Прадакса применение (все формы выпуска)
капсула 110 мг упаковка контурная ячейковая №30
Код: 39271
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
-7%
1 841.00
1 980.00
Заказать сейчас и забрать:
Курьер доставит
капсула 75 мг упаковка контурная ячейковая №30
Код: 41382
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
-7%
1 845.00
1 984.00
Заказать сейчас и забрать:
Курьер доставит
капсула 150 мг упаковка контурная ячейковая №30
Код: 95095
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
-7%
1 855.00
1 995.00
Заказать сейчас и забрать:
Курьер доставит
капсула 150 мг упаковка контурная ячейковая №60
Код: 99111
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
-7%
3 276.00
3 523.00
Заказать сейчас и забрать:
Курьер доставит
капсула 110 мг упаковка контурная ячейковая №60
Код: 101612
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
-7%
3 230.00
3 474.00
Заказать сейчас и забрать:
Курьер доставит
Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте
Инструкция по применению

Состав:

Капсулы1 капс. активное вещество:   дабигатрана этексилата мезилат86,48 мг  126,83 мг  172,95 мг (эквивалентно 75 мг, 110 мг или 150 мг дабигатрана этексилата соответственно)   вспомогательные вещества   содержимое капсул: акации камедь — 4,43/6,50/8,86 мг; винная кислота крупнозернистая — 22,14/32,48/44,28 мг; винная кислота порошок — 29,52/43,3/59,05 мг; винная кислота кристаллическая — 36,9/54,12/73,81 мг; гипромеллоза — 2,23/3,27/4,46 мг; диметикон — 0,04/0,06/0,08 мг; тальк — 17,16/25,16/34,31 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 17,30/25,37/34,59 мг   оболочка: гипромеллоза (НРМС) с надпечаткой черными чернилами (Colorcon S-1-27797) — 60*/70*/90* мг   НРМС: каррагинан (Е407) — 0,2/0,22/0,285 мг; калия хлорид — 0,27/0,31/0,4 мг; титана диоксид (Е171) — 3,6/4,2/ 5,4 мг; индигокармин (Е132) — 0,036/0,042/0,054 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,002/0,003/0,004 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 52,9/61,71/79,35 мг; вода очищенная — 3/3,5/4,5 мг   Colorcon S-1-27797 (масс.%): шеллак — 52,5%; бутанол — 6,55%; вода очищенная — 1,94%; этанол денатурированный (спирт метилированный) — 0,65%; краситель железа оксид черный (Е172) — 33,77%; изопропанол — 3,34%; пропиленгликоль — 1,25%   *приблизительная масса капсулы составляет 60, 70 или 90 мг   в блистерах с перфорацией фольга алюминиевая/фольга алюминиевая по 10 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 6 блистеров; во флаконах из полипропилена, укупоренных пластиковыми завинчивающимися крышками с контролем вскрытия от детей и влагопоглотителем, по 60 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Показания к применению:

венозные тромбоэмболии у больных после ортопедических операций (профилактика); инсульт (профилактика); системные тромбоэмболии (профилактика); пациенты с фибрилляцией предсердий (снижение сердечно-сосудистой смертности).

Противопоказания:

известная гиперчувствительность к дабигатрану, дабигатрана этексилату или любому из вспомогательных веществ; тяжелая степень почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин); активное клинически значимое кровотечение/геморрагический диатез, спонтанное или фармакологически индуцированное нарушение гемостаза; поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение 6 мес до начала терапии; одновременное применение кетоконазола; нарушения функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость; возраст до 18 лет (клинические данные отсутствуют).

Побочные действия:

Ниже представлены побочные эффекты, выявленные при применении препарата с целью профилактики ВТЭ после ортопедических операций и для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий.Со стороны кроветворной и лимфатической систем: анемия, тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь и зуд, бронхоспазм.Со стороны нервной системы: внутричерепное кровотечение.Со стороны сосудов: гематома, кровотечение.Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кровохарканье.Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные кровотечения, ректальные кровотечения, геморроидальные кровотечения, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гастроэзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, дисфагия.Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, гипербилирубинемия.Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный геморрагический синдром.Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: гемартроз.Со стороны почек и мочевыводящих путей: урогенитальные кровотечения, гематурия.Нарушения общего характера и изменения в месте проведения инъекций: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера.Повреждения, токсичность и осложнения от процедур: посттравматическая гематома, кровотечения из места операционного доступа.Дополнительные специфичные побочные эффекты, выявленные при профилактике венозных тромбоэмболии у пациентов, которым проведены ортопедические операции.Со стороны сосудов: кровотечение из операционной раны.Общие расстройства и нарушения в месте введения: кровянистые выделения.Повреждения, токсичность и осложнения послеоперационной обработки: гематома после проведения обработки раны, кровотечение после проведения обработки раны, анемия в послеоперационном периоде, выделения из раны после проведения процедур, секреция из раны.Хирургические и терапевтические процедуры: дренаж раны, дренаж после обработки раны.

