Противопоказания:
Гиперчувствительность к десмопрессину и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);
Полидипсия при хроническом алкоголизме;
Известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения диуретиков;
Гипонатриемия, в том числе в анамнезе;
Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин);
Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;
Детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза);
Возраст 65 лет и старше - при применении для симптоматической терапии ноктурии;
Тяжелый классический синдром Виллебранда-Юргенса (тип ПЬ), у пациентов с 5% активностью фактора VIII, наличием антител к фактору VIII.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), муковисцидоз, фиброз мочевого пузыря, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, риск развития тромбозов, нарушение водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, беременность, в т.ч. преэклампсия, пожилой возраст (старше 65 лет).
Побочные действия:
Нарушения со стороны иммунной системы: частота не установлена -анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гипонатриемия*; частота не установлена - обезвоживание**, гипернатриемия*.
Нарушения психики: нечасто - бессонница; редко - спутанность сознания*.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль*; часто -головокружение*; нечасто - сонливость, парестезия; частота не установлена -судороги*, астения**, кома*.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго*. Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов: часто - артериальная гипертензия; нечасто -ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота*, боль в животе*, диарея, запор, рвота*; нечасто - диспепсия, метеоризм, вздутие живота. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - усиление
потоотделения, зуд, кожная сыпь, крапивница; редко - аллергический дерматит. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто -мышечные спазмы, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - периферические отеки, чувство усталости; нечасто - чувство дискомфорта*, боль в груди, гриппоподобный синдром.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение массы тела*, увеличение активности ферментов печени, гипокалиемия.
*Гипонатриемия может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, чувство дискомфорта, нарушение памяти, вертиго, падения, судороги и кому.
**Нежелательные реакции наблюдались только у пациентов с несахарным диабетом.
Дети
Приведены нежелательные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных при пероральном применении десмопрессина для лечения первичного ночного энуреза у детей (N=1923).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота не установлена -
анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота не установлена -гипонатриемия.
Нарушения психики: нечасто - эмоциональная лабильность, проявление агрессии; редко - тревожность, ночные кошмары*, резкая смена настроения*; частота не установлена -эмоциональные расстройства, изменение поведения, депрессия, галлюцинации, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль*; редко - сонливость; частота не установлена - нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, конвульсии*.
Нарушения со стороны сосудов: редко - артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота не установлена - носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в желудке, тошнота, рвота, диарея.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: частота не установлена - кожная сыпь, аллергический дерматит, усиление потоотделения, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - периферические отеки, чувство усталости; редко - раздражительность.
*Гипонатриемия может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, чувство дискомфорта, нарушение памяти, вертиго, падения, судороги и кому.
Пациенты пожилого возраста
Повышен риск развития гипонатриемии у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и пациентов с концентрацией натрия на уровне нижней границы нормы.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Каталог товаров
