может потребоваться несколько месяцев), подавление сухожильных рефлексов и снижение нервной проводимости.
Каталог товаров
