Показания к применению:
Гиперхолестеринемия:
в качестве дополнения к диете для снижения повышенной концентрации ХС, ХС-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанную) гиперлипидемию (тип На и тип lib по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточен;
для снижения повышенного общего ХС и ХС-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП - аферез) или если такие методы лечения недоступны. 2. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;
вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в процедуре реваскуляризации.
Противопоказания:
•Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
•Активные заболевания печени или повышение активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза.
•Наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы моногидрата).
•Беременность и период грудного вскармливания.
•Применение у женщин репродуктивного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции.
•Применение с фузидовой кислотой.
•Возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе), за исключением первичной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет).
С осторожностью при злоупотреблении алкоголем; заболеваниях печени в анамнезе; нарушении функции почек; гипотиреозе; тяжелых острых инфекциях (сепсис); обширных хирургических вмешательствах и травмах; наследственных мышечных нарушениях в анамнезе или в семейном анамнезе; у пациентов старше 70 лет; наличии в анамнезе миотоксичности при назначении статинов или фибратов; у пациентов недавно перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА) без ишемической болезни
Побочные действия:
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - назофарингит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции; очень редко - анафилаксия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гипергликемия; нечасто -гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия; частота неизвестна - сахарный диабет: частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы крови натощак > 5,6 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе).
Нарушения со стороны психики: нечасто - нарушения сна, включая бессонницу и «кошмарные» сновидения; частота неизвестна - депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия, гипестезия, извращение вкуса, амнезия; редко - периферическая нейропатия; частота неизвестна - потеря или снижение памяти.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - снижение четкости зрения; редко -нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах; очень редко - потеря слуха.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - боль в области глотки и трахеи, носовое кровотечение; частота неизвестна - единичные случаи интерстициального заболевания легких (обычно при длительном применении).
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея; нечасто - рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит, дискомфорт в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко -холестаз; очень редко - печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция; редко - ангионевротический отек, буллезный дерматит, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечные спазмы, припухлость суставов, боли в спине; нечасто - боль в шее, мышечная слабость; редко - миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендопатия (иногда осложненная разрывом сухожилия); частота неизвестна иммуноопосредованная некротизирующая миопатия (аутоиммунная миопатия). Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - импотенция; очень редко - гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - недомогание, астения, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение активности креатинфосфокиназы (КФК); нечасто - лейкоцитурия; частота неизвестна - повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (HbAl).
Каталог товаров