Способ приготовления или применения:

Внутрь.Капсулы следует принимать 1 или 2 раза в день, независимо от времени приема пищи, запивая водой. Не следует вскрывать капсулу.Профилактика венозных тромбоэмболий (ВТЭ) у больных после ортопедических операцийРекомендованная доза составляет 220 мг 1 раз в сутки (2 капс. по 110 мг).Больные с умеренным нарушением функции почек. В связи с риском кровотечений рекомендованная доза составляет 150 мг 1 раз в сутки (2 капс. по 75 мг).Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава. Применение препарата Прадакса® следует начинать через 1–4 ч после завершения операции с приема 1 капс. (110 мг) с последующим увеличением дозы до 2 капс. (220 мг) однократно в сутки в течение последующих 10 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 2 капс. (220 мг) однократно в сутки.Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава. Применение препарата Прадакса® следует начинать через 1–4 ч после завершения операции с приема 1 капс. (110 мг) с последующим увеличением дозы до 2 капс. (220 мг) однократно в сутки в течение последующих 28–35 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 2 капс. (220 мг) однократно в сутки.Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердийРекомендуется применение препарата Прадакса® в суточной дозе 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза в день). Терапия должна продолжаться пожизненно.Особые группы пациентовНарушение функции почек. В связи с отсутствием данных по применению препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) применение препарата Прадакса® не рекомендуется (см. «Противопоказания»).При применении препарата Прадакса® с целью профилактики венозных тромбоэмболий, у пациентов после ортопедических операций при умеренных нарушениях функции почек (Cl креатинина 30–50 мл/мин) суточная доза препарата должна быть снижена до 150 мг (2 капс. по 75 мг 1 раз в день).При применении препарата Прадакса® с целью профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий коррекция дозы не требуется, рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 разав день).Дабигатран выводится при гемодиализе; однако клинический опыт применения у больных, которым проводится гемодиализ, ограничен.Применение у пожилых больных. В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пожилых больных часто обусловлено снижением функции почек, коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек (См. «Нарушение функции почек»).Пожилые пациенты (старше 75 лет): опыт применения у данной группы пациентов ограничен; рекомендуемая доза — 150 мг (2 капс. по 75 мг однократно).При применении препарата у пожилых больных с целью профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий коррекция дозы не требуется, препарат Прадакса® следует принимать в суточной дозе 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза в сутки).Влияние массы тела. Не требуется коррекции дозы в зависимости от массы тела.Одновременное применение препарата Прадакса® с активными ингибиторами Р-гликопротеина (амиодарон, хинидин, верапамил) с целью профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операцийПри одновременном применении с амиодароном, хинидином или верапамилом дозу препарата Прадакса® следует уменьшить до 150 мг 1 раз в день (2 капс. по 75 мг) (см. «Взаимодействие»).Пациентам, принимающим препарат Прадакса® после ортопедических операций, не рекомендуется одновременно начинать применение верапамила и подключать его к терапии в дальнейшем.Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий. Коррекция дозы не требуется, пациентам рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза в день).Применение у пациентов с повышенным риском кровотеченийПрофилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий. У пациентов с потенциально высоким риском больших кровотечений (возраст ≥75 лет, индекс >3 по шкале оценки риска инсульта CHADS₂ и умеренное снижение функции почек, Cl креатинина 30–50 мл/мин, при одновременном применении ингибиторов Р-гликопротеина, или указании на желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе) возможно снижение суточной дозы препарата Прадакса® до 220 мг (прием 1 капс. 110 мг 2 раза в сутки).Переход от применения препарата Прадакса® к парентеральному применению антикоагулянтов. Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: парентеральное введение антикоагулянтов следует начинать через 24 ч после приема последней дозы препарата Прадакса®.Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: парентеральное применение антикоагулянтов следует начинать через 12 ч после приема последней дозы препарата Прадакса®.Переход от парентерального применения антикоагулянтов к применению препарата Прадакса®. Первая доза препарата Прадакса® назначается в интервале 0–2 ч перед очередной инъекцией альтернативной терапии или одновременно с прекращением постоянной инфузии (например в/в применение фракционированного гепарина).Переход от применения антагонистов витамина К к применению препарата Прадакса®. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: применение антагонистов витамина К прекращают, применение препарата Прадакса® возможно при MHO <2.Кардиоверсия. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: проведение плановой или экстренной кардиоверсии не требует отмены терапии препаратом Прадакса®.Пропущенная доза. Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: рекомендуется принять обычную суточную дозу Прадакса® в обычное время на следующий день. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: пропущенную дозу препарата Прадакса® можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более; если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
весь монастырёв.рф
в вашем телефоне
весь монастырёв.рф
в вашем телефоне