Показания к применению:
Лечение острой и хронической шизофрении с продуктивной симптоматикой (бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативной симптоматикой (уплощение аффекта, потеря эмоциональных и социальных связей), включая пациентов с преобладанием негативной симптоматики
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к амисульприду или к другим компонентам препарата.
Сопутствующие пролактинзависимые опухоли, например, пролактинома гипофиза и рак молочной железы.
Феохромоцитома (диагностированная или подозреваемая).
Детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствие клинического опыта применения).
Период грудного вскармливания.
Почечная недостаточность тяжелой степени с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин (отсутствие клинического опыта).
Сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (каберголин, хинаголид) при их применении не для лечения болезни Паркинсона
Сопутствующая терапия леводопой, амантадином, апоморфином, бромокриптином, энтакапоном, лизуридом, перголидом, пирибедилом, прамипексолом, ропиниролом, селегилином
Сопутствующая терапия препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие нарушений ритма, включая потенциально опасную для жизни желудочковую тахикардию типа «пируэт»:
антиаритмические средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
другие лекарственные средства (бепридил, цизаприд, метадон, сультоприд, сульпирид, тиаприд, тиоридазин, дифеманила метилсульфат, вводимый внутривенно эритромицин, вводимый внутривенно спирамицин, мизоластин, вводимый внутривенно винкамин, галофантрин, лумефантрин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин, циталопрам, эсциталопрам, домперидон, гидроксизин).
Врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефицит лактазы.
Побочные действия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: лейкопения, нейтропения
Редко: агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: аллергические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Часто: амисульприд вызывает увеличение плазменных концентраций пролактина, обратимое после отмены препарата. Это может приводить к возникновению галактореи, аменореи, гинекомастии, болей в молочных железах и эректильной дисфункции. Редко: доброкачественная опухоль гипофиза, например, пролактинома.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Часто: увеличение массы тела. Нечасто: гипергликемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия. Редко: гипонатриемия, синдром неадекватной секреции
антидиуретического гормона.
Нарушения психики Часто: бессонница, чувство тревоги, ажитация, нарушение оргазма (оргазмическая дисфункция). Нечасто: спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гипокинезия, гиперсаливация, акатйзия, дискинезия). Эти симптомы обычно бывают умеренно выраженными при оптимальных дозах обратимыми при антихолинергических противопаркинсонических препаратов без прекращения лечения амисульпридом.
Частота возникновения экстрапирамидных симптомов зависит от дозы. Поэтому у пациентов с преимущественно негативными симптомами, принимающих амисульприд в дозе 50-300 мг в сутки, частота возникновения экстрапирамидных расстройств является очень низкой.
По данным клинических исследований при применении амисульприда наблюдалась достоверно меньшая частота возникновения экстрапирамидных симптомов, чем при применении галоперидола.
Часто: острая дистония (спастическая кривошея, окулогирный криз, тризм), обратимые при добавлении антихолинергических противопаркинсонических
препаратов без прекращения лечения амисульпридом; сонливость.
Нечасто: поздняя дискинезия характеризующаяся ритмичными, непроизвольными движениями преимущественно языка и/или мимических мышц, и возникающая
обычно после длительного приема препарата (антихолинергические противопаркинсонические препараты в этих случаях неэффективны или могут усиливать симптоматику);
судороги.
Редко: злокачественный нейролептический синдром, который является потенциально летальным осложнением.
Частота неизвестна: синдром беспокойных ног с акатизией или без нее.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: брадикардия. Редко: удлинение интервала QT; желудочковые нарушения ритма, такие как полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, остановка сердца и внезапная смерть.
Нарушения со стороны сосудов Часто: снижение артериального давления.
Нечасто: повышение артериального давления.
Редко:венозные тромбоэмболические осложнения, включая тромбоэмболию легочной артерии, иногда с летальным исходом, и тромбоз глубоких вен (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: заложенность носа; аспирационная пневмония (главным образом, при одновременном применении с другими антипсихотическими средствами и средствами, угнетающими ЦНС).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: запор, тошнота, рвота, сухость во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: гепатоцеллюлярные поражения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: ангионевротический отек, крапивница.
Частота неизвестна: фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны костно- мышечной и соединительной ткани Нечасто: остеопения, остеопороз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: задержка мочи.
Травмы, осложнения и осложнения, вызванные проведением манипуляций
Частота неизвестна: падения (иногда приводящие к переломам) как следствие развития нежелательных реакций, связанных с возможным нарушением равновесия. Беременность, послеродовые и перинатальные состояния Частота неизвестна: синдром «отмены» у новорожденных .
Нарушения со стороны лабораторных показателей
Нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов в крови, главным образом, трансаминаз.
Каталог товаров
