Показания к применению:
Препарат Редуксин® Форте показан для снижения массы тела при алиментарном ожирении у пациентов с индексом массы тела 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией, а так же для снижения массы тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела более 30 кг/м2 у пациентов с предиабетом и дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; - нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 45 мл/мин); - нарушение функции печени; - острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок; - сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения); - неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм рт. ст.) (см. также раздел «Особые указания»); - клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый ИМ); - хронический алкоголизм, острое отравление этанолом; - тиреотоксикоз; - доброкачественная гиперплазия предстательной железы; - феохромоцитома; - закрытоугольная глаукома; - обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии); - лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе); - установленная фармакологическая или наркотическая зависимость; - беременность и период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет и старше 65 лет; - период менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодо-содержащего контрастного средства; - соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут); - наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз); - серьезные нарушения питания - нервная анорексия или нервная булимия; - психические заболевания; - синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики); - одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их применение в течение 2-х недель до приема сибутрамина и 2-х недель после окончания его приема; других препаратов, действующих на центральную нервную систему, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или лечения психических расстройств.
Побочные действия:
Метформин
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - лактоацидоз; при длительном применении возможно снижение всасывания витамина B12. Снижение концентрации витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией. Нарушения со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто эти симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени, гепатит, после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь. Сибутрамин Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты имеют, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сухость во рту и бессонница, часто - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезия, а так же изменение вкуса. Нарушения со стороны сердца: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем артериального давления в покое на 1-3 мм рт. ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженное повышение артериального давления и увеличение частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения артериального давления и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - потеря аппетита и запор, часто - тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.