Линезолид

Инструкция по применению

Описание:

Антибиотик-оксазолидинон.

Состав:

В 1 таблетке содержится: активного вещества линезолида - 200,0 мг;вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, натриевая соль гликолята крахмала, магния стеарат, воск карнаубский, пленочное покрытие Opadry White YS-1-18202-A (полиэтиленгликоль, титана диоксид, гипромелоза), чернила фармацевтические красные Opacode Red FGE-15040.

Показания к применению:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, если известно или подозревается, что они вызваны чувствительными к препарату анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией):
внебольничная пневмония;
госпитальная пневмония;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции, вызванные Enterococcus spp. (в том числе штаммами Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, резистентными к ванкомицину).
При установленной инфекции (или подозрении на инфекцию), вызванной сопутствующими грамотрицательными микроорганизмами, может быть показана комбинированная терапия.

Фармакокинетика:

После приема внутрь линезолид быстро и интенсивно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация линезолида в плазме крови (Сшах) -21,2 мг/л, средний период времени до достижения максимальной концентрации линезолида в крови (ТСтах) -2 ч, абсолютная биодоступность составляет около 100%. Прием пищи не влияет на всасывание линезолида. Равновесная концентрация линезолида в крови достигается на 2 день приема.

Фармакодинамика:

Линезолид, синтетический антибактериальный препарат, относится к новому классу противомикробных средств, оксазолидинонам, активных in vitro в отношении аэробных грамположительных бактерий, некоторых грамотрицательных бактерий и анаэробных микроорганизмов. Линезолид селективно ингибирует синтез белка в бактериях. За счет связывания с бактериальными рибосомами он предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является важным компонентом процесса трансляции при синтезе белка.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к линезолиду и/или другим компонентам препарата. Применение при беременности и лактации

Побочные действия:

Наиболее часто : боли в животе (в том числе спастические), метеоризм, диарея, головная боль, кандидоз, тошнота, извращение вкуса, рвота, отклонения гематологических показателей (нейтрофилы, эозинофилы, гемоглобин, эритроциты, гематокрит, тромбоциты, лейкоциты), отклонения показателей функции печени (лактатдегидрогеназа, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза). Эти явления были в основном слабо или умеренно выраженными, ограниченной продолжительности, не зависели от дозы препарата и, как правило, не требовали прекращения лечения.
При применении препарата после его регистрации были зарегистрированы следующие побочные явления: обратимая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, случаи периферической невропатии и невропатии зрительного нерва, иногда приводящей к потере зрения, главным образом, при применении препарата более рекомендуемого срока (28 дней); лактоцидоз (см. «Особые указания»), ангионевротический отек и анафилаксия. Связь между применением препарата и развитием невропатии не доказана, поскольку в большинстве случаев пациенты одновременно получали препараты, которые могут вызывать невропатию (амитриптилин, пароксетин, изониазид и др.), и/или имели заболевания, которые могут привести к развитию невропатии (сахарный диабет, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, остеосаркома, абсцесс головного мозга).
Очень редко отмечались буллезные поражения кожи, такие как описанный синдром Стивенса-Джонсона.

Способ приготовления или применения:

Режим дозирования и продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинической эффективности.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом,защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.