Противопоказания:
Гиперчувствительность к зидовудину или любому из вспомогательных веществ препарата; нейтропения/лейкопения (число нейтрофилов менее 0,75 х 109/л или 750 в мкл); анемия (гемоглобин ниже 75 г/л или 4,65 ммоль/л); масса тела менее 30 кг (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Пациенты пожилого возраста; угнетение костномозгового кроветворения; анемия (гемоглобин 75-90 г/л); нейтропения/лейкопения (число нейтрофилов 0,75-1,0 х 109/л или 750-1000 в мкл); дефицит цианокобаламина или фолиевой кислоты; печеночная недостаточность; гепатомегалия, гепатит или любые факторы риска заболеваний печени; ожирение.
Период грудного вскармливания
Специалисты не рекомендуют ВИЧ-инфицированным женщинам грудное вскармливание во избежание передачи ВИЧ-инфекции ребенку. Поскольку зидовудин и ВИЧ проникают в грудное молоко, грудное вскармливание противопоказано.
Побочные действия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.Часто - анемия (может вызвать необходимость в переливании крови), нейтропения и лейкопения.Данные нарушения встречались чаще при применении более высоких доз (1200-1500 мг/сутки) и у пациентов с поздней стадией ВИЧ-инфекции (особенно при сниженном костномозговом резерве до начала лечения), в частности, у пациентов с числом CD4 клеток менее 100 /мм3. Может возникнуть необходимость в снижении дозы или прекращении терапии. Частота встречаемости нейтропении также была повышена у пациентов со сниженным числом нейтрофилов, сниженной концентрацией гемоглобина и сниженной сывороточной концентрацией витамина В12 в начале терапии зидовудином. Нечасто - тромбоцитопения и панцитопения (с гипоплазией костного мозга).Редко - истинная эритроцитарная аплазия.Очень редко - апластическая анемия.
Нарушения со стороны эндокринной системы.Редко - гинекомастия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания.Часто - гиперлактатемия.Редко - лактоацидоз, анорексия.
Нарушения психики.Редко - тревога, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы.Очень часто - головная боль.Часто - головокружение.Редко - бессонница, парестезии, сонливость, снижение ясности мышления, судороги.
Нарушения со стороны сердца.Редко - кардиомиопатия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.Нечасто - одышка.Редко - кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Очень часто - тошнота.Часто - рвота, боль в животе, диарея.Нечасто - метеоризм.Редко - пигментация слизистой оболочки полости рта, нарушение вкуса, диспепсия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.Часто - повышение активности ферментов печени и концентрации билирубина в крови.Редко - поражения печени, такие как выраженная гепатомегалия со стеатозом; панкреатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Нечасто - сыпь, кожный зуд.Редко - пигментация ногтей и кожи, крапивница, повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.Часто - миалгия.Нечасто - миопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.Редко - учащенное мочеиспускание.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.Часто - недомогание.Нечасто - лихорадка, генерализованный болевой синдром, астения.Редко - озноб, боли в грудной клетке, гриппоподобный синдром.
Имеющиеся данные, полученные как в плацебо-контролируемых, так и в открытых исследованиях зидовудина для приема внутрь, указывают на закономерное снижение частоты встречаемости тошноты и других часто сообщаемых клинических нежелательных реакций в динамике на протяжении нескольких недель терапии зидовудином.
Нежелательные реакции при применении зидовудина для профилактики передачи ВИЧ- инфекции от матери к плоду
В плацебо-контролируемом исследовании (ACTG 076) беременные женщины хорошо переносили зидовудин в рекомендованных дозах. Клинические нежелательные реакции и отклонения результатов лабораторных исследований от нормы были сходными в группах зидовудина и плацебо.
В том же исследовании у детей грудного возраста, подвергшихся воздействию зидовудина, применяемого по данному показанию, концентрация гемоглобина была незначительно ниже, чем у детей грудного возраста в группе плацебо, но потребность в переливании крови отсутствовала. Анемия разрешилась в течение 6 недель после завершения терапии зидовудином. Другие клинические нежелательные реакции и отклонения результатов лабораторных исследований от нормы были сходными в группах зидовудина и плацебо. Долгосрочные последствия внутриутробного воздействия зидовудина и его влияния на детей в грудном возрасте неизвестны.
Липоатрофия
Лечение зидовудином сопровождалось потерей подкожной жировой клетчатки, что было наиболее выражено на лице, конечностях и ягодицах. Во время терапии препаратом Азимитем пациентов следует регулярно обследовать на предмет признаков липоатрофии, и при подозрении на развитие липоатрофии терапию препаратом Азимитем следует прекратить.
Каталог товаров
