Показания к применению:
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, если известно или подозревается, что они вызваны чувствительными к препарату анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией):
внебольничная пневмония;
госпитальная пневмония;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции, вызванные Enterococcus spp. (в том числе штаммами Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, резистентными к ванкомицину).
При установленной инфекции (или подозрении на инфекцию), вызванной сопутствующими грамотрицательными микроорганизмами, может быть показана комбинированная терапия.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к линезолиду и/или другим компонентам препарата.
• Одновременное применение линезолида с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) А или В (например, фенелзин, изокарбоксазид), а также в течение 14 дней после окончания приема названных препаратов.
• При отсутствии мониторинга артериального давления и тщательного наблюдения за пациентами не следует назначать линезолид:
• Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, феохромоцитомой, тиреотоксикозом, карциноидным синдромом, биполярным расстройством, шизоаффективным расстройством, острым состоянием спутанности сознания;
• Пациентам, получающим следующие препараты: адреномиметики (например, псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эпинефрин, норэпинефрин, добутамин), дофаминомиметики (например, дофамин); ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, агонисты серотониновых 5-НТ1 рецепторов (триптаны), меперидин или буспирон.
• Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы)
• Детский возраст до 18 лет по показанию: туберкулез легких, вызванный штаммами Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью.
• Повышенная чувствительность к сое или арахису
С осторожностью
Пациенты с почечной недостаточностью
Вследствие неизученной клинической значимости двух первичных метаболитов линезолида у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, линезолид должен использоваться с осторожностью у таких пациентов, и только если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Имеются ограниченные клинические данные, рекомендующие использовать линезолид у таких пациентов только в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.
Линезолид должен использоваться с осторожностью у пациентов с системными инфекциями, представляющими риск для жизни, такими как инфекции, связанные с венозными катетерами в отделениях интенсивной терапии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследований безопасности применения линезолида при беременности не проводилось, поэтому применение препарата Линезолид при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза от терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли линезолид с грудным молоком кормящих женщин, поэтому следует прекратить грудное вскармливание при назначении препарата матери в период лактации.
Побочные действия:
Наиболее часто : боли в животе (в том числе спастические), метеоризм, диарея, головная боль, кандидоз, тошнота, извращение вкуса, рвота, отклонения гематологических показателей (нейтрофилы, эозинофилы, гемоглобин, эритроциты, гематокрит, тромбоциты, лейкоциты), отклонения показателей функции печени (лактатдегидрогеназа, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза). Эти явления были в основном слабо или умеренно выраженными, ограниченной продолжительности, не зависели от дозы препарата и, как правило, не требовали прекращения лечения.
При применении препарата после его регистрации были зарегистрированы следующие побочные явления: обратимая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, случаи периферической невропатии и невропатии зрительного нерва, иногда приводящей к потере зрения, главным образом, при применении препарата более рекомендуемого срока (28 дней); лактоцидоз (см. «Особые указания»), ангионевротический отек и анафилаксия. Связь между применением препарата и развитием невропатии не доказана, поскольку в большинстве случаев пациенты одновременно получали препараты, которые могут вызывать невропатию (амитриптилин, пароксетин, изониазид и др.), и/или имели заболевания, которые могут привести к развитию невропатии (сахарный диабет, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, остеосаркома, абсцесс головного мозга).
Очень редко отмечались буллезные поражения кожи, такие как описанный синдром Стивенса-Джонсона.