Показания к применению:
Гиперхолестеринемия:
в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, ХС-ЛПНП, апо-В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный) гиперлипидемию (соответственно тип IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны.
для снижения повышенного общего холестерина, ХС-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например. ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;
вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Активное заболевание печени или повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Женщины детородного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции.
Возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе), за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет).
Одновременное применение с фузидовой кислотой.
Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные действия:
Инфекционные и паразитарные заболевания:Часто - назофарингит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:Редко - тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:Часто - аллергические реакции.Очень редко - анафилаксия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:Часто - гипергликемия.Нечасто - гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия.
Неизвестно - сахарный диабет: частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы крови натощак ? 5,6 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе).
Нарушения психики:Нечасто - "кошмарные" сновидения, бессонница.Неизвестно - депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы:Часто - головная боль.Нечасто - головокружение, парестезия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия, амнезия.Редко - периферическая нейропатия.Неизвестно - потеря или снижение памяти.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:Нечасто - шум в ушах.Очень редко - потеря слуха.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:Часто - боль в горле, носовое кровотечение.Неизвестно - единичные случаи интерстициального заболевания легких (обычно при длительном применении).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:Часто - запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея.Нечасто - рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит, дискомфорт в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:Нечасто - гепатит.Редко - холестаз.Очень редко - вторичная почечная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:Нечасто - крапивница, кожный зуд, сыпь, алопеция.Редко - ангионевротический отек, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:Часто - миалгия, артралгии, боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, мышечно-скелетные боли.Нечасто - боль в шее, мышечная слабость.
Редко - миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилия).
Неизвестно - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:Нечасто - импотенция.Очень редко - гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:Нечасто - недомогание, астенический синдром, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные:
Часто - отклонение от нормы результатов "печеночных" тестов (ACT и АЛТ), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК).Нечасто - лейкоцитурия.Неизвестно - повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (НbА1).
Каталог товаров
